Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den österrikiska LEAD-studien (Lung Heart Social Body). (LEAD)

Den österrikiska LEAD-studien är den första undersökningen som initierats i Österrike som syftar till att undersöka förekomsten och den naturliga historien av KOL i en referenspopulation i Österrike.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en av de viktigaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet i världen och har en enorm inverkan på den enskilda patienten, sjukvården och allmänheten.

I motsats till andra kroniska sjukdomar har den naturliga historien för KOL, som vanligtvis beskrivs med den naturliga nedgången av lungfunktionen, inte undersökts tillräckligt och förekomsten av olika fenotyper är fortfarande under intensiv utredning.

Utredarna syftar till att studera det naturliga förloppet av lungfunktion och utvecklingen av KOL i en longitudinell, observationsbaserad, populationsbaserad kohort i Österrike.

Studiepopulationen (män och kvinnor, ålder 6 - 80 år) kommer att rekryteras slumpmässigt via det nationella invånarregistret i både Wien (stadskohort) och Niederösterreich (landsbygdskohort).

Hälsoundersökningar kommer att omfatta lungfunktionsundersökningar, hjärt-kärlundersökningar, kroppssammansättning och metabola tester samt socioekonomisk rådgivning. Dessutom kommer initieringen av en biobank att ge serologiska tester på biomarkörer och epigenetisk analys.

I synnerhet avser utredarna att bedöma a) den åldersrelaterade naturliga nedgången i lungfunktionen i den allmänna befolkningen, b) förekomsten av KOL och utvecklingen av allvarliga luftvägssymtom vid denna sjukdom, c) förekomsten av den viktigaste KOL. samsjukligheter (kardiovaskulär, metabolisk och kognitiv dysfunktion) och d) sambandet mellan lunghälsa och social status, individuell långvarig exponering för luftföroreningar och andra giftiga inhalationsmedel.

Denna hälsoundersökning kommer att vara den första undersökningen i Österrike som ger information om den vanligaste luftvägssjukdomen och dess komorbiditeter i en longitudinell ansats.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1140
        • The LEAD Study Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsbaserad kohort

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man och kvinna,
  • Ålder 6-80 år,
  • Inbjudan genom studieinbjudan

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga språkkunskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Referenspopulation
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av KOL i en allmän befolkning i Österrike
Tidsram: 4 år

Studien Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) avslöjade 2007 en överraskande hög förekomst av KOL i Salzburg (26 %) jämfört med andra europeiska länder (cirka 10 %), särskilt hos unga kvinnor i åldern 40 till 59 år.

Tillförlitliga data om förekomsten av KOL i Österrike saknas dock. Därför är målen 1. Att uppskatta prevalensen av KOL i den allmänna befolkningen i Österrike, 2. Att undersöka om förekomsten av KOL är olika i stads- och landsbygdsmiljöer och associerad med riskfaktorer som rökning, socioekonomisk status (inkomst, utbildning och yrke), diagnos av astma och förekomst av allergi.

4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Longitudinell studie av den naturliga historien om lungfunktionstillväxt och -nedgång (NATHIS)
Tidsram: 12 år
Lungtillväxt fram till 15 års ålder hos kvinnor och i mitten av 20-talet hos män och avtar med tiden. Jämfört med kvinnor börjar lungfunktionsnedgången hos män efter en platåfas och lungfunktionsnedgången är något högre jämfört med kvinnor. Hittills är det dock oklart om kvinnliga rökare är mer mottagliga för de skadliga effekterna av tobaksrökning än män. Därför är syftena: 1.Att undersöka den naturliga historien för lungfunktion i en "frisk population" (definierad av en population fri från andningssymtom och/eller sjukdomar, metabola, kardiovaskulära och/eller mentala sjukdomar) och att fastställa normala lungor. funktionstillväxt och nedgång över tid. 2. Att undersöka inverkan av rökning, rökavvänjning, luftföroreningar (stad kontra landsbygd), socioekonomisk status (inkomst, utbildning och yrke), allergi, bronkial hyperaktivitet och systemisk inflammation på lungfunktionstillväxt och -nedgång över tid. 3.Att identifiera riskfaktorer för accelererad minskning av lungfunktionen.
12 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2012

Första postat (UPPSKATTA)

16 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LEAD1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsstörningar

3
Prenumerera