- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01726569
Postoperativ tilfredshed med grøn stærkirurgi
5. december 2021 opdateret af: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Et randomiseret forsøg af indvirkningen af mangefacetteret uddannelse på postoperativ tilfredshed med grøn stærkirurgi i landdistrikterne i Kina
- Undersøg graden af postoperativ tilfredshed hos amtsniveau hospitalsglaukompatienter.
- Undersøg effekten af pædagogisk intervention påvirke graden af tilfredshed hos glaukompatienter.
- Undersøg effektfaktorerne for postoperativ tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Grøn stær er den førende årsag til irreversibel blindhed på verdensplan, men kun mindre end 10 % af glaukompatienter blev diagnosticeret i de asiatiske områder.
I landet Kina har patienter med lavt uddannelsesniveau og mindre kendt anerkendelse og information mindre kendt grøn stær.
Ved hjælp af regeringen og nogle internationale ikke-statslige organisationer (NGO'er) kender mange mennesker i landet grå stær, og grå stærs funktionsdygtighed øges.
Fordi synstab normalt udvikling efter operation for glaukom.
Hvis patienterne ikke forstod dette, kan de ikke kun acceptere ikke operation, men også påvirke operationsevnen af grå stær.
Vi håber, at den pædagogiske intervention for glaukom kan øge graden af tilfredshed hos glaukompatienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år, glaukompatienter, der udfører perifer iridektomi eller trabekulotomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde fået trabekulotomi, syn≤0,05, svære psykotiske lidelser og dysgnosi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: film og trænet rådgivning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at se en 5-10 min film og deltage i en 10-15 min præoperativ rådgivningssession med en uddannet læge/sygeplejerske.
Forsøgspersonerne vil også deltage i en 5 min postoperativ rådgivningssession og opfølgende rådgivning efter operation 1 uge og 6 uger
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at se en 5-10 min film og deltage i en 10-15 min præoperativ rådgivningssession med en uddannet læge/sygeplejerske.
Forsøgspersonerne vil også deltage i en 5 min postoperativ rådgivningssession.
Forsøgspersoner vil ikke deltage eller deltage i en præoperativ/postoperativ rådgivningssession med et landhospitals læge/sygeplejerske som sædvanlige traditionelle metoder.
|
|
Andet: traditionel rådgivning
Forsøgspersoner vil deltage eller ikke deltage i præoperativ rådgivning og/eller postoperativ rådgivning med et landhospitals læge/sygeplejerske.
|
Forsøgspersoner vil ikke deltage eller deltage i en præoperativ/postoperativ rådgivningssession med et landhospitals læge/sygeplejerske som sædvanlige traditionelle metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ tilfredshed i begge grupper
Tidsramme: efter operationen op til 6 uger
|
graden af tilfredshed
|
efter operationen op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om glaukom
Tidsramme: før operation og efter operation 1 uge og 6 uger
|
viden om glaukom-score
|
før operation og efter operation 1 uge og 6 uger
|
|
vilje til at anbefale operation
Tidsramme: efter operationen 1 uge og 6 uger
|
Graden af villighed til at anbefale operation
|
efter operationen 1 uge og 6 uger
|
|
personlighed i begge grupper
Tidsramme: Baseline (før operation)
|
brug Eysenck Personality Questionnaire-revideret Short Scale for kinesisk(EPQ_RSC) adgang til glaukompatienters personlighed
|
Baseline (før operation)
|
|
intraokulært tryk og synsstyrke i begge grupper
Tidsramme: før operation og efter operation 1 uge og 6 uger
|
intraokulært tryk og synsstyrke i begge grupper
|
før operation og efter operation 1 uge og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2012
Først opslået (Skøn)
15. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZOC-CREST1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med film og trænet rådgivning
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien