- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01726569
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys glaukoomaleikkaukseen
sunnuntai 5. joulukuuta 2021 päivittänyt: Congdon Nathan, Sun Yat-sen University
Satunnaistettu kokeilu monitahoisen koulutuksen vaikutuksesta leikkauksen jälkeiseen tyytyväisyyteen glaukoomaleikkaukseen Kiinan maaseudulla
- Tutki leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä läänin tason sairaalaglaukoomapotilailla.
- Tutki koulutustoimien vaikutusta glaukoomapotilaiden tyytyväisyyteen.
- Tutki leikkauksen jälkeisen tyytyväisyyden vaikutustekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooma on johtava peruuttamattoman sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, mutta vain alle 10 % glaukoomapotilaista diagnosoitiin Aasian maissa.
Kiinan maassa matalan koulutustason ja vähemmän tiedossa olevilla potilailla on vähemmän tunnettu glaukooma.
Valtion ja joidenkin kansainvälisten kansalaisjärjestöjen (NGO) avulla monet ihmiset tietävät kaihia ja kaihien toimintakyky lisääntyy.
Koska näönmenetys kehittyy yleensä glaukooman leikkauksen jälkeen.
Jos potilaat eivät ymmärtäneet tätä, he voivat olla paitsi eivät hyväksy leikkausta, vaan myös vaikuttaa kaihien toimivuuteen.
Toivomme, että glaukooman kasvatuksellinen interventio voi lisätä glaukoomapotilaiden tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta, glaukoomapotilaat, joille tehdään perifeerinen iridektomia tai trabekulotomia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty trabekulotomia, näkö ≤ 0,05, vakavat psykoottiset häiriöt ja dysgnosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: elokuva ja koulutettu neuvonta
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 5–10 minuutin elokuva ja osallistumaan 10–15 minuutin preoperatiiviseen neuvontaan koulutetun lääkärin/sairaanhoitajan kanssa.
Koehenkilöt osallistuvat myös 5 minuutin postoperatiiviseen neuvontaan ja seurantaneuvontaan leikkauksen jälkeen 1 viikko ja 6 viikkoa
|
Koehenkilöitä pyydetään katsomaan 5–10 minuutin elokuva ja osallistumaan 10–15 minuutin preoperatiiviseen neuvontaan koulutetun lääkärin/sairaanhoitajan kanssa.
Koehenkilöt osallistuvat myös 5 minuutin postoperatiiviseen neuvontaistuntoon.
Koehenkilöt eivät osallistu tai osallistu pre-operatiiviseen/postoperatiiviseen neuvontatilaisuuteen maaseutusairaalan lääkärin/sairaanhoitajan kanssa tavanomaisin perinteisin menetelmin.
|
|
Muut: perinteinen neuvonta
Koehenkilöt osallistuvat tai eivät osallistu leikkausta edeltävään ja/tai leikkauksen jälkeiseen neuvontaan maaseutusairaalan lääkärin/sairaanhoitajan kanssa.
|
Koehenkilöt eivät osallistu tai osallistu pre-operatiiviseen/postoperatiiviseen neuvontatilaisuuteen maaseutusairaalan lääkärin/sairaanhoitajan kanssa tavanomaisin perinteisin menetelmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen tyytyväisyysaste molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen enintään 6 viikkoa
|
tyytyväisyysaste
|
leikkauksen jälkeen enintään 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoa glaukoomasta
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikko ja 6 viikkoa
|
tieto glaukoomapisteistä
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikko ja 6 viikkoa
|
|
halukkuus suositella leikkausta
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 viikko ja 6 viikkoa
|
Halukkuus suositella leikkausta
|
leikkauksen jälkeen 1 viikko ja 6 viikkoa
|
|
persoonallisuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
käytä Eysenck-persoonallisuuskyselyn tarkistettua lyhytskaalaa kiinalaisten (EPQ_RSC) glaukoomapotilaiden persoonallisuudelle
|
Lähtötilanne (ennen leikkausta)
|
|
silmänpaine ja näöntarkkuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikko ja 6 viikkoa
|
silmänpaine ja näöntarkkuus molemmissa ryhmissä
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 viikko ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan Congdon, MD,MPH, Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University;ORBIS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZOC-CREST1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset elokuva ja koulutettu neuvonta
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health and Social...Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia