Postoperatieve tevredenheid met DrDeramus Surgery Trial
5 december 2021 bijgewerkt door: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Een gerandomiseerde studie van de impact van veelzijdig onderwijs op postoperatieve tevredenheid met DrDeramus-chirurgie op het platteland van China
- Onderzoek naar de mate van postoperatieve tevredenheid bij glaucoompatiënten op provinciaal niveau.
- Onderzoek het effect van educatieve interventie op de mate van tevredenheid bij DrDeramus-patiënten.
- Onderzoek de effectfactoren van postoperatieve tevredenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DrDeramus is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbare blindheid, maar slechts minder dan 10% van de patiënten met DrDeramus werd gediagnosticeerd in de landen van Azië.
In het land China hebben patiënten met een laag opleidingsniveau en minder bekende erkenning en informatie minder bekende glaucoom.
Met de hulp van de overheid en enkele internationale niet-gouvernementele organisaties (NGO's) kennen veel mensen in het land staar en wordt de bruikbaarheid van cataract vergroot.
Omdat verlies van gezichtsvermogen meestal ontstaat na een operatie voor glaucoom.
Als patiënten dit niet begrijpen, kunnen ze niet alleen de operatie niet accepteren, maar ook de operabiliteit van cataract beïnvloeden.
We hopen dat de educatieve interventie voor DrDeramus de mate van tevredenheid bij DrDeramus-patiënten kan vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18 jaar, glaucoompatiënten die de perifere iridectomie of trabeculotomie uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die de trabeculotomie hadden ondergaan, visie ≤0,05, ernstige psychotische stoornissen en dysgnosie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: film en getrainde begeleiding
De proefpersonen wordt gevraagd een film van 5-10 minuten te bekijken en deel te nemen aan een pre-operatieve counselingsessie van 10-15 minuten met een getrainde arts/verpleegkundige.
Proefpersonen zullen ook deelnemen aan een postoperatieve counselingsessie van 5 minuten en follow-upcounseling na de operatie 1 week en 6 weken
|
De proefpersonen wordt gevraagd een film van 5-10 minuten te bekijken en deel te nemen aan een pre-operatieve counselingsessie van 10-15 minuten met een getrainde arts/verpleegkundige.
De proefpersonen zullen ook deelnemen aan een postoperatieve counselingsessie van 5 minuten.
Proefpersonen zullen niet deelnemen of deelnemen aan een preoperatieve/postoperatieve counselingsessie met de arts/verpleegkundige van een plattelandsziekenhuis, zoals de gebruikelijke traditionele methoden.
|
|
Ander: traditionele begeleiding
Proefpersonen zullen al dan niet deelnemen aan preoperatieve counseling en/of postoperatieve counseling met de arts/verpleegkundige van een landelijk ziekenhuis.
|
Proefpersonen zullen niet deelnemen of deelnemen aan een preoperatieve/postoperatieve counselingsessie met de arts/verpleegkundige van een plattelandsziekenhuis, zoals de gebruikelijke traditionele methoden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief tevredenheidspercentage in beide groepen
Tijdsspanne: na de operatie tot 6 weken
|
het tevredenheidspercentage
|
na de operatie tot 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis over glaucoom
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie 1 week en 6 weken
|
de kennis over glaucoomscores
|
voor de operatie en na de operatie 1 week en 6 weken
|
|
bereidheid om een operatie aan te bevelen
Tijdsspanne: na de operatie 1 week en 6 weken
|
De mate van bereidheid om een operatie aan te bevelen
|
na de operatie 1 week en 6 weken
|
|
persoonlijkheid in beide groepen
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de operatie)
|
gebruik de Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese (EPQ_RSC) toegang tot de persoonlijkheid van glaucoompatiënten
|
Basislijn (vóór de operatie)
|
|
intraoculaire druk en gezichtsscherpte in beide groepen
Tijdsspanne: voor de operatie en na de operatie 1 week en 6 weken
|
intraoculaire druk en gezichtsscherpte in beide groepen
|
voor de operatie en na de operatie 1 week en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZOC-CREST1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .