- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01726595
Echografiemeting van reactieve hyperemie in kritieke zorg (URHC)
Echografiemeting van reactieve hyperemie in kritieke zorg: prognostische en pathofysiologische betekenis
De onderzoekers veronderstellen dat artsen en verpleegkundigen een korte trainingsperiode kunnen ondergaan en vervolgens echografie kunnen gebruiken om de bloedstroom in een onderarmslagader nauwkeurig te meten na een korte periode waarin deze stroom wordt onderbroken met een bloeddrukmanchet, een meting die de onderzoekers reactieve hyperemie noemen. Reactieve hyperemie geeft aan of de kleine bloedvaten in het lichaam gezond zijn - lagere reactieve hyperemie duidt op een slechtere werking van de kleine bloedvaten. Wanneer gemeten door ervaren echografie-experts, voorspelt lage reactieve hyperemie sterk de dood bij ernstig zieke patiënten met infectie (ernstige sepsis).
De onderzoekers voeren dit onderzoek uit om te bepalen of artsen en verpleegkundigen, zonder specifieke reeds bestaande expertise op het gebied van echografie, kunnen worden opgeleid om deze metingen nauwkeurig uit te voeren. Als dat zo is, zullen de onderzoekers bewijzen dat deze metingen betrouwbaar kunnen worden toegepast in de praktijk.
De onderzoekers veronderstellen ook dat reactieve hyperemie de uitkomsten van ziekte niet alleen voorspelt bij patiënten met een ernstige infectie, maar ook bij andere ernstig zieke patiënten.
Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat verminderde bloedstroom na occlusie van de bloeddrukmanchet verband houdt met andere bloedafwijkingen, eerder vastgesteld bij ernstig zieke patiënten. Er is bijvoorbeeld aangetoond dat rode bloedcellen van patiënten met ernstige sepsis stijver zijn dan normaal, waardoor ze minder goed door de kleine bloedvaten van het lichaam kunnen stromen. Rode bloedcellen worden stijver wanneer er een bepaald type stress in het lichaam is dat bekend staat als 'oxidatieve stress'.
Als de onderzoekers aantonen dat lage reactieve hyperemie, stijve rode bloedcellen en oxidatieve stress met elkaar verbonden zijn, hopen de onderzoekers nieuwe behandelingen te ontwikkelen die oxidatieve stress verminderen, de stijfheid van rode bloedcellen verminderen en op hun beurt reactieve hyperemie verbeteren. Verbeteringen in reactieve hyperemie wijzen op verbeteringen in de functie van kleine bloedvaten. Een betere werking van de kleine bloedvaten betekent een betere levering van zuurstof door het hele lichaam. De onderzoekers zijn van mening dat dit de resultaten voor ernstig zieke patiënten zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Ernstig zieke patiënten:
Patiënten die zijn opgenomen op de IC-diensten van het University of Rochester Medical Center met 2 van de 4 criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) en acute orgaandisfunctie komen in aanmerking voor inschrijving.
Healthy Control-onderwerpen:
Gezonde controlepersonen >= 18 jaar zullen worden gerekruteerd uit de regio van de universiteit en Rochester in het algemeen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de IC-diensten van het University of Rochester Medical Center met 2 van de 4 criteria voor systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS) en acute orgaandisfunctie komen in aanmerking voor inschrijving.
- Gezonde controlepersonen >= 18 jaar zullen worden gerekruteerd uit de regio van de universiteit en Rochester in het algemeen.
Uitsluitingscriteria
Ernstig zieke patiënten:
- Weigering van de patiënt of aangewezen plaatsvervangende beslisser om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, of onvermogen om toestemming te verkrijgen binnen 48 uur na de diagnose
- Weigering behandelende arts
- Hematocriet (Hct) < 21%
- Acute bloeding waarvoor PRBC-transfusie nodig is
- Geschiedenis van chronisch, dialyse-afhankelijk nierfalen
- Eindstadium leverziekte en Child-Pugh graad C
- Geschiedenis van orgaan-, beenmerg- of stamceltransplantatie
- Zwangerschap
- Hartchirurgie (inclusief ventriculair hulpapparaat voorafgaand aan de eerste monsterafname)
- Niet reanimeren bij screening of plannen voor op handen zijnde stopzetting van levensondersteuning
- Zelfmoordpoging of opzettelijke overdosis drugs;
- Jehova's getuige
Healthy Control-onderwerpen:
- Afwezig dopplersignaal in brachiale of radiale slagaders.
- Asymmetrische cyanose, slechte capillaire vulling of koude temperatuur
- Bekende veneuze trombose of er is asymmetrische zwelling (armomtrek > 5 cm groter dan andere kant).
- Bewijs van ontsteking of verminderde huidintegriteit van het betrokken ledemaat.
- Geschiedenis van operaties waarbij het bloed of de lymfevaten van dit ledemaat betrokken zijn, inclusief axillaire lymfeklierdissectie, zal deze test uitsluiten.
- Geschiedenis van bloedarmoede of G6PD-deficiëntie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ernstige bloedvergiftiging
Patiënten met ernstige sepsis of septische shock
|
|
niet-geïnfecteerde ernstig ziek
Patiënten met een ernstig niet-infectieus systemisch inflammatoir responssyndroom
|
|
gezond
gezonde vrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ziekenhuis sterfte
Tijdsspanne: vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 weken
|
vitale status bij ontslag uit het ziekenhuis, naar verwachting gemiddeld 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00030546
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .