- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01726595
Ultrasonograficzny pomiar przekrwienia reaktywnego w intensywnej terapii (URHC)
Ultradźwiękowy pomiar przekrwienia reaktywnego w intensywnej opiece: znaczenie prognostyczne i patofizjologiczne
Badacze stawiają hipotezę, że lekarze i pielęgniarki mogą przejść krótkie szkolenie, a następnie użyć ultradźwięków do dokładnego pomiaru przepływu krwi w tętnicy przedramienia po krótkim okresie, gdy przepływ ten zostanie przerwany mankietem do pomiaru ciśnienia krwi, pomiar, który badacze nazywają przekrwieniem reaktywnym. Przekrwienie reaktywne wskazuje, czy małe naczynia krwionośne w organizmie są zdrowe - niższe przekrwienie reaktywne wskazuje na gorszą funkcję małych naczyń krwionośnych. Niskoreaktywne przekrwienie, mierzone przez doświadczonych ekspertów ultrasonograficznych, silnie prognozuje śmierć u krytycznie chorych pacjentów z infekcją (ciężka posocznica).
Badacze prowadzą to badanie, aby ustalić, czy lekarze i pielęgniarki, bez wcześniejszej specjalistycznej wiedzy z zakresu ultrasonografii, mogą zostać przeszkoleni w zakresie dokładnego wykonywania tych pomiarów. Jeśli tak, badacze udowodnią, że pomiary te można wiarygodnie zastosować w praktyce w świecie rzeczywistym.
Badacze stawiają również hipotezę, że przekrwienie reaktywne przewiduje wyniki choroby nie tylko u pacjentów z ciężką infekcją, ale także u innych pacjentów w stanie krytycznym.
Na koniec badacze postawili hipotezę, że zmniejszony przepływ krwi po zatkaniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi jest powiązany z innymi nieprawidłowościami krwi, wcześniej zidentyfikowanymi u pacjentów w stanie krytycznym. Na przykład wykazano, że czerwone krwinki pacjentów z ciężką sepsą są sztywniejsze niż normalnie, więc mają mniejszą zdolność do przepływu wzdłuż małych naczyń krwionośnych w ciele. Czerwone krwinki stają się sztywniejsze, gdy w organizmie występuje pewien rodzaj stresu, znany jako „stres oksydacyjny”.
Jeśli badacze wykażą, że niskie przekrwienie reaktywne, sztywność czerwonych krwinek i stres oksydacyjny są ze sobą powiązane, badacze mają nadzieję na opracowanie nowych metod leczenia, które zmniejszą stres oksydacyjny, zmniejszą sztywność czerwonych krwinek, a z kolei poprawią przekrwienie reaktywne. Poprawa przekrwienia reaktywnego wskazuje na poprawę funkcji małych naczyń krwionośnych. Lepsza funkcja małych naczyń krwionośnych oznacza lepsze dostarczanie tlenu do całego organizmu. Badacze uważają, że poprawi to wyniki u pacjentów w stanie krytycznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci:
Pacjenci przyjęci na OIOM Centrum Medycznego Uniwersytetu Rochester z 2 z 4 kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) i ostrą dysfunkcją narządową będą brani pod uwagę przy rejestracji.
Osoby zdrowe kontrolne:
Zdrowe osoby kontrolne w wieku >= 18 lat będą rekrutowane z Uniwersytetu i całego regionu Rochester.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIOM Centrum Medycznego Uniwersytetu Rochester z 2 z 4 kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) i ostrą dysfunkcją narządową będą brani pod uwagę przy rejestracji.
- Zdrowe osoby kontrolne w wieku >= 18 lat będą rekrutowane z Uniwersytetu i całego regionu Rochester.
Kryteria wyłączenia
Krytycznie chorzy pacjenci:
- Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody przez pacjenta lub wyznaczonego zastępczego decydenta lub niemożność uzyskania zgody w ciągu 48 godzin od postawienia diagnozy
- Odmowa lekarza prowadzącego
- Hematokryt (Hct) < 21%
- Ostre krwawienie wymagające transfuzji PRBC
- Historia przewlekłej, zależnej od dializy niewydolności nerek
- Schyłkowa niewydolność wątroby i stopień C w skali Childa-Pugha
- Historia przeszczepu narządu, szpiku kostnego lub komórek macierzystych
- Ciąża
- Kardiochirurgia (w tym urządzenie wspomagające pracę komór przed pierwszym pobraniem próbki)
- Nie podejmuj resuscytacji podczas badań przesiewowych lub zbliżających się planów odstawienia aparatury podtrzymującej życie
- Próba samobójcza lub celowe przedawkowanie narkotyków;
- Świadkowie Jehowy
Osoby zdrowe kontrolne:
- Brak sygnału dopplerowskiego w tętnicach ramiennych lub promieniowych.
- Sinica asymetryczna, słabe wypełnienie naczyń włosowatych lub niska temperatura
- Znana zakrzepica żylna lub asymetryczny obrzęk (obwód ramienia > 2 cale większy niż po przeciwnej stronie).
- Dowody stanu zapalnego lub upośledzonej integralności skóry zajętej kończyny.
- Wywiad chirurgiczny obejmujący naczynia krwionośne lub limfatyczne tej kończyny, w tym wycięcie węzłów chłonnych pachowych, wyklucza to badanie.
- Historia niedokrwistości lub niedoboru G6PD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ciężka sepsa
Pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym
|
|
niezakażonych krytycznie chorych
Pacjenci z ciężkim niezakaźnym zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
|
|
zdrowy
zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: stan życiowy przy wypisie ze szpitala, oczekiwany średnio 3 tygodnie
|
stan życiowy przy wypisie ze szpitala, oczekiwany średnio 3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00030546
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .