Pooperační spokojenost se studiem glaukomové chirurgie
5. prosince 2021 aktualizováno: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Randomizovaná studie dopadu mnohostranného vzdělávání na pooperační spokojenost s operací glaukomu ve venkovské Číně
- Zkoumejte míru pooperační spokojenosti u pacientů s glaukomem na okresní úrovni.
- Zkoumat vliv edukační intervence na míru spokojenosti pacientů s glaukomem.
- Zkoumat efektní faktory pooperační spokojenosti.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glaukom je celosvětově hlavní příčinou nevratné slepoty, ale pouze méně než 10 % pacientů s glaukomem bylo diagnostikováno v zemích Asie.
V Číně mají pacienti s nízkou úrovní vzdělání a méně známým uznáním a informovaností méně známý glaukom.
S pomocí vlády a některých mezinárodních nevládních organizací (NGO) mnoho lidí v zemi zná šedý zákal a operativnost šedého zákalu se zvyšuje.
Protože ztráta zraku se obvykle vyvíjí po operaci glaukomu.
Pokud to pacienti nepochopili, mohou nejen neakceptovat operaci, ale také ovlivnit operabilitu katarakty.
Doufáme, že edukační intervence pro glaukom může zvýšit míru spokojenosti pacientů s glaukomem.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let, pacienti s glaukomem, kteří provádějí periferní iridektomii nebo trabekulotomii
Kritéria vyloučení:
- pacienti po trabekulotomii, vidění ≤ 0,05, těžké psychotické poruchy a dysgnozie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: film a vyškolené poradenství
Subjekty budou požádány, aby se podívaly na 5-10 minutový film a zúčastnily se 10-15 minutového předoperačního poradenství s vyškoleným lékařem/sestrou.
Subjekty se také zúčastní 5minutového pooperačního poradenství a následného poradenství po operaci 1 týden a 6 týdnů
|
Subjekty budou požádány, aby se podívaly na 5-10 minutový film a zúčastnily se 10-15 minutového předoperačního poradenství s vyškoleným lékařem/sestrou.
Subjekty se také zúčastní 5minutového pooperačního poradenství.
Subjekty se nebudou účastnit ani se účastnit předoperačních/pooperačních poradenských sezení s lékařem/sestrou ve venkovské nemocnici jako obvyklé tradiční metody.
|
|
Jiný: tradiční poradenství
Subjekty se budou nebo nebudou účastnit předoperačního poradenství a/nebo pooperačního poradenství s lékařem/sestrou ve venkovské nemocnici.
|
Subjekty se nebudou účastnit ani se účastnit předoperačních/pooperačních poradenských sezení s lékařem/sestrou ve venkovské nemocnici jako obvyklé tradiční metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra pooperační spokojenosti v obou skupinách
Časové okno: po operaci do 6 týdnů
|
míru spokojenosti
|
po operaci do 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
znalosti o glaukomu
Časové okno: před operací a po operaci 1 týden a 6 týdnů
|
znalosti o skóre glaukomu
|
před operací a po operaci 1 týden a 6 týdnů
|
|
ochota doporučit operaci
Časové okno: po operaci 1 týden a 6 týdnů
|
Míra ochoty doporučit operaci
|
po operaci 1 týden a 6 týdnů
|
|
osobnost v obou skupinách
Časové okno: Základní linie (před operací)
|
použijte Eysenck Personality Questionnaire-Revised Short Scale for Chinese(EPQ_RSC) access osobnost pacientů s glaukomem
|
Základní linie (před operací)
|
|
nitrooční tlak a zraková ostrost u obou skupin
Časové okno: před operací a po operaci 1 týden a 6 týdnů
|
nitrooční tlak a zraková ostrost u obou skupin
|
před operací a po operaci 1 týden a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZOC-CREST1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .