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Medição ultrassonográfica da hiperemia reativa em terapia intensiva (URHC)

11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Medição Ultrassonográfica da Hiperemia Reativa em Cuidados Intensivos: Significado Prognóstico e Fisiopatológico

Os pesquisadores levantam a hipótese de que médicos e enfermeiros podem passar por um breve período de treinamento e, em seguida, usar o ultrassom para medir com precisão o fluxo sanguíneo em uma artéria do antebraço após um breve período em que esse fluxo é interrompido com um manguito de pressão arterial, uma medida que os investigadores chamam de hiperemia reativa. A hiperemia reativa indica se os pequenos vasos sanguíneos no corpo são saudáveis ​​- uma hiperemia reativa mais baixa indica pior função dos pequenos vasos sanguíneos. Quando medida por especialistas em ultrassom experientes, a hiperemia reativa baixa prediz fortemente a morte em pacientes gravemente enfermos com infecção (sepse grave).

Os pesquisadores estão conduzindo este estudo para determinar se médicos e enfermeiros, sem conhecimentos específicos pré-existentes em ultrassom, podem ser treinados para fazer essas medições com precisão. Se assim for, os investigadores irão provar que essas medições podem ser aplicadas de forma confiável na prática do mundo real.

Os investigadores também levantaram a hipótese de que a hiperemia reativa prevê os resultados da doença não apenas em pacientes com infecção grave, mas também em outros pacientes gravemente enfermos.

Finalmente, os pesquisadores levantam a hipótese de que o fluxo sanguíneo reduzido após a oclusão do manguito de pressão arterial está relacionado a outras anormalidades do sangue, previamente identificadas em pacientes gravemente enfermos. Por exemplo, glóbulos vermelhos de pacientes com sepse grave demonstraram ser mais rígidos do que o normal, portanto, são menos capazes de fluir ao longo das pequenas passagens dos vasos sanguíneos do corpo. Os glóbulos vermelhos ficam mais rígidos quando há um certo tipo de estresse no corpo conhecido como "estresse oxidativo".

Se os investigadores mostrarem que a hiperemia reativa baixa, glóbulos vermelhos rígidos e estresse oxidativo estão ligados, os pesquisadores esperam desenvolver novos tratamentos que reduzam o estresse oxidativo, reduzam a rigidez dos glóbulos vermelhos e, por sua vez, melhorem a hiperemia reativa. As melhorias na hiperemia reativa indicam melhorias na função dos pequenos vasos sanguíneos. Melhor função dos pequenos vasos sanguíneos significa melhor distribuição de oxigênio por todo o corpo. Os pesquisadores acreditam que isso melhorará os resultados para pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes Críticos:

Os pacientes internados nos serviços de UTI do University of Rochester Medical Center com 2 dos 4 critérios da síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e disfunção aguda de órgãos serão considerados para inscrição.

Sujeitos de controle saudável:

Indivíduos de controle saudáveis ​​>= 18 anos de idade serão recrutados na Universidade e na região de Rochester em geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes internados nos serviços de UTI do University of Rochester Medical Center com 2 dos 4 critérios da síndrome de resposta inflamatória sistêmica (SIRS) e disfunção aguda de órgãos serão considerados para inscrição.
  • Indivíduos de controle saudáveis ​​>= 18 anos de idade serão recrutados na Universidade e na região de Rochester em geral.

Critério de exclusão

  • Pacientes críticos:

    1. Recusa do paciente ou tomador de decisão substituto designado para fornecer consentimento informado por escrito, ou incapacidade de obter consentimento dentro de 48 horas após o diagnóstico
    2. Recusa do médico assistente
    3. Hematócrito (Hct) < 21%
    4. Sangramento agudo que requer transfusão de PRBC
    5. História de insuficiência renal crônica dependente de diálise
    6. Doença hepática terminal e Grau C de Child-Pugh
    7. Histórico de transplante de órgãos, medula óssea ou células-tronco
    8. Gravidez
    9. Cirurgia cardíaca (incluindo dispositivo de assistência ventricular antes da primeira coleta de amostra)
    10. Não reanime na triagem ou planeje a retirada do suporte de vida iminente
    11. Tentativa de suicídio ou overdose intencional de drogas;
    12. Testemunha de Jeová
  • Sujeitos de controle saudável:

    1. Sinal Doppler ausente nas artérias braquiais ou radiais.
    2. Cianose assimétrica, enchimento capilar deficiente ou temperatura fria
    3. Trombose venosa conhecida ou inchaço assimétrico (circunferência do braço > 2 polegadas maior que o lado oposto).
    4. Evidência de inflamação ou integridade da pele prejudicada do membro envolvido.
    5. História de cirurgia envolvendo os vasos sanguíneos ou linfáticos deste membro, incluindo dissecção de linfonodo axilar, impedirá este teste.
    6. História de anemia ou deficiência de G6PD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
sepse grave
Pacientes com sepse grave ou choque séptico
não infectado em estado crítico
Pacientes com síndrome de resposta inflamatória sistêmica não infecciosa grave
saudável
voluntários saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mortalidade hospitalar
Prazo: estado vital na alta hospitalar, uma média esperada de 3 semanas
estado vital na alta hospitalar, uma média esperada de 3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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