Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Austriackie badanie LEAD (Lung heart social body). (LEAD)

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Austriackie badanie LEAD jest pierwszym badaniem rozpoczętym w Austrii, którego celem jest zbadanie częstości występowania i historii naturalnej POChP w populacji referencyjnej Austrii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z najważniejszych przyczyn zachorowalności i śmiertelności na całym świecie i ma ogromny wpływ na poszczególnych pacjentów, system opieki zdrowotnej i ogół społeczeństwa.

W przeciwieństwie do innych chorób przewlekłych, naturalny przebieg POChP, zwykle opisywany jako naturalny spadek czynności płuc, nie został dostatecznie poznany, a obecność różnych fenotypów jest nadal przedmiotem intensywnych badań.

Celem badaczy jest zbadanie naturalnego przebiegu czynności płuc i rozwoju POChP w podłużnej, obserwacyjnej kohorcie populacyjnej w Austrii.

Badana populacja (mężczyźni i kobiety, w wieku od 6 do 80 lat) będzie rekrutowana losowo z krajowego rejestru mieszkańców zarówno w Wiedniu (kohorta miejska), jak iw Dolnej Austrii (kohorta wiejska).

Badania lekarskie obejmą badanie funkcji płuc, układu krążenia, składu ciała i badania metaboliczne, a także poradnictwo społeczno-ekonomiczne. Ponadto uruchomienie biobanku zapewni testy serologiczne w zakresie biomarkerów i analizę epigenetyczną.

W szczególności badacze zamierzają ocenić a) związany z wiekiem naturalny spadek wydolności płuc w populacji ogólnej, b) częstość występowania POChP i rozwój głównych objawów ze strony układu oddechowego w tej chorobie, c) częstość występowania najważniejszej POChP choroby współistniejące (zaburzenia sercowo-naczyniowe, metaboliczne i poznawcze) oraz d) związek między zdrowiem płuc a statusem społecznym, indywidualnym długotrwałym narażeniem na zanieczyszczenie powietrza i inne toksyczne substancje wziewne.

To badanie lekarskie będzie pierwszym badaniem w Austrii, które dostarczy informacji na temat najbardziej rozpowszechnionej choroby układu oddechowego i jej chorób współistniejących w ujęciu podłużnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14966

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1140
        • The LEAD Study Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta oparta na społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna i kobieta,
  • Wiek 6 - 80 lat,
  • Zaproszenie w formie listu zapraszającego na studia

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczające umiejętności językowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Populacja referencyjna
Brak interwencji
Inny: Ponieważ badanie LEAD jest obserwacyjnym badaniem kohortowym, nie ma w nim żadnych interwencji, które należałoby zgłosić.
Ponieważ badanie LEAD jest obserwacyjnym badaniem kohortowym, nie ma w nim żadnych interwencji, które należałoby zgłosić.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowa funkcja płuc w populacji ogólnej
Ramy czasowe: 4 lata
Pomiary wymuszonej spirometrii przed rozszerzeniem oskrzeli (przed ChAD) i po ChAD wykonano zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami (ERS Global Lung Function Initiative). Nieprawidłowa czynność płuc określona jako natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) < dolna granica normy (LLN) lub wymuszona pojemność życiowa (FVC) < LLN lub FEV1/FVC < LLN.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podłużne badanie naturalnej historii wzrostu i spadku funkcji płuc (NATHIS)
Ramy czasowe: 12 lat
Płuca rosną do 15 roku życia u kobiet i do połowy lat 20-tych u mężczyzn i zmniejszają się z czasem. W porównaniu z kobietami pogorszenie czynności płuc u mężczyzn rozpoczyna się po fazie plateau, a pogorszenie czynności płuc jest nieco większe niż u kobiet. Jednak do tej pory nie jest jasne, czy kobiety palące są bardziej podatne na szkodliwe skutki palenia tytoniu niż mężczyźni. Dlatego cele są następujące: 1. Zbadanie naturalnego przebiegu czynności płuc w „zdrowej populacji” (zdefiniowanej jako populacja wolna od objawów i/lub chorób układu oddechowego, chorób metabolicznych, sercowo-naczyniowych i/lub psychicznych) oraz określenie prawidłowej czynności płuc wzrost i spadek funkcji w czasie. 2. Zbadanie wpływu palenia, zaprzestania palenia, zanieczyszczenia powietrza (miasto vs. wieś), statusu społeczno-ekonomicznego (dochód, wykształcenie i zawód), alergii, nadreaktywności oskrzeli i ogólnoustrojowego zapalenia na wzrost i spadek funkcji płuc w czasie. 3. Identyfikacja czynników ryzyka przyspieszonego pogorszenia czynności płuc.
12 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
  • Dyrektor Studium: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEAD1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj