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Mesure échographique de l'hyperémie réactive en soins intensifs (URHC)

11 février 2020 mis à jour par: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Mesure échographique de l'hyperémie réactive en soins intensifs : importance pronostique et physiopathologique

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les médecins et les infirmières peuvent suivre une brève période de formation, puis utiliser des ultrasons pour mesurer avec précision le débit sanguin dans une artère de l'avant-bras après une brève période où ce débit est interrompu par un brassard de tensiomètre, une mesure que les enquêteurs appellent l'hyperémie réactive. L'hyperémie réactive indique si les petits vaisseaux sanguins du corps sont sains - une hyperémie réactive inférieure indique une détérioration de la fonction des petits vaisseaux sanguins. Lorsqu'elle est mesurée par des experts en échographie expérimentés, une faible hyperémie réactive prédit fortement la mort chez les patients gravement malades atteints d'infection (septicémie sévère).

Les enquêteurs mènent cette étude pour déterminer si les médecins et les infirmières, sans expertise préexistante spécifique en échographie, peuvent être formés pour effectuer ces mesures avec précision. Si tel est le cas, les enquêteurs prouveront que ces mesures peuvent être appliquées de manière fiable dans la pratique du monde réel.

Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'hyperémie réactive prédit les résultats de la maladie non seulement chez les patients atteints d'une infection grave, mais également chez d'autres patients gravement malades.

Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction du débit sanguin après l'occlusion du brassard de tensiomètre est liée à d'autres anomalies du sang, précédemment identifiées chez des patients gravement malades. Par exemple, il a été démontré que les globules rouges de patients atteints de septicémie sévère sont plus rigides que la normale, de sorte qu'ils sont moins capables de circuler le long des passages des petits vaisseaux sanguins du corps. Les globules rouges deviennent plus rigides lorsqu'il existe un certain type de stress dans le corps appelé « stress oxydatif ».

Si les chercheurs montrent qu'une faible hyperémie réactive, des globules rouges rigides et le stress oxydatif sont liés, les chercheurs espèrent développer de nouveaux traitements qui réduisent le stress oxydatif, réduisent la rigidité des globules rouges et améliorent à leur tour l'hyperémie réactive. Les améliorations de l'hyperémie réactive indiquent des améliorations de la fonction des petits vaisseaux sanguins. Une meilleure fonction des petits vaisseaux sanguins signifie un meilleur apport d'oxygène dans tout le corps. Les chercheurs pensent que cela améliorera les résultats pour les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients gravement malades :

Les patients admis dans les services de soins intensifs du centre médical de l'Université de Rochester avec 2 des 4 critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et un dysfonctionnement organique aigu seront pris en compte pour l'inscription.

Sujets témoins sains :

Des sujets témoins sains >= 18 ans seront recrutés dans l'Université et la région de Rochester en général.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients admis dans les services de soins intensifs du centre médical de l'Université de Rochester avec 2 des 4 critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et un dysfonctionnement organique aigu seront pris en compte pour l'inscription.
  • Des sujets témoins sains >= 18 ans seront recrutés dans l'Université et la région de Rochester en général.

Critère d'exclusion

  • Patients gravement malades :

    1. Refus du patient ou du mandataire désigné de fournir un consentement éclairé écrit, ou incapacité d'obtenir le consentement dans les 48 heures suivant le diagnostic
    2. Refus du médecin traitant
    3. Hématocrite (Hct) < 21 %
    4. Saignement aigu nécessitant une transfusion de PRBC
    5. Antécédents d'insuffisance rénale chronique dépendante de la dialyse
    6. Maladie hépatique en phase terminale et grade C de Child-Pugh
    7. Antécédents de greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches
    8. Grossesse
    9. Chirurgie cardiaque (y compris dispositif d'assistance ventriculaire avant le premier prélèvement d'échantillon)
    10. Ne pas réanimer lors du dépistage ou des plans de retrait imminent du système de survie
    11. Tentative de suicide ou surdose intentionnelle de drogue ;
    12. Témoin de Jehovah
  • Sujets témoins sains :

    1. Absence de signal Doppler dans les artères brachiales ou radiales.
    2. Cyanose asymétrique, mauvaise recharge capillaire ou température froide
    3. Thrombose veineuse connue ou gonflement asymétrique (circonférence du bras > 2 pouces plus large que le côté opposé).
    4. Preuve d'inflammation ou d'altération de l'intégrité cutanée du membre concerné.
    5. Les antécédents de chirurgie impliquant les vaisseaux sanguins ou lymphatiques de ce membre, y compris la dissection des ganglions lymphatiques axillaires, empêcheront ce test.
    6. Antécédents d'anémie ou de déficit en G6PD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
septicémie sévère
Patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique
non infecté gravement malade
Patients atteints d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique non infectieuse sévère
en bonne santé
volontaires sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mortalité hospitalière
Délai: état vital à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines
état vital à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

15 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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