オーストリアの LEAD (Lung heart social boDy) 研究 (LEAD)
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で罹患率と死亡率の最も重要な原因の 1 つであり、個々の患者、医療制度、および一般市民に多大な影響を与えています。
他の慢性疾患とは対照的に、COPD の自然史は、肺機能の自然な低下と一般的に説明されていますが、十分に調査されておらず、さまざまな表現型の存在が依然として集中的に調査されています。
研究者は、オーストリアの長期的、観察的、集団ベースのコホートで、肺機能の自然経過と COPD の発症を研究することを目指しています。
調査対象集団 (男性および女性、年齢 6 ~ 80 歳) は、ウィーン (都市コホート) とニーダー オーストリア (農村コホート) の両方で国民登録簿を介して無作為に募集されます。
健康診断には、肺機能検査、心血管検査、体組成および代謝検査、社会経済カウンセリングが含まれます。 さらに、バイオバンクの開始により、バイオマーカーとエピジェネティック分析に関する血清学的検査が提供されます。
特に、研究者は、a) 一般集団における加齢に伴う肺機能の自然な低下、b) COPD の有病率とこの疾患における主要な呼吸器症状の発症、c) 最も重要な COPD の有病率を評価する予定です。 d) 肺の健康と社会的地位、大気汚染やその他の有毒吸入物質への個人の長期暴露との関連。
この健康診断は、オーストリアで最も蔓延している呼吸器疾患とその併存疾患に関する情報を縦断的アプローチで提供する最初の調査となります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- The LEAD Study Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性と女性、
- 6歳~80歳、
- 研究招待状による招待
除外基準:
- 不十分な語学力
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参照母集団
介入なし
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LEAD 研究は観察コホート研究であるため、報告する介入はありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般集団における肺機能の異常
時間枠:4年
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気管支拡張前(BD前)およびBD後の強制肺活量測定値は、国際的な推奨事項(ERS Global Lung Function Initiative)に従って決定されました。
異常な肺機能は、1秒努力呼気量(FEV1)<正常下限(LLN)または努力肺活量(FVC)<LLNまたはFEV1/FVC<LLNとして判定されます。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能の成長と低下の自然史に関する縦断的研究 (NATHIS)
時間枠:12年間
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肺は女性で 15 歳まで、男性で 20 歳代半ばまで成長し、時間の経過とともに減少します。
女性と比較して、男性の肺機能の低下はプラトー期の後に始まり、肺機能の低下は女性に比べてわずかに高くなります.しかし、女性の喫煙者が男性よりも喫煙の有害な影響を受けやすいかどうかは今のところ不明です.
したがって、目的は次のとおりです。 1.「健康な集団」(呼吸器症状および/または疾患、代謝、心血管および/または精神疾患のない集団によって定義される)における肺機能の自然史を調査し、正常な肺を決定する機能の成長と衰退。
2. 喫煙、禁煙、大気汚染 (都会 vs. 田舎)、社会経済的地位 (収入、教育、職業)、アレルギー、気管支活動亢進、全身性炎症が肺機能の成長と経時的な低下に及ぼす影響を調査する。
3.肺機能の低下が加速する危険因子を特定する。
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12年間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr.、Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
- スタディディレクター:Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr、Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
- Geissler K, Azizzadeh M, Gross C, Benetka G, Prinz-Wohlgenannt M, Breyer-Kohansal R, Hartl S, Breyer MK. Prevalence and potential associations of the 2022 newly introduced monocyte value for diagnosis of chronic myelomonocytic leukemia in a general Austrian population. Wien Med Wochenschr. 2026 Jul 13. doi: 10.1007/s10354-026-01172-5. Online ahead of print.
- Azizzadeh M, Karimi A, Danninger K, Breyer MK, Breyer-Kohansal R, Konig A, Kaufmann CC, Boutouyrie P, Bruno RM, Mayer CC, Jager B, Hartl S, Burghuber OC, Weber T. Prevalence and determinants of vascular aging in Austria - a holistic view: the LEAD study. J Hypertens. 2026 Mar 1;44(3):489-497. doi: 10.1097/HJH.0000000000004227. Epub 2026 Jan 12.
- Ofenheimer A, Wouters EFM, Gross C, Helk O, Mraz T, Azizzadeh M, Hartl S, Breyer-Kohansal R, Breyer MK. Relationship of body composition and lung function in adult and elderly males and females. Respir Med. 2026 Feb;252:108610. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108610. Epub 2025 Dec 26.
- Dal Grande A, Van Herck M, Breyer-Kohansal R, Mraz T, Karimi A, Azizzadeh M, Hartl S, Burghuber OC, Wouters EFM, Kautzky-Willer A, Schiffers C, Breyer MK. Incidence of Prediabetes and Diabetes in a European Longitudinal General Population Cohort and Its Associated Factors-Results From the Austrian LEAD Study. J Diabetes Res. 2025 Apr 22;2025:5540276. doi: 10.1155/jdr/5540276. eCollection 2025.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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