Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsmåling af reaktiv hyperæmi i kritisk pleje (URHC)

11. februar 2020 opdateret af: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Ultralydsmåling af reaktiv hyperæmi i kritisk pleje: prognostisk og patofysiologisk betydning

Efterforskerne antager, at læger og sygeplejersker kan gennemgå en kort periode med træning og derefter bruge ultralyd til nøjagtigt at måle blodgennemstrømningen i en underarmsarterie efter en kort periode, hvor dette flow afbrydes med en blodtryksmanchet, en måling, som efterforskerne kalder reaktiv hyperæmi. Reaktiv hyperæmi indikerer, om de små blodkar i kroppen er sunde - lavere reaktiv hyperæmi indikerer dårligere funktion af små blodkar. Når det måles af erfarne ultralydseksperter, forudsiger lav reaktiv hyperæmi kraftigt død hos kritisk syge patienter med infektion (alvorlig sepsis).

Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at afgøre, om læger og sygeplejersker, uden specifik forhåndseksisterende ekspertise i ultralyd, kan trænes til at foretage disse målinger nøjagtigt. Hvis det er tilfældet, vil efterforskerne bevise, at disse målinger kan anvendes pålideligt i praksis i den virkelige verden.

Forskerne antager også, at reaktiv hyperæmi forudsiger resultaterne af sygdom ikke kun hos patienter med alvorlig infektion, men også hos andre kritisk syge patienter.

Endelig antager efterforskerne, at nedsat blodgennemstrømning efter blodtryksmanchetokklusion er forbundet med andre abnormiteter i blodet, tidligere identificeret hos kritisk syge patienter. For eksempel har røde blodlegemer fra patienter med svær sepsis vist sig at være stivere end normalt, så de er mindre i stand til at flyde langs kroppens små blodkarpassager. Røde blodlegemer bliver stivere, når der er en bestemt type stress i kroppen kendt som "oxidativt stress".

Hvis efterforskerne viser, at lav reaktiv hyperæmi, stive røde blodlegemer og oxidativ stress er forbundet, håber efterforskerne at udvikle nye behandlinger, der reducerer oxidativt stress, reducerer stivheden af ​​røde blodlegemer og igen forbedrer reaktiv hyperæmi. Forbedringer i reaktiv hyperæmi indikerer forbedringer i de små blodkars funktion. Bedre funktion af små blodkar betyder bedre levering af ilt i hele kroppen. Efterforskerne mener, at dette vil forbedre resultaterne for kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter:

Patienter indlagt på University of Rochester Medical Center ICU-tjenester med 2 af de 4 kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og akut organdysfunktion vil blive overvejet til tilmelding.

Sunde kontrolfag:

Sunde kontrolpersoner >= 18 år vil blive rekrutteret fra universitetet og Rochester-regionen som helhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på University of Rochester Medical Center ICU-tjenester med 2 af de 4 kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og akut organdysfunktion vil blive overvejet til tilmelding.
  • Sunde kontrolpersoner >= 18 år vil blive rekrutteret fra universitetet og Rochester-regionen som helhed.

Eksklusionskriterier

  • Kritisk syge patienter:

    1. Afvisning af patient eller udpeget stedfortrædende beslutningstager til at give skriftligt informeret samtykke eller manglende evne til at indhente samtykke inden for 48 timer efter diagnosen
    2. Afslag fra behandlende læge
    3. Hæmatokrit (Hct) < 21 %
    4. Akut blødning, der kræver PRBC-transfusion
    5. Anamnese med kronisk, dialyseafhængig nyresvigt
    6. Leversygdom i slutstadiet og Child-Pugh Grade C
    7. Historie om organ-, knoglemarvs- eller stamcelletransplantation
    8. Graviditet
    9. Hjertekirurgi (inklusive ventrikulær hjælpeanordning før første prøvetagning)
    10. Undlad at genoplive ved screening eller planer for tilbagetrækning af livredning, der er forestående
    11. Selvmordsforsøg eller bevidst overdosis af lægemidler;
    12. Jehovas vidne
  • Sunde kontrolfag:

    1. Fraværende doppler-signal i brachiale eller radiale arterier.
    2. Asymmetrisk cyanose, dårlig kapillær refill eller kold temperatur
    3. Kendt venøs trombose, eller der er asymmetrisk hævelse (armomkreds > 2 tommer større end modsatte side).
    4. Bevis på betændelse eller nedsat hudintegritet af det involverede lem.
    5. Anamnese med kirurgi, der involverer blodet eller lymfekarrene i dette lem, inklusive aksillær lymfeknudedissektion, vil udelukke denne test.
    6. Anamnese med anæmi eller G6PD-mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
svær sepsis
Patienter med svær sepsis eller septisk shock
ikke-smittede kritisk syge
Patienter med alvorligt ikke-infektiøst systemisk inflammatorisk responssyndrom
sund og rask
sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hospitalsdødelighed
Tidsramme: vital status ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 3 uger
vital status ved hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2012

Først opslået (SKØN)

15. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Abonner