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クリティカルケアにおける反応性充血の超音波測定 (URHC)

2020年2月11日 更新者:Anthony P. Pietropaoli、University of Rochester

クリティカルケアにおける反応性充血の超音波測定:予後および病態生理学的意義

研究者らは、医師と看護師が短時間の訓練を受け、超音波を使用して前腕動脈の血流を正確に測定できると仮定している. 反応性充血は、体内の細い血管が健康であるかどうかを示します。反応性充血が低いほど、細い血管の機能が低下しています。 経験豊富な超音波の専門家によって測定された場合、低反応性充血は、感染症 (重度の敗血症) を伴う重症患者の死亡を強く予測します。

調査官は、超音波に関する特定の既存の専門知識を持たない医師や看護師が、これらの測定を正確に行うように訓練できるかどうかを判断するために、この研究を実施しています。 もしそうなら、研究者はこれらの測定値が実際の実践に確実に適用できることを証明するでしょう。

研究者はまた、反応性充血は、重度の感染症患者だけでなく、他の重篤な患者の病気の結果を予測するという仮説も立てています。

最後に、研究者らは、血圧カフの閉塞後の血流の減少は、重症患者で以前に確認された他の血液の異常と関連しているという仮説を立てています。 たとえば、重度の敗血症患者の赤血球は、通常よりも硬くなっていることが示されているため、体の細い血管の通路に沿って流れにくくなっています。 体内に「酸化ストレス」として知られるある種のストレスがかかると、赤血球は硬くなります。

低反応性充血、硬直した赤血球、および酸化ストレスが関連していることを研究者が示した場合、研究者は、酸化ストレスを軽減し、赤血球の硬直を軽減し、ひいては反応性充血を改善する新しい治療法を開発したいと考えています。 反応性充血の改善は、小血管機能の改善を示します。 より良い小血管機能は、全身へのより良い酸素の送達を意味します。 研究者は、これが重症患者の転帰を改善すると信じています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重症患者:

ロチェスター大学医療センターの ICU サービスに入院し、全身性炎症反応症候群 (SIRS) 基準の 4 つのうち 2 つを満たし、急性臓器障害が認められた患者は、登録の対象となります。

健康な対照被験者:

18歳以上の健康な対照被験者は、大学およびロチェスター地域全体から募集されます。

説明

包含基準:

  • ロチェスター大学医療センターの ICU サービスに入院し、全身性炎症反応症候群 (SIRS) 基準の 4 つのうち 2 つを満たし、急性臓器障害が認められた患者は、登録の対象となります。
  • 18歳以上の健康な対照被験者は、大学およびロチェスター地域全体から募集されます。

除外基準

  • 重症患者:

    1. -患者または指定された代理人の意思決定者が書面によるインフォームドコンセントを提供することを拒否する、または診断から48時間以内に同意を得ることができない
    2. かかりつけ医拒否
    3. ヘマトクリット (Hct) < 21%
    4. PRBC輸血を必要とする急性出血
    5. -慢性の透析依存性腎不全の病歴
    6. 末期肝疾患およびChild-Pugh Grade C
    7. -臓器、骨髄、または幹細胞移植の病歴
    8. 妊娠
    9. 心臓手術(最初のサンプル採取前の補助人工心臓を含む)
    10. スクリーニング時に蘇生しないでください、または差し迫った生命維持の中止の計画を立ててください
    11. 自殺未遂または意図的な薬物の過剰摂取;
    12. エホバの証人
  • 健康な対照被験者:

    1. 上腕動脈または橈骨動脈にドップラー信号がない。
    2. 非対称性チアノーゼ、毛細血管再充満不良または低温
    3. -既知の静脈血栓症または非対称の腫れがあります(腕の周囲が反対側より2インチ大きい)。
    4. 関与する四肢の炎症または皮膚の完全性障害の証拠。
    5. 腋窩リンパ節郭清を含む、この肢の血管またはリンパ管を含む手術歴は、この検査を除外します。
    6. 貧血または G6PD 欠損症の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
重度の敗血症
重度の敗血症または敗血症性ショックの患者
感染していない重病
重度の非感染性全身性炎症反応症候群の患者
健康
健康なボランティア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病院死亡率
時間枠:退院時の生命状態、予想平均3週間
退院時の生命状態、予想平均3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H.、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月11日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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