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오스트리아 LEAD(Lung heart sociAl boDy) 연구 (LEAD)

2024년 11월 21일 업데이트: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
오스트리아 LEAD 연구는 오스트리아의 기준 집단에서 COPD의 유병률과 자연사를 조사하는 것을 목표로 오스트리아에서 시작된 최초의 조사입니다.

연구 개요

상세 설명

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 가장 중요한 원인 중 하나이며 개별 환자, 의료 시스템 및 일반 대중에게 엄청난 영향을 미칩니다.

COPD는 다른 만성질환과 달리 폐기능의 자연적 쇠퇴로 흔히 기술되는 자연경과에 대해 충분히 조사되지 않았으며, 다양한 표현형의 존재에 대해 집중적으로 조사되고 있다.

연구자들은 오스트리아의 종단 관찰 인구 기반 코호트에서 폐 기능의 자연적 과정과 COPD의 발달을 연구하는 것을 목표로 합니다.

연구 모집단(남녀, 6-80세)은 비엔나(도시 코호트) 및 로여 오스트리아(농촌 코호트) 모두에서 전국 주민 등록부를 통해 무작위로 모집됩니다.

건강 검진에는 폐 기능 검사, 심혈관 검사, 체성분 및 대사 검사, 사회경제적 상담이 포함됩니다. 또한 바이오뱅크의 출범으로 바이오마커에 대한 혈청학적 검사와 후생유전학적 분석을 제공할 예정이다.

특히, 연구자들은 a) 일반 인구에서 연령 관련 폐 기능의 자연적 감소, b) COPD의 유병률 및 이 질환에서 주요 호흡기 증상의 발달, c) 가장 중요한 COPD의 유병률을 평가하고자 합니다. 합병증(심혈관, 대사 및 인지 기능 장애) 및 d) 폐 건강과 사회적 지위 간의 연관성, 대기 오염 및 기타 독성 흡입제에 대한 개인의 장기간 노출.

이 건강 검진은 오스트리아에서 가장 널리 퍼진 호흡기 질환에 대한 정보를 제공하는 최초의 조사가 될 것이며 종단적 접근에서 동반이환이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14966

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

커뮤니티 기반 코호트

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성,
  • 6세 - 80세,
  • 연구 초청장에 의한 초청

제외 기준:

  • 언어 능력 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참조 인구
간섭 없음
LEAD 연구는 관찰 코호트 연구이므로 보고할 중재가 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 인구의 비정상적인 폐 기능
기간: 4년
기관지 확장 전(BD 전) 및 BD 후 강제 폐활량 측정은 국제 권장 사항(ERS Global Lung Function Initiative)에 따라 결정되었습니다. 비정상적인 폐 기능은 1초 강제 호기량(FEV1) < 정상 하한(LLN) 또는 강제 폐활량(FVC) < LLN 또는 FEV1/FVC < LLN으로 결정됩니다.
4년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 성장 및 쇠퇴의 자연사에 대한 종단 연구(NATHIS)
기간: 12 년
폐는 여성의 경우 15세까지, 남성의 경우 20대 중반까지 성장하고 시간이 지남에 따라 감소합니다. 여성에 비해 남성의 폐 기능 감소는 고원기 이후에 시작되며 폐 기능 감소는 여성에 비해 약간 더 높습니다. 그러나 지금까지 여성 흡연자가 남성보다 흡연의 유해한 영향에 더 민감한지는 확실하지 않습니다. 따라서 목표는 다음과 같습니다. 1. "건강한 인구"(호흡기 증상 및/또는 질병, 대사, 심혈관 및/또는 정신 질환이 없는 인구로 정의됨)에서 폐 기능의 자연사를 조사하고 정상 폐를 결정합니다. 시간이 지남에 따라 기능이 성장하고 쇠퇴합니다. 2. 흡연, 금연, 대기 오염(도시 대 시골), 사회 경제적 지위(소득, 교육 및 직업), 알레르기, 기관지 기능 항진 및 전신 염증이 폐 기능 성장 및 시간 경과에 따른 감소에 미치는 영향을 조사합니다. 3. 폐기능 저하를 가속시키는 위험요인을 파악한다.
12 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
  • 연구 책임자: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 11월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LEAD1

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