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オーストリアの LEAD (Lung heart social boDy) 研究 (LEAD)

2026年8月24日 更新者:Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
オーストリアの LEAD 研究は、オーストリアの参照集団における COPD の有病率と自然史を調査することを目的として、オーストリアで開始された最初の調査です。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で罹患率と死亡率の最も重要な原因の 1 つであり、個々の患者、医療制度、および一般市民に多大な影響を与えています。

他の慢性疾患とは対照的に、COPD の自然史は、肺機能の自然な低下と一般的に説明されていますが、十分に調査されておらず、さまざまな表現型の存在が依然として集中的に調査されています。

研究者は、オーストリアの長期的、観察的、集団ベースのコホートで、肺機能の自然経過と COPD の発症を研究することを目指しています。

調査対象集団 (男性および女性、年齢 6 ~ 80 歳) は、ウィーン (都市コホート) とニーダー オーストリア (農村コホート) の両方で国民登録簿を介して無作為に募集されます。

健康診断には、肺機能検査、心血管検査、体組成および代謝検査、社会経済カウンセリングが含まれます。 さらに、バイオバンクの開始により、バイオマーカーとエピジェネティック分析に関する血清学的検査が提供されます。

特に、研究者は、a) 一般集団における加齢に伴う肺機能の自然な低下、b) COPD の有病率とこの疾患における主要な呼吸器症状の発症、c) 最も重要な COPD の有病率を評価する予定です。 d) 肺の健康と社会的地位、大気汚染やその他の有毒吸入物質への個人の長期暴露との関連。

この健康診断は、オーストリアで最も蔓延している呼吸器疾患とその併存疾患に関する情報を縦断的アプローチで提供する最初の調査となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14966

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティベースのコホート

説明

包含基準:

  • 男性と女性、
  • 6歳~80歳、
  • 研究招待状による招待

除外基準:

  • 不十分な語学力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
参照母集団
介入なし
LEAD 研究は観察コホート研究であるため、報告する介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般集団における肺機能の異常
時間枠:4年
気管支拡張前(BD前)およびBD後の強制肺活量測定値は、国際的な推奨事項(ERS Global Lung Function Initiative)に従って決定されました。 異常な肺機能は、1秒努力呼気量(FEV1)<正常下限(LLN)または努力肺活量(FVC)<LLNまたはFEV1/FVC<LLNとして判定されます。
4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能の成長と低下の自然史に関する縦断的研究 (NATHIS)
時間枠:12年間
肺は女性で 15 歳まで、男性で 20 歳代半ばまで成長し、時間の経過とともに減少します。 女性と比較して、男性の肺機能の低下はプラトー期の後に始まり、肺機能の低下は女性に比べてわずかに高くなります.しかし、女性の喫煙者が男性よりも喫煙の有害な影響を受けやすいかどうかは今のところ不明です. したがって、目的は次のとおりです。 1.「健康な集団」(呼吸器症状および/または疾患、代謝、心血管および/または精神疾患のない集団によって定義される)における肺機能の自然史を調査し、正常な肺を決定する機能の成長と衰退。 2. 喫煙、禁煙、大気汚染 (都会 vs. 田舎)、社会経済的地位 (収入、教育、職業)、アレルギー、気管支活動亢進、全身性炎症が肺機能の成長と経時的な低下に及ぼす影響を調査する。 3.肺機能の低下が加速する危険因子を特定する。
12年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr.、Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
  • スタディディレクター:Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr、Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月15日

最初の投稿 (推定)

2012年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月24日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LEAD1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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