Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den østerrikske LEAD-studien (Lung Heart Sosial Body). (LEAD)

24. august 2026 oppdatert av: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Den østerrikske LEAD-studien er den første undersøkelsen som ble satt i gang i Østerrike som har som mål å undersøke prevalensen og naturhistorien til KOLS i en referansepopulasjon i Østerrike.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet over hele verden og har en enorm innvirkning på den enkelte pasient, helsevesenet og allmennheten.

I motsetning til andre kroniske sykdommer, har den naturlige historien til KOLS, vanligvis beskrevet med naturlig nedgang i lungefunksjonen, ikke blitt undersøkt tilstrekkelig og tilstedeværelsen av ulike fenotyper er fortsatt under intensiv etterforskning.

Etterforskerne tar sikte på å studere det naturlige forløpet av lungefunksjon og utviklingen av KOLS i en langsgående, observasjonsbasert, populasjonsbasert kohort i Østerrike.

Studiepopulasjonen (menn og kvinner, alder 6 - 80 år) vil bli tilfeldig rekruttert via det nasjonale innbyggerregisteret i både Wien (bykohort) og Niederösterreich (landlig kohort).

Helseundersøkelser vil omfatte lungefunksjonstesting, kardiovaskulære undersøkelser, kroppssammensetning og metabolsk testing samt samfunnsøkonomisk rådgivning. Videre vil igangsetting av en biobank gi serologisk testing på biomarkør og epigenetisk analyse.

Spesielt har etterforskerne til hensikt å vurdere a) den aldersrelaterte naturlige nedgangen i lungefunksjonen i den generelle befolkningen, b) forekomsten av KOLS og utviklingen av store luftveissymptomer ved denne sykdommen, c) forekomsten av den viktigste KOLS-en. komorbiditeter (kardiovaskulær, metabolsk og kognitiv dysfunksjon) og d) sammenhengen mellom lungehelse og sosial status, individuell langvarig eksponering for luftforurensning og andre giftige inhalasjonsmidler.

Denne helseundersøkelsen vil være den første undersøkelsen i Østerrike som gir informasjon om den mest utbredte luftveissykdommen og dens komorbiditeter i en longitudinell tilnærming.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14966

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vienna, Østerrike, 1140
        • The LEAD Study Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsbasert kohort

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann og kvinne,
  • Alder 6 - 80 år,
  • Invitasjon ved studieinvitasjonsbrev

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelige språkkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Referansepopulasjon
Ingen inngripen
Ettersom LEAD-studien er en observasjonskohortstudie, er det ingen intervensjon å rapportere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unormal lungefunksjon i den generelle befolkningen
Tidsramme: 4 år
Prebronkodilasjon (pre-BD) og post-BD tvungen spirometrimålinger ble bestemt i henhold til internasjonale anbefalinger (ERS Global Lung Function Initiative). Abnromal lungefunksjon bestemt som tvunget ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) < nedre normalgrense (LLN) eller tvungen vitalkapasitet (FVC) < LLN eller FEV1/FVC < LLN.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinell studie av den naturlige historien til lungefunksjonsvekst og -nedgang (NATHIS)
Tidsramme: 12 år
Lungevekster frem til 15-årsalderen hos kvinner og i midten av 20-årene hos menn og avtar over tid. Sammenlignet med kvinner, starter lungefunksjonsnedgang hos menn etter en platåfase og lungefunksjonsnedgang er litt høyere sammenlignet med kvinner. Men til nå er det uklart om kvinnelige røykere er mer utsatt for de skadelige effektene av tobakksrøyking enn menn. Derfor er målene: 1. Å undersøke den naturlige historien til lungefunksjon i en "frisk populasjon" (definert av en populasjon fri for luftveissymptomer og/eller sykdom, metabolske, kardiovaskulære og/eller mentale sykdommer) og å bestemme normal lunge funksjonsvekst og nedgang over tid. 2. Å undersøke påvirkningen av røyking, røykeslutt, luftforurensning (urban vs. rural), sosioøkonomisk status (inntekt, utdanning og yrke), allergi, bronkial hyperaktivitet og systemisk betennelse på lungefunksjonsvekst og -nedgang over tid. 3. Å identifisere risikofaktorene for akselerert nedgang i lungefunksjonen.
12 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
  • Studieleder: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2012

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere