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Postoperative Zufriedenheit mit der Studie zur Glaukomchirurgie

5. Dezember 2021 aktualisiert von: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University

Eine randomisierte Studie zum Einfluss vielfältiger Bildung auf die postoperative Zufriedenheit mit der Glaukomchirurgie im ländlichen China

  1. Untersuchen Sie den Grad der postoperativen Zufriedenheit bei Glaukompatienten im Krankenhaus auf Kreisebene.
  2. Untersuchen Sie die Wirkung pädagogischer Interventionen auf den Grad der Zufriedenheit bei Glaukompatienten.
  3. Untersuchen Sie die Einflussfaktoren der postoperativen Zufriedenheit.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Glaukom ist weltweit die häufigste Ursache für irreversible Erblindung, doch in den asiatischen Gebieten wurde nur bei weniger als 10 % der Glaukompatienten eine Diagnose gestellt. Im Land China haben Patienten mit niedrigem Bildungsniveau und weniger bekannter Anerkennung und Information weniger bekanntes Glaukom. Mit Hilfe der Regierung und einiger internationaler Nichtregierungsorganisationen (NGOs) kennen viele Menschen im Land den Grauen Star und die Operabilität des Katarakts ist gestiegen. Da sich ein Sehverlust normalerweise nach einer Glaukomoperation entwickelt. Wenn Patienten dies nicht verstehen, kann es sein, dass sie nicht nur die Operation nicht akzeptieren, sondern auch die Operabilität des Katarakts beeinträchtigen. Wir hoffen, dass die pädagogische Intervention zum Thema Glaukom die Zufriedenheit von Glaukompatienten steigern kann.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre, Glaukompatienten, die eine periphere Iridektomie oder Trabekulotomie durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Trabekulotomie durchgeführt wurde, Sehvermögen ≤ 0,05, schwere psychotische Störungen und Dysgnosie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Film und geschulte Beratung
Die Probanden werden gebeten, sich einen 5-10-minütigen Film anzusehen und an einer 10-15-minütigen präoperativen Beratungssitzung mit einem ausgebildeten Arzt/einer ausgebildeten Krankenschwester teilzunehmen. Die Probanden nehmen außerdem an einer 5-minütigen postoperativen Beratungssitzung und einer Nachuntersuchung nach der Operation 1 Woche und 6 Wochen teil
Verhalten: Film und geschulte Beratung
Die Probanden werden gebeten, sich einen 5-10-minütigen Film anzusehen und an einer 10-15-minütigen präoperativen Beratungssitzung mit einem ausgebildeten Arzt/einer ausgebildeten Krankenschwester teilzunehmen. Die Probanden nehmen auch an einer 5-minütigen postoperativen Beratungssitzung teil.
Sonstiges: klassische Beratung
Die Probanden nehmen nicht wie üblich an einer präoperativen/postoperativen Beratungssitzung mit dem Arzt/der Krankenschwester eines ländlichen Krankenhauses teil Methoden.
Sonstiges: klassische Beratung
Die Probanden nehmen an der präoperativen Beratung und/oder der postoperativen Beratung mit dem Arzt/der Krankenschwester eines ländlichen Krankenhauses teil oder nicht.
Sonstiges: klassische Beratung
Die Probanden nehmen nicht wie üblich an einer präoperativen/postoperativen Beratungssitzung mit dem Arzt/der Krankenschwester eines ländlichen Krankenhauses teil Methoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Zufriedenheitsrate in beiden Gruppen
Zeitfenster: nach der Operation bis zu 6 Wochen
die Zufriedenheitsrate
nach der Operation bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen über Glaukom
Zeitfenster: vor der Operation und nach der Operation 1 Woche und 6 Wochen
das Wissen über Glaukom-Scores
vor der Operation und nach der Operation 1 Woche und 6 Wochen
Bereitschaft, eine Operation zu empfehlen
Zeitfenster: nach der Operation 1 Woche und 6 Wochen
Die Rate der Bereitschaft, eine Operation zu empfehlen
nach der Operation 1 Woche und 6 Wochen
Persönlichkeit in beiden Gruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation)
Verwenden Sie den Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ_RSC), um auf die Persönlichkeit von Glaukompatienten zuzugreifen
Ausgangswert (vor der Operation)
Augeninnendruck und Sehschärfe in beiden Gruppen
Zeitfenster: vor der Operation und nach der Operation 1 Woche und 6 Wochen
Augeninnendruck und Sehschärfe in beiden Gruppen
vor der Operation und nach der Operation 1 Woche und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZOC-CREST1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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