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Misurazione ad ultrasuoni dell'iperemia reattiva in terapia intensiva (URHC)

11 febbraio 2020 aggiornato da: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Misurazione ecografica dell'iperemia reattiva in terapia intensiva: significato prognostico e fisiopatologico

Gli investigatori ipotizzano che medici e infermieri possano sottoporsi a un breve periodo di formazione e quindi utilizzare gli ultrasuoni per misurare con precisione il flusso sanguigno in un'arteria dell'avambraccio dopo un breve periodo in cui questo flusso viene interrotto con un bracciale per la pressione sanguigna, una misurazione che gli investigatori chiamano iperemia reattiva. L'iperemia reattiva indica se i piccoli vasi sanguigni nel corpo sono sani - l'iperemia reattiva inferiore indica una peggiore funzione dei piccoli vasi sanguigni. Se misurata da esperti ecografisti, l'iperemia reattiva bassa è fortemente predittiva di morte nei pazienti in condizioni critiche con infezione (sepsi grave).

Gli investigatori stanno conducendo questo studio per determinare se medici e infermieri, senza specifiche competenze preesistenti in ecografia, possono essere addestrati per effettuare queste misurazioni con precisione. In tal caso, gli investigatori dimostreranno che queste misurazioni possono essere applicate in modo affidabile nella pratica del mondo reale.

I ricercatori ipotizzano inoltre che l'iperemia reattiva preveda gli esiti della malattia non solo nei pazienti con infezione grave, ma anche in altri pazienti in condizioni critiche.

Infine, i ricercatori ipotizzano che la riduzione del flusso sanguigno dopo l'occlusione del bracciale per la pressione sanguigna sia collegata ad altre anomalie del sangue, precedentemente identificate in pazienti critici. Ad esempio, i globuli rossi di pazienti con sepsi grave hanno dimostrato di essere più rigidi del normale, quindi sono meno in grado di fluire lungo i passaggi dei piccoli vasi sanguigni del corpo. I globuli rossi diventano più rigidi quando c'è un certo tipo di stress nel corpo noto come "stress ossidativo".

Se i ricercatori dimostrano che l'iperemia reattiva bassa, i globuli rossi rigidi e lo stress ossidativo sono collegati, i ricercatori sperano di sviluppare nuovi trattamenti che riducano lo stress ossidativo, riducano la rigidità dei globuli rossi e, a loro volta, migliorino l'iperemia reattiva. I miglioramenti nell'iperemia reattiva indicano miglioramenti nella funzione dei piccoli vasi sanguigni. Una migliore funzione dei piccoli vasi sanguigni significa una migliore erogazione di ossigeno in tutto il corpo. I ricercatori ritengono che ciò migliorerà i risultati per i pazienti in condizioni critiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in condizioni critiche:

I pazienti ricoverati presso i servizi di terapia intensiva del Centro medico dell'Università di Rochester con 2 dei 4 criteri di sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e disfunzione d'organo acuta saranno presi in considerazione per l'arruolamento.

Soggetti di controllo sani:

Soggetti sani di controllo>= 18 anni di età saranno reclutati dall'Università e dalla regione di Rochester in generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti ricoverati presso i servizi di terapia intensiva del Centro medico dell'Università di Rochester con 2 dei 4 criteri di sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) e disfunzione d'organo acuta saranno presi in considerazione per l'arruolamento.
  • Soggetti sani di controllo>= 18 anni di età saranno reclutati dall'Università e dalla regione di Rochester in generale.

Criteri di esclusione

  • Pazienti critici:

    1. Rifiuto del paziente o del decisore surrogato designato a fornire il consenso informato scritto o incapacità di ottenere il consenso entro 48 ore dalla diagnosi
    2. Rifiuto del medico curante
    3. Ematocrito (Hct) < 21%
    4. Sanguinamento acuto che richiede trasfusione di PRBC
    5. Anamnesi di insufficienza renale cronica dialisi dipendente
    6. Malattia epatica allo stadio terminale e grado C di Child-Pugh
    7. Storia di trapianto di organi, midollo osseo o cellule staminali
    8. Gravidanza
    9. Chirurgia cardiaca (compreso il dispositivo di assistenza ventricolare prima della prima raccolta del campione)
    10. Non rianimare allo screening o piani per la sospensione del supporto vitale imminente
    11. Tentativo di suicidio o overdose intenzionale di droga;
    12. Testimone di Geova
  • Soggetti di controllo sani:

    1. Segnale doppler assente nelle arterie brachiali o radiali.
    2. Cianosi asimmetrica, scarso riempimento capillare o temperatura fredda
    3. Trombosi venosa nota o gonfiore asimmetrico (circonferenza del braccio > 2 pollici più grande del lato opposto).
    4. Evidenza di infiammazione o compromissione dell'integrità cutanea dell'arto interessato.
    5. Una storia di intervento chirurgico che coinvolge i vasi sanguigni o linfatici di questo arto, inclusa la dissezione linfonodale ascellare, precluderà questo test.
    6. Storia di anemia o deficit di G6PD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sepsi grave
Pazienti con sepsi grave o shock settico
malato critico non infetto
Pazienti con grave sindrome da risposta infiammatoria sistemica non infettiva
salutare
volontari sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: stato vitale alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 3 settimane
stato vitale alla dimissione dall'ospedale, una media prevista di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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