Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydmåling av reaktiv hyperemi i kritisk omsorg (URHC)

11. februar 2020 oppdatert av: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Ultralydmåling av reaktiv hyperemi i kritisk omsorg: prognostisk og patofysiologisk betydning

Etterforskerne antar at leger og sykepleiere kan gjennomgå en kort periode med opplæring og deretter bruke ultralyd til å måle blodstrømmen i en underarmsarterie nøyaktig etter en kort periode når denne strømmen avbrytes med en blodtrykksmansjett, en måling etterforskerne kaller reaktiv hyperemi. Reaktiv hyperemi indikerer om de små blodårene i kroppen er friske -- lavere reaktiv hyperemi indikerer dårligere funksjon av små blodkar. Når det måles av erfarne ultralydeksperter, predikerer lav reaktiv hyperemi sterkt død hos kritisk syke pasienter med infeksjon (alvorlig sepsis).

Etterforskerne gjennomfører denne studien for å finne ut om leger og sykepleiere, uten spesifikk forhåndseksisterende ekspertise innen ultralyd, kan trenes til å gjøre disse målingene nøyaktig. I så fall vil etterforskerne bevise at disse målingene kan brukes pålitelig i praksis i den virkelige verden.

Etterforskerne antar også at reaktiv hyperemi forutsier utfallet av sykdom ikke bare hos pasienter med alvorlig infeksjon, men også hos andre kritisk syke pasienter.

Til slutt antar etterforskerne at redusert blodstrøm etter okklusjon av blodtrykksmansjetten er knyttet til andre abnormiteter i blodet, tidligere identifisert hos kritisk syke pasienter. For eksempel har røde blodlegemer fra pasienter med alvorlig sepsis vist seg å være stivere enn normalt, slik at de er mindre i stand til å strømme langs de små blodåregangene i kroppen. Røde blodlegemer blir stivere når det er en viss type stress i kroppen kjent som "oksidativt stress".

Hvis etterforskerne viser at lav reaktiv hyperemi, stive røde blodlegemer og oksidativt stress henger sammen, håper etterforskerne å utvikle nye behandlinger som reduserer oksidativt stress, reduserer stivheten til røde blodlegemer og i sin tur forbedrer reaktiv hyperemi. Forbedringer i reaktiv hyperemi indikerer forbedringer i funksjon av små blodårer. Bedre funksjon av små blodårer betyr bedre tilførsel av oksygen i hele kroppen. Etterforskerne mener at dette vil forbedre resultatene for kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke pasienter:

Pasienter innlagt ved University of Rochester Medical Center ICU-tjenester med 2 av de 4 kriteriene for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og akutt organdysfunksjon vil bli vurdert for påmelding.

Fag for sunn kontroll:

Friske kontrollpersoner >= 18 år vil bli rekruttert fra universitetet og Rochester-regionen for øvrig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt ved University of Rochester Medical Center ICU-tjenester med 2 av de 4 kriteriene for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) og akutt organdysfunksjon vil bli vurdert for påmelding.
  • Friske kontrollpersoner >= 18 år vil bli rekruttert fra universitetet og Rochester-regionen for øvrig.

Eksklusjonskriterier

  • Kritisk syke pasienter:

    1. Nektelse av pasient eller utpekt stedfortredende beslutningstaker til å gi skriftlig informert samtykke, eller manglende evne til å innhente samtykke innen 48 timer etter diagnose
    2. Avslag fra behandlende lege
    3. Hematokrit (Hct) < 21 %
    4. Akutt blødning som krever PRBC-transfusjon
    5. Anamnese med kronisk, dialyseavhengig nyresvikt
    6. Sluttstadium leversykdom og Child-Pugh Grade C
    7. Historie om organ-, benmargs- eller stamcelletransplantasjon
    8. Svangerskap
    9. Hjertekirurgi (inkludert ventrikulær hjelpeenhet før første prøvetaking)
    10. Ikke gjenoppliv ved screening eller planer for tilbaketrekking av livredning nært forestående
    11. Selvmordsforsøk eller forsettlig overdose av medikamenter;
    12. Jehovas vitne
  • Fag for sunn kontroll:

    1. Fraværende dopplersignal i brachiale eller radiale arterier.
    2. Asymmetrisk cyanose, dårlig kapillærpåfylling eller kald temperatur
    3. Kjent venøs trombose eller det er asymmetrisk hevelse (armomkrets > 2 tommer større enn motsatt side).
    4. Bevis på betennelse eller nedsatt hudintegritet til det involverte lemmet.
    5. Anamnese med kirurgi som involverer blod eller lymfekar i dette lemmet, inkludert aksillær lymfeknutedisseksjon, vil utelukke denne testen.
    6. Historie med anemi eller G6PD-mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
alvorlig sepsis
Pasienter med alvorlig sepsis eller septisk sjokk
ikke-smittet kritisk syk
Pasienter med alvorlig ikke-infeksiøs systemisk inflammatorisk respons syndrom
sunn
friske frivillige

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykehusdødelighet
Tidsramme: vitalstatus ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 3 uker
vitalstatus ved utskrivning fra sykehus, forventet gjennomsnitt på 3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere