Műtét utáni elégedettség a glaukóma műtéttel
2021. december 5. frissítette: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Véletlenszerű vizsgálat a sokoldalú oktatás hatásáról a glaukóma műtét utáni elégedettségre Kínában vidéken
- A posztoperatív elégedettség mértékének vizsgálata megyei kórházi glaukómás betegekben.
- Vizsgálja meg az oktatási beavatkozás hatását a glaukómás betegek elégedettségi fokára.
- Vizsgálja meg a posztoperatív elégedettség hatástényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma a visszafordíthatatlan vakság vezető oka világszerte, de az ázsiai országokban csak a glaukómás betegek kevesebb mint 10%-át diagnosztizálták.
Kínában az alacsony iskolai végzettségű, kevésbé ismert és tájékozott betegek kevésbé ismert glaukómával rendelkeznek.
A kormány és néhány nemzetközi civil szervezet (NGO) segítségével az országban nagyon sokan ismerik a szürkehályogot, növekszik a szürkehályog működőképessége.
Mivel a látásvesztés általában a glaukóma műtét után alakul ki.
Ha a betegek ezt nem értik, akkor nemcsak hogy nem fogadják el a műtétet, hanem befolyásolhatják a szürkehályog működőképességét is.
Reméljük, hogy a glaukómával kapcsolatos oktatási beavatkozás növelheti a glaukómás betegek elégedettségi fokát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 év felett, glaukómás betegek, akik perifériás iridectomiát vagy trabeculotomiát végeznek
Kizárási kritériumok:
- trabeculotomián átesett betegek, látás ≤0,05, súlyos pszichotikus rendellenességek és diszgnózia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: film és betanított tanácsadás
Az alanyokat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 5-10 perces filmet, és vegyenek részt egy 10-15 perces műtét előtti tanácsadáson egy képzett orvossal/ápolónővel.
Az alanyok részt vesznek egy 5 perces posztoperatív tanácsadáson, és a műtét után 1 héttel és 6 héttel nyomon követik a tanácsadást.
|
Az alanyokat megkérjük, hogy nézzenek meg egy 5-10 perces filmet, és vegyenek részt egy 10-15 perces műtét előtti tanácsadáson egy képzett orvossal/ápolónővel.
Az alanyok részt vesznek egy 5 perces posztoperatív tanácsadáson is.
Az alanyok nem vehetnek részt preoperatív/posztoperatív tanácsadáson egy vidéki kórház orvosával/ápolójával a szokásos hagyományos módszerek szerint.
|
|
Egyéb: hagyományos tanácsadás
Az alanyok részt vehetnek vagy nem vesznek részt a műtét előtti és/vagy posztoperatív tanácsadáson egy vidéki kórház orvosával/ápolójával.
|
Az alanyok nem vehetnek részt preoperatív/posztoperatív tanácsadáson egy vidéki kórház orvosával/ápolójával a szokásos hagyományos módszerek szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív elégedettségi arány mindkét csoportban
Időkeret: műtét után legfeljebb 6 hétig
|
az elégedettség mértéke
|
műtét után legfeljebb 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ismeretek a glaukómáról
Időkeret: műtét előtt és műtét után 1 hét és 6 hét
|
a glaukóma pontszámokkal kapcsolatos ismeretek
|
műtét előtt és műtét után 1 hét és 6 hét
|
|
hajlandóság műtétet javasolni
Időkeret: műtét után 1 hét és 6 hét
|
A műtéti ajánlások aránya
|
műtét után 1 hét és 6 hét
|
|
személyiség mindkét csoportban
Időkeret: Alapállapot (műtét előtt)
|
használja az Eysenck Personality Questionnaire Revised Short Scale-t a kínai (EPQ_RSC) hozzáférésű glaukómás betegek személyiségéhez
|
Alapállapot (műtét előtt)
|
|
Az intraokuláris nyomás és a látásélesség mindkét csoportban
Időkeret: műtét előtt és műtét után 1 hét és 6 hét
|
Az intraokuláris nyomás és a látásélesség mindkét csoportban
|
műtét előtt és műtét után 1 hét és 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 14.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZOC-CREST1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .