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Medición por ultrasonido de la hiperemia reactiva en cuidados intensivos (URHC)

11 de febrero de 2020 actualizado por: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Medición por ultrasonido de la hiperemia reactiva en cuidados intensivos: significado pronóstico y fisiopatológico

Los investigadores plantean la hipótesis de que los médicos y las enfermeras pueden someterse a un breve período de capacitación y luego usar el ultrasonido para medir con precisión el flujo sanguíneo en una arteria del antebrazo después de un breve período cuando este flujo se interrumpe con un manguito de presión arterial, una medida que los investigadores llaman hiperemia reactiva. La hiperemia reactiva indica si los pequeños vasos sanguíneos del cuerpo están sanos; una hiperemia reactiva más baja indica una peor función de los vasos sanguíneos pequeños. Cuando lo miden expertos en ultrasonido experimentados, la hiperemia reactiva baja predice fuertemente la muerte en pacientes gravemente enfermos con infección (sepsis grave).

Los investigadores están realizando este estudio para determinar si los médicos y las enfermeras, sin experiencia previa específica en ultrasonido, pueden recibir capacitación para realizar estas mediciones con precisión. Si es así, los investigadores demostrarán que estas medidas se pueden aplicar de forma fiable en la práctica del mundo real.

Los investigadores también plantean la hipótesis de que la hiperemia reactiva predice los resultados de la enfermedad no solo en pacientes con infección grave, sino también en otros pacientes en estado crítico.

Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que la reducción del flujo sanguíneo después de la oclusión del manguito de presión arterial está relacionada con otras anomalías de la sangre, previamente identificadas en pacientes en estado crítico. Por ejemplo, se ha demostrado que los glóbulos rojos de pacientes con sepsis grave son más rígidos de lo normal, por lo que tienen menos capacidad para fluir a lo largo de los conductos de los vasos sanguíneos pequeños del cuerpo. Los glóbulos rojos se vuelven más rígidos cuando hay cierto tipo de estrés en el cuerpo conocido como "estrés oxidativo".

Si los investigadores muestran que la hiperemia reactiva baja, los glóbulos rojos rígidos y el estrés oxidativo están relacionados, los investigadores esperan desarrollar nuevos tratamientos que reduzcan el estrés oxidativo, reduzcan la rigidez de los glóbulos rojos y, a su vez, mejoren la hiperemia reactiva. Las mejoras en la hiperemia reactiva indican mejoras en la función de los vasos sanguíneos pequeños. Una mejor función de los vasos sanguíneos pequeños significa un mejor suministro de oxígeno por todo el cuerpo. Los investigadores creen que esto mejorará los resultados para los pacientes en estado crítico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticos:

Los pacientes ingresados ​​en los servicios de UCI del Centro Médico de la Universidad de Rochester con 2 de los 4 criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y disfunción orgánica aguda serán considerados para la inscripción.

Sujetos de control sanos:

Se reclutarán sujetos de control sanos >= 18 años de edad de la Universidad y la región de Rochester en general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes ingresados ​​en los servicios de UCI del Centro Médico de la Universidad de Rochester con 2 de los 4 criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y disfunción orgánica aguda serán considerados para la inscripción.
  • Se reclutarán sujetos de control sanos >= 18 años de edad de la Universidad y la región de Rochester en general.

Criterio de exclusión

  • Pacientes críticos:

    1. Negativa del paciente o de la persona sustituta designada para tomar decisiones a dar su consentimiento informado por escrito, o incapacidad para obtener el consentimiento dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico
    2. Negativa del médico tratante
    3. Hematocrito (Hct) < 21%
    4. Hemorragia aguda que requiere transfusión de glóbulos rojos
    5. Antecedentes de insuficiencia renal crónica dependiente de diálisis
    6. Enfermedad hepática en etapa terminal y grado C de Child-Pugh
    7. Antecedentes de trasplante de órganos, médula ósea o células madre
    8. El embarazo
    9. Cirugía cardíaca (incluido el dispositivo de asistencia ventricular antes de la primera toma de muestra)
    10. No reanimar en la selección o planes para la retirada inminente del soporte vital
    11. Intento de suicidio o sobredosis intencional de drogas;
    12. Testigo de Jehová
  • Sujetos de control sanos:

    1. Ausencia de señal doppler en arterias braquiales o radiales.
    2. Cianosis asimétrica, llenado capilar deficiente o temperatura fría
    3. Trombosis venosa conocida o hinchazón asimétrica (circunferencia del brazo > 2 pulgadas más grande que el lado opuesto).
    4. Evidencia de inflamación o deterioro de la integridad de la piel de la extremidad afectada.
    5. Los antecedentes de cirugía que involucren los vasos sanguíneos o linfáticos de esta extremidad, incluida la disección de los ganglios linfáticos axilares, descartarán esta prueba.
    6. Antecedentes de anemia o deficiencia de G6PD

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sepsis severa
Pacientes con sepsis grave o shock séptico
enfermo crítico no infectado
Pacientes con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica no infecciosa grave
saludable
voluntarios sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: estado vital al alta hospitalaria, un promedio esperado de 3 semanas
estado vital al alta hospitalaria, un promedio esperado de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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