- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01726595
Ультразвуковое измерение реактивной гиперемии в интенсивной терапии (URHC)
Ультразвуковое измерение реактивной гиперемии в реанимации: прогностическое и патофизиологическое значение
Исследователи предполагают, что врачи и медсестры могут пройти короткий период обучения, а затем использовать ультразвук для точного измерения кровотока в артерии предплечья после короткого периода, когда этот поток прерывается с помощью манжеты для измерения артериального давления, измерение, которое исследователи называют реактивной гиперемией. Реактивная гиперемия указывает на то, здоровы ли мелкие кровеносные сосуды в организме, меньшая реактивная гиперемия указывает на ухудшение функции мелких кровеносных сосудов. При измерении опытными ультразвуковыми экспертами низкая реактивная гиперемия является сильным предиктором смерти у пациентов в критическом состоянии с инфекцией (тяжелый сепсис).
Исследователи проводят это исследование, чтобы определить, могут ли врачи и медсестры, не имеющие специальных знаний в области УЗИ, быть обучены точному проведению этих измерений. Если это так, исследователи докажут, что эти измерения можно надежно применять в реальной практике.
Исследователи также предполагают, что реактивная гиперемия предсказывает исход болезни не только у пациентов с тяжелой инфекцией, но и у других пациентов в критическом состоянии.
Наконец, исследователи предполагают, что снижение кровотока после окклюзии манжеты для измерения артериального давления связано с другими аномалиями крови, ранее идентифицированными у пациентов в критическом состоянии. Например, было показано, что эритроциты пациентов с тяжелым сепсисом более жесткие, чем в норме, поэтому они менее способны течь по мелким кровеносным сосудам тела. Эритроциты становятся более жесткими, когда в организме возникает определенный тип стресса, известный как «окислительный стресс».
Если исследователи покажут, что низкая реактивная гиперемия, жесткие эритроциты и окислительный стресс связаны между собой, исследователи надеются разработать новые методы лечения, которые уменьшат окислительный стресс, уменьшат жесткость эритроцитов и, в свою очередь, улучшат реактивную гиперемию. Улучшение реактивной гиперемии свидетельствует об улучшении функции мелких кровеносных сосудов. Улучшение работы мелких кровеносных сосудов означает лучшую доставку кислорода по всему телу. Исследователи считают, что это улучшит результаты для пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Тяжелобольные пациенты:
Пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии Медицинского центра Университета Рочестера с 2 из 4 критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) и острой дисфункцией органов, будут рассматриваться для зачисления.
Здоровые субъекты контроля:
Здоровые контрольные субъекты >= 18 лет будут набраны из Университета и региона Рочестера в целом.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии Медицинского центра Университета Рочестера с 2 из 4 критериев синдрома системного воспалительного ответа (SIRS) и острой дисфункцией органов, будут рассматриваться для зачисления.
- Здоровые контрольные субъекты >= 18 лет будут набраны из Университета и региона Рочестера в целом.
Критерий исключения
Тяжелобольные пациенты:
- Отказ пациента или назначенного лица, принимающего решение, предоставить письменное информированное согласие или невозможность получить согласие в течение 48 часов после постановки диагноза.
- Отказ от лечащего врача
- Гематокрит (Hct) < 21%
- Острое кровотечение, требующее переливания PRBC
- История хронической, зависимой от диализа почечной недостаточности
- Терминальная стадия заболевания печени и степень C по Чайлд-Пью
- Пересадка органа, костного мозга или стволовых клеток в анамнезе
- Беременность
- Кардиохирургия (включая вспомогательное желудочковое устройство до первого взятия образца)
- Не реанимируйте при скрининге или планах по отключению аппарата жизнеобеспечения
- Суицидальная попытка или преднамеренная передозировка наркотиков;
- Свидетель Иеговы
Здоровые субъекты контроля:
- Отсутствие допплеровского сигнала в плечевых или лучевых артериях.
- Асимметричный цианоз, плохое наполнение капилляров или низкая температура
- Известный венозный тромбоз или асимметричный отек (окружность руки > 2 дюймов больше, чем на противоположной стороне).
- Признаки воспаления или нарушения целостности кожи пораженной конечности.
- История хирургических вмешательств на кровеносных или лимфатических сосудах этой конечности, включая диссекцию подмышечных лимфатических узлов, не позволит провести это исследование.
- История анемии или дефицита G6PD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
тяжелый сепсис
Пациенты с тяжелым сепсисом или септическим шоком
|
|
неинфицированный в критическом состоянии
Пациенты с синдромом тяжелой неинфекционной системной воспалительной реакции
|
|
здоровый
здоровые добровольцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
больничная смертность
Временное ограничение: жизненный статус при выписке из больницы, ожидаемый в среднем 3 недели
|
жизненный статус при выписке из больницы, ожидаемый в среднем 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00030546
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .