Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografiemeting van reactieve hyperemie in kritieke zorg (URHC)

11 februari 2020 bijgewerkt door: Anthony P. Pietropaoli, University of Rochester

Echografiemeting van reactieve hyperemie in kritieke zorg: prognostische en pathofysiologische betekenis

De onderzoekers veronderstellen dat artsen en verpleegkundigen een korte trainingsperiode kunnen ondergaan en vervolgens echografie kunnen gebruiken om de bloedstroom in een onderarmslagader nauwkeurig te meten na een korte periode waarin deze stroom wordt onderbroken met een bloeddrukmanchet, een meting die de onderzoekers reactieve hyperemie noemen. Reactieve hyperemie geeft aan of de kleine bloedvaten in het lichaam gezond zijn - lagere reactieve hyperemie duidt op een slechtere werking van de kleine bloedvaten. Wanneer gemeten door ervaren echografie-experts, voorspelt lage reactieve hyperemie sterk de dood bij ernstig zieke patiënten met infectie (ernstige sepsis).

De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te bepalen of artsen en verpleegkundigen, zonder specifieke reeds bestaande expertise op het gebied van echografie, kunnen worden opgeleid om deze metingen nauwkeurig uit te voeren. Als dat zo is, zullen de onderzoekers bewijzen dat deze metingen betrouwbaar kunnen worden toegepast in de praktijk.

De onderzoekers veronderstellen ook dat reactieve hyperemie de uitkomsten van ziekte niet alleen voorspelt bij patiënten met een ernstige infectie, maar ook bij andere ernstig zieke patiënten.

Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat verminderde bloedstroom na occlusie van de bloeddrukmanchet verband houdt met andere bloedafwijkingen, eerder vastgesteld bij ernstig zieke patiënten. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat rode bloedcellen van patiënten met ernstige sepsis stijver zijn dan normaal, waardoor ze minder goed door de kleine bloedvaten van het lichaam kunnen stromen. Rode bloedcellen worden stijver wanneer er een bepaald type stress in het lichaam is dat bekend staat als 'oxidatieve stress'.

Als de onderzoekers aantonen dat lage reactieve hyperemie, stijve rode bloedcellen en oxidatieve stress met elkaar verbonden zijn, hopen de onderzoekers nieuwe behandelingen te ontwikkelen die oxidatieve stress verminderen, de stijfheid van rode bloedcellen verminderen en op hun beurt reactieve hyperemie verbeteren. Verbeteringen in reactieve hyperemie wijzen op verbeteringen in de functie van kleine bloedvaten. Een betere werking van de kleine bloedvaten betekent een betere levering van zuurstof door het hele lichaam. De onderzoekers zijn van mening dat dit de resultaten voor ernstig zieke patiënten zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten:

Patiënten die zijn opgenomen op de IC-diensten van het University of Rochester Medical Center met 2 van de 4 criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) en acute orgaandisfunctie komen in aanmerking voor inschrijving.

Healthy Control-onderwerpen:

Gezonde controlepersonen >= 18 jaar zullen worden gerekruteerd uit de regio van de universiteit en Rochester in het algemeen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen op de IC-diensten van het University of Rochester Medical Center met 2 van de 4 criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) en acute orgaandisfunctie komen in aanmerking voor inschrijving.
  • Gezonde controlepersonen >= 18 jaar zullen worden gerekruteerd uit de regio van de universiteit en Rochester in het algemeen.

Uitsluitingscriteria

  • Ernstig zieke patiënten:

    1. Weigering van de patiënt of aangewezen plaatsvervangende beslisser om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of onvermogen om toestemming te verkrijgen binnen 48 uur na de diagnose
    2. Weigering behandelende arts
    3. Hematocriet (Hct) < 21%
    4. Acute bloeding waarvoor PRBC-transfusie nodig is
    5. Geschiedenis van chronisch, dialyse-afhankelijk nierfalen
    6. Eindstadium leverziekte en Child-Pugh graad C
    7. Geschiedenis van orgaan-, beenmerg- of stamceltransplantatie
    8. Zwangerschap
    9. Hartchirurgie (inclusief ventriculair hulpapparaat voorafgaand aan de eerste monsterafname)
    10. Niet reanimeren bij screening of plannen voor op handen zijnde stopzetting van levensondersteuning
    11. Zelfmoordpoging of opzettelijke overdosis drugs;
    12. Jehova's getuige
  • Healthy Control-onderwerpen:

    1. Afwezig dopplersignaal in brachiale of radiale slagaders.
    2. Asymmetrische cyanose, slechte capillaire vulling of koude temperatuur
    3. Bekende veneuze trombose of er is asymmetrische zwelling (armomtrek > 5 cm groter dan andere kant).
    4. Bewijs van ontsteking of verminderde huidintegriteit van het betrokken ledemaat.
    5. Geschiedenis van operaties waarbij het bloed of de lymfevaten van dit ledemaat betrokken zijn, inclusief axillaire lymfeklierdissectie, zal deze test uitsluiten.
    6. Geschiedenis van bloedarmoede of G6PD-deficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ernstige bloedvergiftiging
Patiënten met ernstige sepsis of septische shock
niet-geïnfecteerde ernstig ziek
Patiënten met een ernstig niet-infectieus systemisch inflammatoir responssyndroom
gezond
gezonde vrijwilligers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 weken
vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren