- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01726595
Medición por ultrasonido de la hiperemia reactiva en cuidados intensivos (URHC)
Medición por ultrasonido de la hiperemia reactiva en cuidados intensivos: significado pronóstico y fisiopatológico
Los investigadores plantean la hipótesis de que los médicos y las enfermeras pueden someterse a un breve período de capacitación y luego usar el ultrasonido para medir con precisión el flujo sanguíneo en una arteria del antebrazo después de un breve período cuando este flujo se interrumpe con un manguito de presión arterial, una medida que los investigadores llaman hiperemia reactiva. La hiperemia reactiva indica si los pequeños vasos sanguíneos del cuerpo están sanos; una hiperemia reactiva más baja indica una peor función de los vasos sanguíneos pequeños. Cuando lo miden expertos en ultrasonido experimentados, la hiperemia reactiva baja predice fuertemente la muerte en pacientes gravemente enfermos con infección (sepsis grave).
Los investigadores están realizando este estudio para determinar si los médicos y las enfermeras, sin experiencia previa específica en ultrasonido, pueden recibir capacitación para realizar estas mediciones con precisión. Si es así, los investigadores demostrarán que estas medidas se pueden aplicar de forma fiable en la práctica del mundo real.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que la hiperemia reactiva predice los resultados de la enfermedad no solo en pacientes con infección grave, sino también en otros pacientes en estado crítico.
Finalmente, los investigadores plantean la hipótesis de que la reducción del flujo sanguíneo después de la oclusión del manguito de presión arterial está relacionada con otras anomalías de la sangre, previamente identificadas en pacientes en estado crítico. Por ejemplo, se ha demostrado que los glóbulos rojos de pacientes con sepsis grave son más rígidos de lo normal, por lo que tienen menos capacidad para fluir a lo largo de los conductos de los vasos sanguíneos pequeños del cuerpo. Los glóbulos rojos se vuelven más rígidos cuando hay cierto tipo de estrés en el cuerpo conocido como "estrés oxidativo".
Si los investigadores muestran que la hiperemia reactiva baja, los glóbulos rojos rígidos y el estrés oxidativo están relacionados, los investigadores esperan desarrollar nuevos tratamientos que reduzcan el estrés oxidativo, reduzcan la rigidez de los glóbulos rojos y, a su vez, mejoren la hiperemia reactiva. Las mejoras en la hiperemia reactiva indican mejoras en la función de los vasos sanguíneos pequeños. Una mejor función de los vasos sanguíneos pequeños significa un mejor suministro de oxígeno por todo el cuerpo. Los investigadores creen que esto mejorará los resultados para los pacientes en estado crítico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes críticos:
Los pacientes ingresados en los servicios de UCI del Centro Médico de la Universidad de Rochester con 2 de los 4 criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y disfunción orgánica aguda serán considerados para la inscripción.
Sujetos de control sanos:
Se reclutarán sujetos de control sanos >= 18 años de edad de la Universidad y la región de Rochester en general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresados en los servicios de UCI del Centro Médico de la Universidad de Rochester con 2 de los 4 criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y disfunción orgánica aguda serán considerados para la inscripción.
- Se reclutarán sujetos de control sanos >= 18 años de edad de la Universidad y la región de Rochester en general.
Criterio de exclusión
Pacientes críticos:
- Negativa del paciente o de la persona sustituta designada para tomar decisiones a dar su consentimiento informado por escrito, o incapacidad para obtener el consentimiento dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico
- Negativa del médico tratante
- Hematocrito (Hct) < 21%
- Hemorragia aguda que requiere transfusión de glóbulos rojos
- Antecedentes de insuficiencia renal crónica dependiente de diálisis
- Enfermedad hepática en etapa terminal y grado C de Child-Pugh
- Antecedentes de trasplante de órganos, médula ósea o células madre
- El embarazo
- Cirugía cardíaca (incluido el dispositivo de asistencia ventricular antes de la primera toma de muestra)
- No reanimar en la selección o planes para la retirada inminente del soporte vital
- Intento de suicidio o sobredosis intencional de drogas;
- Testigo de Jehová
Sujetos de control sanos:
- Ausencia de señal doppler en arterias braquiales o radiales.
- Cianosis asimétrica, llenado capilar deficiente o temperatura fría
- Trombosis venosa conocida o hinchazón asimétrica (circunferencia del brazo > 2 pulgadas más grande que el lado opuesto).
- Evidencia de inflamación o deterioro de la integridad de la piel de la extremidad afectada.
- Los antecedentes de cirugía que involucren los vasos sanguíneos o linfáticos de esta extremidad, incluida la disección de los ganglios linfáticos axilares, descartarán esta prueba.
- Antecedentes de anemia o deficiencia de G6PD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sepsis severa
Pacientes con sepsis grave o shock séptico
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enfermo crítico no infectado
Pacientes con síndrome de respuesta inflamatoria sistémica no infecciosa grave
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saludable
voluntarios sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: estado vital al alta hospitalaria, un promedio esperado de 3 semanas
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estado vital al alta hospitalaria, un promedio esperado de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00030546
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