- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01726595
Reaktív hiperémia ultrahangos mérése az egészségügyi ellátásban (URHC)
A reaktív hiperémia ultrahangos mérése a kritikus ellátásban: prognosztikai és kórélettani jelentősége
A kutatók azt feltételezik, hogy az orvosok és a nővérek rövid képzésen vehetnek részt, majd ultrahang segítségével pontosan megmérhetik a véráramlást az alkari artériában egy rövid idő elteltével, amikor ezt az áramlást egy vérnyomásmérő mandzsetta megszakítja, ezt a mérést a kutatók reaktív hiperémiának nevezik. A reaktív hiperémia azt jelzi, hogy a testben lévő kis erek egészségesek-e, az alacsonyabb reaktív hiperémia a kis vérerek rosszabb működését jelzi. Tapasztalt ultrahang-szakértők által mérve az alacsony reaktív hiperémia erősen előrevetíti a fertőzésben (súlyos szepszisben) szenvedő, kritikus állapotú betegek halálát.
A kutatók ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy az orvosok és az ápolónők – anélkül, hogy előzetesen speciális ultrahangos szakértelemmel rendelkeznének – kiképezhetők-e e mérések pontos elvégzésére. Ha igen, a kutatók be fogják bizonyítani, hogy ezek a mérések megbízhatóan alkalmazhatók a valós gyakorlatban.
A kutatók azt is feltételezik, hogy a reaktív hiperémia nemcsak a súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél, hanem más kritikus állapotú betegeknél is előrejelzi a betegség kimenetelét.
Végül a kutatók azt feltételezik, hogy a vérnyomás mandzsetta elzáródása utáni csökkent véráramlás összefüggésben áll a vér egyéb rendellenességeivel, amelyeket korábban kritikus állapotú betegeknél azonosítottak. Például kimutatták, hogy a súlyos szepszisben szenvedő betegek vörösvérsejtjei merevebbek a normálisnál, így kevésbé képesek a test kis véredényei mentén áramolni. A vörösvérsejtek merevebbé válnak, ha a szervezetben egy bizonyos típusú stressz, az úgynevezett "oxidatív stressz" van.
Ha a kutatók kimutatják, hogy az alacsony reaktív hiperémia, a merev vörösvértestek és az oxidatív stressz összefüggésben állnak egymással, a kutatók új kezelések kidolgozását remélik, amelyek csökkentik az oxidatív stresszt, csökkentik a vörösvértestek merevségét, és javítják a reaktív hiperémiát. A reaktív hiperémia javulása a kis erek működésének javulását jelzi. A jobb kis erek működése jobb oxigénszállítást jelent az egész szervezetben. A kutatók úgy vélik, hogy ez javítja a kritikus állapotú betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegek:
A Rochesteri Egyetem Orvosi Központ ICU szolgáltatásaira felvett betegek felvételét a 4 szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) kritériuma közül 2 és akut szervi diszfunkció esetén mérlegelik.
Egészségügyi kontroll tantárgyak:
A 18 év feletti egészséges kontrollalanyokat az egyetemről és általában a Rochester régióból veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Rochesteri Egyetem Orvosi Központ ICU szolgáltatásaira felvett betegek felvételét a 4 szisztémás gyulladásos válasz szindróma (SIRS) kritériuma közül 2 és akut szervi diszfunkció esetén mérlegelik.
- A 18 év feletti egészséges kontrollalanyokat az egyetemről és általában a Rochester régióból veszik fel.
Kizárási kritériumok
Kritikus állapotú betegek:
- A beteg vagy a kijelölt helyettesítő döntéshozó megtagadása írásos, tájékozott beleegyezés megadásának, vagy képtelenség megszerezni a beleegyezést a diagnózist követő 48 órán belül
- Az orvos megtagadása
- Hematokrit (Hct) < 21%
- Akut vérzés, amely PRBC transzfúziót igényel
- Krónikus, dialízisfüggő veseelégtelenség az anamnézisben
- Végstádiumú májbetegség és Child-Pugh C fokozat
- Szerv-, csontvelő- vagy őssejt-transzplantáció anamnézisében
- Terhesség
- Szívsebészet (beleértve a kamrai segédeszközt az első mintavétel előtt)
- Ne újraélesztjük a szűréskor, vagy a küszöbön álló életfenntartó megvonási terveket
- Öngyilkossági kísérlet vagy szándékos kábítószer-túladagolás;
- Jehova Tanúi
Egészségügyi kontroll tantárgyak:
- Doppler jel hiánya a brachialis vagy radialis artériákban.
- Aszimmetrikus cianózis, rossz kapilláris utántöltés vagy hideg hőmérséklet
- Ismert vénás trombózis vagy aszimmetrikus duzzanat (a kar kerülete > 2 hüvelykkel nagyobb, mint az ellenkező oldal).
- Az érintett végtag gyulladásának vagy károsodott bőrintegritásának bizonyítéka.
- Az e végtag vér- vagy nyirokereit érintő műtétek előzményei, beleértve a hónalj nyirokcsomó-disszekcióját, kizárják ezt a vizsgálatot.
- Anémia vagy G6PD-hiány anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
súlyos szepszis
Súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek
|
|
nem fertőzött, súlyosan beteg
Súlyos, nem fertőző szisztémás gyulladásos válasz szindrómában szenvedő betegek
|
|
egészséges
egészséges önkéntesek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kórházi halálozás
Időkeret: életállapot a kórházi elbocsátáskor, várható átlag 3 hét
|
életállapot a kórházi elbocsátáskor, várható átlag 3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony P. Pietropaoli, M.D., M.P.H., University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00030546
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .