Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové měření reaktivní hyperémie v kritické péči (URHC)

11. února 2020 aktualizováno: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Ultrazvukové měření reaktivní hyperémie v kritické péči: prognostický a patofyziologický význam

Vyšetřovatelé předpokládají, že lékaři a sestry mohou absolvovat krátké období školení a poté pomocí ultrazvuku přesně změřit průtok krve v tepně předloktí po krátké době, kdy je tento průtok přerušen manžetou na měření krevního tlaku, což je měření, které vyšetřovatelé nazývají reaktivní hyperémie. Reaktivní hyperémie ukazuje, zda jsou malé krevní cévy v těle zdravé - nižší reaktivní hyperémie znamená horší funkci malých krevních cév. Nízká reaktivní hyperémie při měření zkušenými ultrazvukovými odborníky silně předpovídá smrt u kriticky nemocných pacientů s infekcí (těžká sepse).

Vyšetřovatelé provádějí tuto studii, aby zjistili, zda mohou být lékaři a sestry bez konkrétních předchozích odborných znalostí v oblasti ultrazvuku vyškoleni k přesnému provádění těchto měření. Pokud ano, vyšetřovatelé prokážou, že tato měření lze spolehlivě aplikovat v reálné praxi.

Vyšetřovatelé také předpokládají, že reaktivní hyperémie předpovídá výsledky onemocnění nejen u pacientů s těžkou infekcí, ale také u jiných kriticky nemocných pacientů.

Nakonec výzkumníci předpokládají, že snížený průtok krve po okluzi manžety krevního tlaku je spojen s jinými abnormalitami krve, které byly dříve zjištěny u kriticky nemocných pacientů. Například se ukázalo, že červené krvinky od pacientů s těžkou sepsí jsou tužší než normálně, takže jsou méně schopné proudit podél malých cév v těle. Červené krvinky ztuhnou, když je v těle určitý typ stresu známý jako „oxidační stres“.

Pokud výzkumníci prokážou, že nízká reaktivní hyperémie, ztuhlé červené krvinky a oxidační stres spolu souvisí, doufají, že vyvinou nové léčebné postupy, které snižují oxidační stres, snižují ztuhlost červených krvinek a následně zlepšují reaktivní hyperémii. Zlepšení reaktivní hyperémie svědčí o zlepšení funkce malých krevních cév. Lepší funkce malých krevních cév znamená lepší dodávku kyslíku do celého těla. Vyšetřovatelé věří, že to zlepší výsledky u kriticky nemocných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní pacienti:

Pacienti přijatí do služeb JIP University of Rochester Medical Center se 2 ze 4 kritérií syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) a akutní orgánovou dysfunkcí budou zváženi pro zařazení.

Předměty zdravé kontroly:

Subjekty zdravé kontroly ve věku >= 18 let budou rekrutovány obecně z regionu University a Rochester.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do služeb JIP University of Rochester Medical Center se 2 ze 4 kritérií syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) a akutní orgánovou dysfunkcí budou zváženi pro zařazení.
  • Subjekty zdravé kontroly ve věku >= 18 let budou rekrutovány obecně z regionu University a Rochester.

Kritéria vyloučení

  • Kriticky nemocní pacienti:

    1. Odmítnutí pacienta nebo určeného zástupce s rozhodovací pravomocí poskytnout písemný informovaný souhlas nebo neschopnost získat souhlas do 48 hodin od diagnózy
    2. Odmítnutí ošetřujícího lékaře
    3. Hematokrit (Hct) < 21 %
    4. Akutní krvácení vyžadující transfuzi PRBC
    5. Chronické selhání ledvin závislé na dialýze v anamnéze
    6. Konečné stadium onemocnění jater a Child-Pugh stupeň C
    7. Historie transplantace orgánu, kostní dřeně nebo kmenových buněk
    8. Těhotenství
    9. Srdeční chirurgie (včetně zařízení na podporu komor před prvním odběrem vzorku)
    10. Neresuscitujte při screeningu nebo hrozícím odnětí podpory života
    11. Pokus o sebevraždu nebo úmyslné předávkování drogami;
    12. Svědek Jehovův
  • Předměty zdravé kontroly:

    1. Absence dopplerovského signálu v brachiálních nebo radiálních tepnách.
    2. Asymetrická cyanóza, špatné plnění kapilár nebo nízká teplota
    3. Známá žilní trombóza nebo asymetrický otok (obvod paže > 2 palce větší než protější strana).
    4. Důkaz zánětu nebo narušené celistvosti kůže postižené končetiny.
    5. Anamnéza operace zahrnující krevní nebo lymfatické cévy této končetiny, včetně disekce axilárních lymfatických uzlin, toto vyšetření vyloučí.
    6. Anémie nebo nedostatek G6PD v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
těžká sepse
Pacienti s těžkou sepsí nebo septickým šokem
neinfikovaný kriticky nemocný
Pacienti s těžkým syndromem neinfekční systémové zánětlivé odpovědi
zdravý
zdravých dobrovolníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nemocniční úmrtnost
Časové okno: vitální stav při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 3 týdny
vitální stav při propuštění z nemocnice, očekávaný průměr 3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

15. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit