Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzny pomiar przekrwienia reaktywnego w intensywnej terapii (URHC)

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Ultradźwiękowy pomiar przekrwienia reaktywnego w intensywnej opiece: znaczenie prognostyczne i patofizjologiczne

Badacze stawiają hipotezę, że lekarze i pielęgniarki mogą przejść krótkie szkolenie, a następnie użyć ultradźwięków do dokładnego pomiaru przepływu krwi w tętnicy przedramienia po krótkim okresie, gdy przepływ ten zostanie przerwany mankietem do pomiaru ciśnienia krwi, pomiar, który badacze nazywają przekrwieniem reaktywnym. Przekrwienie reaktywne wskazuje, czy małe naczynia krwionośne w organizmie są zdrowe - niższe przekrwienie reaktywne wskazuje na gorszą funkcję małych naczyń krwionośnych. Niskoreaktywne przekrwienie, mierzone przez doświadczonych ekspertów ultrasonograficznych, silnie prognozuje śmierć u krytycznie chorych pacjentów z infekcją (ciężka posocznica).

Badacze prowadzą to badanie, aby ustalić, czy lekarze i pielęgniarki, bez wcześniejszej specjalistycznej wiedzy z zakresu ultrasonografii, mogą zostać przeszkoleni w zakresie dokładnego wykonywania tych pomiarów. Jeśli tak, badacze udowodnią, że pomiary te można wiarygodnie zastosować w praktyce w świecie rzeczywistym.

Badacze stawiają również hipotezę, że przekrwienie reaktywne przewiduje wyniki choroby nie tylko u pacjentów z ciężką infekcją, ale także u innych pacjentów w stanie krytycznym.

Na koniec badacze postawili hipotezę, że zmniejszony przepływ krwi po zatkaniu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi jest powiązany z innymi nieprawidłowościami krwi, wcześniej zidentyfikowanymi u pacjentów w stanie krytycznym. Na przykład wykazano, że czerwone krwinki pacjentów z ciężką sepsą są sztywniejsze niż normalnie, więc mają mniejszą zdolność do przepływu wzdłuż małych naczyń krwionośnych w ciele. Czerwone krwinki stają się sztywniejsze, gdy w organizmie występuje pewien rodzaj stresu, znany jako „stres oksydacyjny”.

Jeśli badacze wykażą, że niskie przekrwienie reaktywne, sztywność czerwonych krwinek i stres oksydacyjny są ze sobą powiązane, badacze mają nadzieję na opracowanie nowych metod leczenia, które zmniejszą stres oksydacyjny, zmniejszą sztywność czerwonych krwinek, a z kolei poprawią przekrwienie reaktywne. Poprawa przekrwienia reaktywnego wskazuje na poprawę funkcji małych naczyń krwionośnych. Lepsza funkcja małych naczyń krwionośnych oznacza lepsze dostarczanie tlenu do całego organizmu. Badacze uważają, że poprawi to wyniki u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci:

Pacjenci przyjęci na OIOM Centrum Medycznego Uniwersytetu Rochester z 2 z 4 kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) i ostrą dysfunkcją narządową będą brani pod uwagę przy rejestracji.

Osoby zdrowe kontrolne:

Zdrowe osoby kontrolne w wieku >= 18 lat będą rekrutowane z Uniwersytetu i całego regionu Rochester.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIOM Centrum Medycznego Uniwersytetu Rochester z 2 z 4 kryteriów zespołu ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS) i ostrą dysfunkcją narządową będą brani pod uwagę przy rejestracji.
  • Zdrowe osoby kontrolne w wieku >= 18 lat będą rekrutowane z Uniwersytetu i całego regionu Rochester.

Kryteria wyłączenia

  • Krytycznie chorzy pacjenci:

    1. Odmowa wyrażenia pisemnej świadomej zgody przez pacjenta lub wyznaczonego zastępczego decydenta lub niemożność uzyskania zgody w ciągu 48 godzin od postawienia diagnozy
    2. Odmowa lekarza prowadzącego
    3. Hematokryt (Hct) < 21%
    4. Ostre krwawienie wymagające transfuzji PRBC
    5. Historia przewlekłej, zależnej od dializy niewydolności nerek
    6. Schyłkowa niewydolność wątroby i stopień C w skali Childa-Pugha
    7. Historia przeszczepu narządu, szpiku kostnego lub komórek macierzystych
    8. Ciąża
    9. Kardiochirurgia (w tym urządzenie wspomagające pracę komór przed pierwszym pobraniem próbki)
    10. Nie podejmuj resuscytacji podczas badań przesiewowych lub zbliżających się planów odstawienia aparatury podtrzymującej życie
    11. Próba samobójcza lub celowe przedawkowanie narkotyków;
    12. Świadkowie Jehowy
  • Osoby zdrowe kontrolne:

    1. Brak sygnału dopplerowskiego w tętnicach ramiennych lub promieniowych.
    2. Sinica asymetryczna, słabe wypełnienie naczyń włosowatych lub niska temperatura
    3. Znana zakrzepica żylna lub asymetryczny obrzęk (obwód ramienia > 2 cale większy niż po przeciwnej stronie).
    4. Dowody stanu zapalnego lub upośledzonej integralności skóry zajętej kończyny.
    5. Wywiad chirurgiczny obejmujący naczynia krwionośne lub limfatyczne tej kończyny, w tym wycięcie węzłów chłonnych pachowych, wyklucza to badanie.
    6. Historia niedokrwistości lub niedoboru G6PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ciężka sepsa
Pacjenci z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym
niezakażonych krytycznie chorych
Pacjenci z ciężkim niezakaźnym zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
zdrowy
zdrowych ochotników

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: stan życiowy przy wypisie ze szpitala, oczekiwany średnio 3 tygodnie
stan życiowy przy wypisie ze szpitala, oczekiwany średnio 3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj