Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsmätning av reaktiv hyperemi inom kritisk vård (URHC)

11 februari 2020 uppdaterad av: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Ultraljudsmätning av reaktiv hyperemi inom kritisk vård: prognostisk och patofysiologisk betydelse

Utredarna antar att läkare och sjuksköterskor kan genomgå en kort träningsperiod och sedan använda ultraljud för att noggrant mäta blodflödet i en underarmsartär efter en kort period när detta flöde avbryts med en blodtrycksmanschett, en mätning som utredarna kallar reaktiv hyperemi. Reaktiv hyperemi indikerar om de små blodkärlen i kroppen är friska - lägre reaktiv hyperemi indikerar sämre funktion av små blodkärl. När den mäts av erfarna ultraljudsexperter, förutsäger låg reaktiv hyperemi starkt död hos kritiskt sjuka patienter med infektion (svår sepsis).

Utredarna genomför denna studie för att avgöra om läkare och sjuksköterskor, utan specifik redan existerande expertis inom ultraljud, kan utbildas för att göra dessa mätningar korrekt. Om så är fallet kommer utredarna att bevisa att dessa mätningar kan tillämpas på ett tillförlitligt sätt i verklig praxis.

Utredarna antar också att reaktiv hyperemi förutsäger utfallen av sjukdom inte bara hos patienter med allvarlig infektion, utan även hos andra kritiskt sjuka patienter.

Slutligen antar utredarna att minskat blodflöde efter ocklusion av blodtrycksmanschetten är kopplat till andra avvikelser i blodet, som tidigare identifierats hos kritiskt sjuka patienter. Till exempel har röda blodkroppar från patienter med svår sepsis visat sig vara styvare än normalt, så de har mindre förmåga att rinna längs kroppens små blodkärlsgångar. Röda blodkroppar blir stelare när det finns en viss typ av stress i kroppen som kallas "oxidativ stress".

Om utredarna visar att låg reaktiv hyperemi, stela röda blodkroppar och oxidativ stress är kopplade, hoppas utredarna kunna utveckla nya behandlingar som minskar oxidativ stress, minskar stelheten hos röda blodkroppar och i sin tur förbättrar reaktiv hyperemi. Förbättringar av reaktiv hyperemi indikerar förbättringar i små blodkärls funktion. Bättre funktion av små blodkärl innebär bättre tillförsel av syre i hela kroppen. Utredarna tror att detta kommer att förbättra resultaten för kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter:

Patienter som tas in på University of Rochester Medical Centers intensivvårdsavdelning med två av de fyra kriterierna för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) och akut organdysfunktion kommer att övervägas för inskrivning.

Friska kontrollämnen:

Friska kontrollpersoner >= 18 år kommer att rekryteras från universitetet och Rochester-regionen i stort.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tas in på University of Rochester Medical Centers intensivvårdsavdelning med två av de fyra kriterierna för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) och akut organdysfunktion kommer att övervägas för inskrivning.
  • Friska kontrollpersoner >= 18 år kommer att rekryteras från universitetet och Rochester-regionen i stort.

Exklusions kriterier

  • Kritiskt sjuka patienter:

    1. Vägrar patient eller utsedd surrogat-beslutsfattare att ge skriftligt informerat samtycke, eller oförmåga att erhålla samtycke inom 48 timmar efter diagnos
    2. Behandlande läkare avslag
    3. Hematokrit (Hct) < 21 %
    4. Akut blödning som kräver PRBC-transfusion
    5. Anamnes med kronisk, dialysberoende njursvikt
    6. Leversjukdom i slutstadiet och Child-Pugh Grade C
    7. Historik av organ-, benmärgs- eller stamcellstransplantation
    8. Graviditet
    9. Hjärtkirurgi (inklusive ventrikulär hjälpanordning före första provtagningen)
    10. Återuppliva inte vid screening eller planer på att avbryta livstöd nära förestående
    11. självmordsförsök eller avsiktlig överdosering av droger;
    12. Jehovas vittne
  • Friska kontrollämnen:

    1. Frånvarande dopplersignal i brachiala eller radiella artärer.
    2. Asymmetrisk cyanos, dålig kapillärpåfyllning eller kall temperatur
    3. Känd ventrombos eller det finns asymmetrisk svullnad (armomkrets > 2 tum större än motsatt sida).
    4. Bevis på inflammation eller försämrad hudintegritet hos den inblandade extremiteten.
    5. Historik av operation som involverar blod eller lymfkärl i denna lem, inklusive axillär lymfkörteldissektion, kommer att utesluta denna testning.
    6. Historik av anemi eller G6PD-brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
svår sepsis
Patienter med svår sepsis eller septisk chock
icke-smittade kritiskt sjuka
Patienter med allvarligt icke-infektiöst systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom
friska
friska frivilliga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
sjukhusdödlighet
Tidsram: vitalstatus vid sjukhusutskrivning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor
vitalstatus vid sjukhusutskrivning, ett förväntat genomsnitt på 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

15 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera