- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01726595
Mesure échographique de l'hyperémie réactive en soins intensifs (URHC)
Mesure échographique de l'hyperémie réactive en soins intensifs : importance pronostique et physiopathologique
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les médecins et les infirmières peuvent suivre une brève période de formation, puis utiliser des ultrasons pour mesurer avec précision le débit sanguin dans une artère de l'avant-bras après une brève période où ce débit est interrompu par un brassard de tensiomètre, une mesure que les enquêteurs appellent l'hyperémie réactive. L'hyperémie réactive indique si les petits vaisseaux sanguins du corps sont sains - une hyperémie réactive inférieure indique une détérioration de la fonction des petits vaisseaux sanguins. Lorsqu'elle est mesurée par des experts en échographie expérimentés, une faible hyperémie réactive prédit fortement la mort chez les patients gravement malades atteints d'infection (septicémie sévère).
Les enquêteurs mènent cette étude pour déterminer si les médecins et les infirmières, sans expertise préexistante spécifique en échographie, peuvent être formés pour effectuer ces mesures avec précision. Si tel est le cas, les enquêteurs prouveront que ces mesures peuvent être appliquées de manière fiable dans la pratique du monde réel.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'hyperémie réactive prédit les résultats de la maladie non seulement chez les patients atteints d'une infection grave, mais également chez d'autres patients gravement malades.
Enfin, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réduction du débit sanguin après l'occlusion du brassard de tensiomètre est liée à d'autres anomalies du sang, précédemment identifiées chez des patients gravement malades. Par exemple, il a été démontré que les globules rouges de patients atteints de septicémie sévère sont plus rigides que la normale, de sorte qu'ils sont moins capables de circuler le long des passages des petits vaisseaux sanguins du corps. Les globules rouges deviennent plus rigides lorsqu'il existe un certain type de stress dans le corps appelé « stress oxydatif ».
Si les chercheurs montrent qu'une faible hyperémie réactive, des globules rouges rigides et le stress oxydatif sont liés, les chercheurs espèrent développer de nouveaux traitements qui réduisent le stress oxydatif, réduisent la rigidité des globules rouges et améliorent à leur tour l'hyperémie réactive. Les améliorations de l'hyperémie réactive indiquent des améliorations de la fonction des petits vaisseaux sanguins. Une meilleure fonction des petits vaisseaux sanguins signifie un meilleur apport d'oxygène dans tout le corps. Les chercheurs pensent que cela améliorera les résultats pour les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients gravement malades :
Les patients admis dans les services de soins intensifs du centre médical de l'Université de Rochester avec 2 des 4 critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et un dysfonctionnement organique aigu seront pris en compte pour l'inscription.
Sujets témoins sains :
Des sujets témoins sains >= 18 ans seront recrutés dans l'Université et la région de Rochester en général.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis dans les services de soins intensifs du centre médical de l'Université de Rochester avec 2 des 4 critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et un dysfonctionnement organique aigu seront pris en compte pour l'inscription.
- Des sujets témoins sains >= 18 ans seront recrutés dans l'Université et la région de Rochester en général.
Critère d'exclusion
Patients gravement malades :
- Refus du patient ou du mandataire désigné de fournir un consentement éclairé écrit, ou incapacité d'obtenir le consentement dans les 48 heures suivant le diagnostic
- Refus du médecin traitant
- Hématocrite (Hct) < 21 %
- Saignement aigu nécessitant une transfusion de PRBC
- Antécédents d'insuffisance rénale chronique dépendante de la dialyse
- Maladie hépatique en phase terminale et grade C de Child-Pugh
- Antécédents de greffe d'organe, de moelle osseuse ou de cellules souches
- Grossesse
- Chirurgie cardiaque (y compris dispositif d'assistance ventriculaire avant le premier prélèvement d'échantillon)
- Ne pas réanimer lors du dépistage ou des plans de retrait imminent du système de survie
- Tentative de suicide ou surdose intentionnelle de drogue ;
- Témoin de Jehovah
Sujets témoins sains :
- Absence de signal Doppler dans les artères brachiales ou radiales.
- Cyanose asymétrique, mauvaise recharge capillaire ou température froide
- Thrombose veineuse connue ou gonflement asymétrique (circonférence du bras > 2 pouces plus large que le côté opposé).
- Preuve d'inflammation ou d'altération de l'intégrité cutanée du membre concerné.
- Les antécédents de chirurgie impliquant les vaisseaux sanguins ou lymphatiques de ce membre, y compris la dissection des ganglions lymphatiques axillaires, empêcheront ce test.
- Antécédents d'anémie ou de déficit en G6PD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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septicémie sévère
Patients atteints de sepsis sévère ou de choc septique
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non infecté gravement malade
Patients atteints d'un syndrome de réponse inflammatoire systémique non infectieuse sévère
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en bonne santé
volontaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité hospitalière
Délai: état vital à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines
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état vital à la sortie de l'hôpital, une moyenne prévue de 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00030546
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