Postoperativ tillfredsställelse med glaukomkirurgi
5 december 2021 uppdaterad av: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
En randomiserad studie av effekten av mångfacetterad utbildning på postoperativ tillfredsställelse med glaukomkirurgi på landsbygden i Kina
- Undersök graden av postoperativ tillfredsställelse hos glaukompatienter på länsnivå.
- Undersök effekten av pedagogisk intervention påverka graden av tillfredsställelse hos glaukompatienter.
- Undersök effektfaktorerna för postoperativ tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Glaukom är den vanligaste orsaken till irreversibel blindhet i världen, men endast mindre än 10 % glaukompatienter diagnostiserades i de asiatiska områdena.
I landet Kina har patienter som har låg utbildningsnivå och mindre känd erkännande och information mindre känt glaukom.
Med hjälp av regeringen och några internationella icke-statliga organisationer (NGOs) känner många människor i landet till grå starr, och operationsförmågan för grå starr ökar.
Eftersom synnedsättning vanligtvis utvecklas efter operation för glaukom.
Om patienterna inte förstod detta, kan de inte bara acceptera operation, utan också påverka operationsförmågan av grå starr.
Vi hoppas att den pedagogiska interventionen för glaukom kan öka graden av tillfredsställelse hos glaukompatienter.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder≥18 år, glaukompatienter som gör perifer iridektomi eller trabekulotomi
Exklusions kriterier:
- patienter som hade genomgått trabekulotomi, syn≤0,05, svåra psykotiska störningar och dysgnosi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: film och utbildad rådgivning
Försökspersonerna kommer att uppmanas att se en 5-10 min film och delta i en 10-15 min preoperativ rådgivning med en utbildad läkare/sköterska.
Försökspersonerna kommer också att delta i en 5 min postoperativ rådgivningssession och följa upp rådgivning efter operation 1 vecka och 6 veckor
|
Försökspersonerna kommer att uppmanas att se en 5-10 min film och delta i en 10-15 min preoperativ rådgivning med en utbildad läkare/sköterska.
Försökspersonerna kommer också att delta i en 5 min postoperativ rådgivningssession.
Försökspersoner kommer inte att delta eller delta i en preoperativ/postoperativ rådgivningssession med ett landsbygdssjukhuss läkare/sköterska som vanliga traditionella metoder.
|
|
Övrig: traditionell rådgivning
Försökspersoner kommer att delta eller inte delta i preoperativ rådgivning och/eller postoperativ rådgivning med läkare/sjuksköterska på landsbygdssjukhuset.
|
Försökspersoner kommer inte att delta eller delta i en preoperativ/postoperativ rådgivningssession med ett landsbygdssjukhuss läkare/sköterska som vanliga traditionella metoder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ tillfredsställelsegrad i båda grupperna
Tidsram: efter operation upp till 6 veckor
|
graden av tillfredsställelse
|
efter operation upp till 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap om glaukom
Tidsram: före operation och efter operation 1 vecka och 6 veckor
|
kunskapen om glaukompoäng
|
före operation och efter operation 1 vecka och 6 veckor
|
|
vilja att rekommendera operation
Tidsram: efter operation 1 vecka och 6 veckor
|
Graden av villighet att rekommendera operation
|
efter operation 1 vecka och 6 veckor
|
|
personlighet i båda grupperna
Tidsram: Baslinje (före operation)
|
använd Eysenck Personality Questionnaire-reviderad kortskala för kinesisk (EPQ_RSC) tillgång till glaukompatienters personlighet
|
Baslinje (före operation)
|
|
intraokulärt tryck och synskärpa i båda grupperna
Tidsram: före operation och efter operation 1 vecka och 6 veckor
|
intraokulärt tryck och synskärpa i båda grupperna
|
före operation och efter operation 1 vecka och 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2012
Första postat (Uppskatta)
15 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ZOC-CREST1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .