- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01726595
Reaktiivisen hyperemian ultraäänimittaus tehohoidossa (URHC)
Reaktiivisen hyperemian ultraäänimittaus tehohoidossa: prognostinen ja patofysiologinen merkitys
Tutkijat olettavat, että lääkärit ja sairaanhoitajat voivat käydä lyhyen koulutusjakson ajan ja käyttää sitten ultraääntä mittaamaan tarkasti verenkiertoa kyynärvarren valtimossa lyhyen ajan kuluttua, kun tämä virtaus katkaistaan verenpainemansetilla, jota tutkijat kutsuvat reaktiiviseksi hyperemiaksi. Reaktiivinen hyperemia osoittaa, ovatko kehon pienet verisuonet terveitä - alempi reaktiivinen hyperemia osoittaa pienten verisuonten huonompaa toimintaa. Kokeneiden ultraääniasiantuntijoiden mittaamana alhainen reaktiivinen hyperemia ennustaa vahvasti kuoleman kriittisesti sairaille potilaille, joilla on infektio (vakava sepsis).
Tutkijat suorittavat tätä tutkimusta selvittääkseen, voidaanko lääkäreitä ja sairaanhoitajia kouluttaa suorittamaan nämä mittaukset tarkasti ilman erityistä ultraäänikokemusta. Jos näin on, tutkijat osoittavat, että näitä mittauksia voidaan soveltaa luotettavasti tosielämässä.
Tutkijat olettavat myös, että reaktiivinen hyperemia ennustaa sairauden seurauksia ei vain potilailla, joilla on vaikea infektio, vaan myös muilla kriittisesti sairailla potilailla.
Lopuksi tutkijat olettavat, että verenpainemansetin tukkeutumisen jälkeen vähentynyt verenvirtaus liittyy muihin veren poikkeavuuksiin, jotka on aiemmin tunnistettu kriittisesti sairailla potilailla. Esimerkiksi potilaiden, joilla on vaikea sepsis, punasolujen on osoitettu olevan normaalia jäykempiä, joten ne pystyvät vähemmän virtaamaan pitkin kehon pieniä verisuonia. Punasolut jäykistyvät, kun kehossa on tietyntyyppinen stressi, joka tunnetaan nimellä "hapetusstressi".
Jos tutkijat osoittavat, että alhainen reaktiivinen hyperemia, jäykät punasolut ja oksidatiivinen stressi liittyvät toisiinsa, tutkijat toivovat kehittävänsä uusia hoitoja, jotka vähentävät oksidatiivista stressiä, vähentävät punasolujen jäykkyyttä ja puolestaan parantavat reaktiivista hyperemiaa. Reaktiivisen hyperemian parantuminen viittaa pienten verisuonten toiminnan paranemiseen. Pienten verisuonten parempi toiminta tarkoittaa parempaa hapen toimitusta koko kehoon. Tutkijat uskovat, että tämä parantaa kriittisesti sairaiden potilaiden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat:
Potilaita, jotka on otettu Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen teho-osaston palveluihin, joilla on 2 neljästä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteeristä ja akuutti elinten toimintahäiriö, harkitaan.
Terveyskontrollin aiheet:
Terveet, yli 18-vuotiaat kontrollihenkilöt rekrytoidaan yliopistosta ja Rochesterin alueelta yleisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaita, jotka on otettu Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen teho-osaston palveluihin, joilla on 2 neljästä systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) kriteeristä ja akuutti elinten toimintahäiriö, harkitaan.
- Terveet, yli 18-vuotiaat kontrollihenkilöt rekrytoidaan yliopistosta ja Rochesterin alueelta yleisesti.
Poissulkemiskriteerit
Kriittisesti sairaat potilaat:
- Potilaan tai nimetyn sijaispäätöksentekijän kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai kyvyttömyys saada suostumus 48 tunnin kuluessa diagnoosista
- Lääkärin kieltäytyminen
- Hematokriitti (Hct) < 21 %
- Akuutti verenvuoto, joka vaatii PRBC-siirtoa
- Krooninen, dialyysiriippuvainen munuaisten vajaatoiminta historiassa
- Loppuvaiheen maksasairaus ja Child-Pugh-aste C
- Elin-, luuytimen- tai kantasolusiirron historia
- Raskaus
- Sydänkirurgia (mukaan lukien kammioapulaite ennen ensimmäistä näytteenottoa)
- Älä elvytä seulonnassa tai suunnitelmissa, joiden mukaan elatusapu on välitön
- itsemurhayritys tai tahallinen huumeiden yliannostus;
- Jehovan todistaja
Terveyskontrollin aiheet:
- Doppler-signaali puuttuu brakiaalisista tai säteittäisistä valtimoista.
- Epäsymmetrinen syanoosi, huono kapillaarin täyttö tai kylmä lämpötila
- Tunnettu laskimotukos tai epäsymmetrinen turvotus (käsivarren ympärysmitta > 2 tuumaa suurempi kuin vastakkainen puoli).
- Todisteet kyseessä olevan raajan tulehduksesta tai heikentyneestä ihon eheydestä.
- Tämän raajan veri- tai imusuonten aiempi leikkaus, mukaan lukien kainaloimusolmukkeiden dissektio, sulkee pois tämän testauksen.
- Anamneesi anemia tai G6PD-puutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
vaikea sepsis
Potilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen sokki
|
tartunnan saamattomia kriittisesti sairaita
Potilaat, joilla on vaikea ei-tarttuva systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä
|
terveitä
terveitä vapaaehtoisia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: vitaalitila sairaalasta poistuessa, odotettu keskiarvo 3 viikkoa
|
vitaalitila sairaalasta poistuessa, odotettu keskiarvo 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00030546
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .