- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01726595
Ultralydsmåling af reaktiv hyperæmi i kritisk pleje (URHC)
Ultralydsmåling af reaktiv hyperæmi i kritisk pleje: prognostisk og patofysiologisk betydning
Efterforskerne antager, at læger og sygeplejersker kan gennemgå en kort periode med træning og derefter bruge ultralyd til nøjagtigt at måle blodgennemstrømningen i en underarmsarterie efter en kort periode, hvor dette flow afbrydes med en blodtryksmanchet, en måling, som efterforskerne kalder reaktiv hyperæmi. Reaktiv hyperæmi indikerer, om de små blodkar i kroppen er sunde - lavere reaktiv hyperæmi indikerer dårligere funktion af små blodkar. Når det måles af erfarne ultralydseksperter, forudsiger lav reaktiv hyperæmi kraftigt død hos kritisk syge patienter med infektion (alvorlig sepsis).
Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at afgøre, om læger og sygeplejersker, uden specifik forhåndseksisterende ekspertise i ultralyd, kan trænes til at foretage disse målinger nøjagtigt. Hvis det er tilfældet, vil efterforskerne bevise, at disse målinger kan anvendes pålideligt i praksis i den virkelige verden.
Forskerne antager også, at reaktiv hyperæmi forudsiger resultaterne af sygdom ikke kun hos patienter med alvorlig infektion, men også hos andre kritisk syge patienter.
Endelig antager efterforskerne, at nedsat blodgennemstrømning efter blodtryksmanchetokklusion er forbundet med andre abnormiteter i blodet, tidligere identificeret hos kritisk syge patienter. For eksempel har røde blodlegemer fra patienter med svær sepsis vist sig at være stivere end normalt, så de er mindre i stand til at flyde langs kroppens små blodkarpassager. Røde blodlegemer bliver stivere, når der er en bestemt type stress i kroppen kendt som "oxidativt stress".
Hvis efterforskerne viser, at lav reaktiv hyperæmi, stive røde blodlegemer og oxidativ stress er forbundet, håber efterforskerne at udvikle nye behandlinger, der reducerer oxidativt stress, reducerer stivheden af røde blodlegemer og igen forbedrer reaktiv hyperæmi. Forbedringer i reaktiv hyperæmi indikerer forbedringer i de små blodkars funktion. Bedre funktion af små blodkar betyder bedre levering af ilt i hele kroppen. Efterforskerne mener, at dette vil forbedre resultaterne for kritisk syge patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter:
Patienter indlagt på University of Rochester Medical Center ICU-tjenester med 2 af de 4 kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og akut organdysfunktion vil blive overvejet til tilmelding.
Sunde kontrolfag:
Sunde kontrolpersoner >= 18 år vil blive rekrutteret fra universitetet og Rochester-regionen som helhed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på University of Rochester Medical Center ICU-tjenester med 2 af de 4 kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og akut organdysfunktion vil blive overvejet til tilmelding.
- Sunde kontrolpersoner >= 18 år vil blive rekrutteret fra universitetet og Rochester-regionen som helhed.
Eksklusionskriterier
Kritisk syge patienter:
- Afvisning af patient eller udpeget stedfortrædende beslutningstager til at give skriftligt informeret samtykke eller manglende evne til at indhente samtykke inden for 48 timer efter diagnosen
- Afslag fra behandlende læge
- Hæmatokrit (Hct) < 21 %
- Akut blødning, der kræver PRBC-transfusion
- Anamnese med kronisk, dialyseafhængig nyresvigt
- Leversygdom i slutstadiet og Child-Pugh Grade C
- Historie om organ-, knoglemarvs- eller stamcelletransplantation
- Graviditet
- Hjertekirurgi (inklusive ventrikulær hjælpeanordning før første prøvetagning)
- Undlad at genoplive ved screening eller planer for tilbagetrækning af livredning, der er forestående
- Selvmordsforsøg eller bevidst overdosis af lægemidler;
- Jehovas vidne
Sunde kontrolfag:
- Fraværende doppler-signal i brachiale eller radiale arterier.
- Asymmetrisk cyanose, dårlig kapillær refill eller kold temperatur
- Kendt venøs trombose, eller der er asymmetrisk hævelse (armomkreds > 2 tommer større end modsatte side).
- Bevis på betændelse eller nedsat hudintegritet af det involverede lem.
- Anamnese med kirurgi, der involverer blodet eller lymfekarrene i dette lem, inklusive aksillær lymfeknudedissektion, vil udelukke denne test.
- Anamnese med anæmi eller G6PD-mangel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
svær sepsis
Patienter med svær sepsis eller septisk shock
|
|
ikke-smittede kritisk syge
Patienter med alvorligt ikke-infektiøst systemisk inflammatorisk responssyndrom
|
|
sund og rask
sunde frivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hospitalsdødelighed
Tidsramme: vital status ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
vital status ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00030546
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan