- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01726595
중환자실에서 반응성 충혈의 초음파 측정 (URHC)
중환자실에서 반응성 충혈의 초음파 측정: 예후 및 병태생리학적 의의
연구자들은 의사와 간호사가 짧은 기간의 훈련을 받은 다음 초음파를 사용하여 팔뚝 동맥의 혈류가 혈압 커프로 중단된 짧은 기간 후에 정확한 혈류를 측정할 수 있다고 가정합니다. 이 측정을 연구자들은 반응성 충혈이라고 합니다. 반응성 충혈은 체내의 소혈관이 건강한지를 나타내는 것이고, 반응성 충혈이 낮을수록 소혈관의 기능이 나쁘다는 것을 의미합니다. 숙련된 초음파 전문가가 측정할 때 낮은 반응성 충혈은 감염(중증 패혈증)이 있는 중환자의 사망을 강력하게 예측합니다.
연구자들은 초음파에 대한 특정 사전 지식이 없는 의사와 간호사가 이러한 측정을 정확하게 수행하도록 훈련받을 수 있는지 확인하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 그렇다면 조사관은 이러한 측정이 실제 업무에 안정적으로 적용될 수 있음을 증명할 것입니다.
연구자들은 또한 반응성 충혈이 중증 감염 환자뿐만 아니라 다른 중환자에서도 질병의 결과를 예측한다고 가정합니다.
마지막으로 연구자들은 혈압계 폐쇄 후 혈류 감소가 이전에 중환자에서 확인된 다른 혈액 이상과 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 예를 들어, 중증 패혈증 환자의 적혈구는 정상보다 더 단단한 것으로 나타났기 때문에 신체의 작은 혈관 통로를 따라 덜 흐를 수 있습니다. 신체에 "산화 스트레스"라고 알려진 특정 유형의 스트레스가 있을 때 적혈구가 더 단단해집니다.
낮은 반응성 충혈, 뻣뻣한 적혈구 및 산화 스트레스가 연관되어 있음을 밝혀내면 산화 스트레스를 줄이고 적혈구의 경직을 감소시켜 반응성 충혈을 개선하는 새로운 치료법을 개발할 수 있기를 희망합니다. 반응성 충혈의 개선은 소혈관 기능의 개선을 의미합니다. 더 나은 작은 혈관 기능은 몸 전체에 더 나은 산소 전달을 의미합니다. 연구자들은 이것이 중환자의 결과를 개선할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
위독한 환자:
4가지 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준 중 2가지 기준과 급성 장기 기능 장애로 로체스터 대학교 의료 센터 ICU 서비스에 입원한 환자는 등록 대상으로 고려됩니다.
건강한 통제 주제:
18세 이상의 건강한 대조군 피험자가 대학 및 로체스터 지역 전체에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 4가지 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 기준 중 2가지 기준과 급성 장기 기능 장애로 로체스터 대학교 의료 센터 ICU 서비스에 입원한 환자는 등록 대상으로 고려됩니다.
- 18세 이상의 건강한 대조군 피험자가 대학 및 로체스터 지역 전체에서 모집됩니다.
제외 기준
위독한 환자:
- 환자 또는 지정된 대리 의사 결정자가 서면 동의서를 제공하는 것을 거부하거나 진단 후 48시간 이내에 동의를 얻을 수 없음
- 주치의 거절
- 헤마토크리트(Hct) < 21%
- PRBC 수혈이 필요한 급성 출혈
- 만성, 투석 의존성 신부전의 병력
- 말기 간 질환 및 Child-Pugh 등급 C
- 장기, 골수 또는 줄기 세포 이식 병력
- 임신
- 심장 수술(최초 샘플 수집 전 심실 보조 장치 포함)
- 스크리닝 또는 임박한 생명 유지 장치의 철회 계획에서 소생하지 마십시오.
- 자살 시도 또는 의도적인 약물 과다복용
- 여호와의 증인
건강한 통제 주제:
- 상완 또는 요골 동맥에 도플러 신호가 없습니다.
- 비대칭 청색증, 모세혈관 재충전 불량 또는 저온
- 알려진 정맥 혈전증 또는 비대칭 부종이 있습니다(팔 둘레 > 반대쪽보다 2인치 더 큼).
- 관련 사지의 염증 또는 손상된 피부 무결성의 증거.
- 액와 림프절 절제술을 포함하여 이 사지의 혈액 또는 림프관과 관련된 수술 이력은 이 검사를 배제합니다.
- 빈혈 또는 G6PD 결핍 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 패혈증
중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크 환자
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감염되지 않은 중환자
중증의 비감염성 전신염증반응증후군 환자
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건강한
건강한 지원자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 사망률
기간: 퇴원 시 활력 상태, 예상 평균 3주
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퇴원 시 활력 상태, 예상 평균 3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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