Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Oostenrijkse LEAD-studie (Lung hEart sociAl boDy). (LEAD)

24 augustus 2026 bijgewerkt door: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
De Oostenrijkse LEAD-studie is het eerste onderzoek dat in Oostenrijk is gestart en dat tot doel heeft de prevalentie en het natuurlijke beloop van COPD in een referentiepopulatie van Oostenrijk te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit en heeft een enorme impact op de individuele patiënt, het gezondheidszorgsysteem en het grote publiek.

In tegenstelling tot andere chronische ziekten, is het natuurlijke beloop van COPD, dat gewoonlijk wordt beschreven met de natuurlijke achteruitgang van de longfunctie, onvoldoende onderzocht en wordt de aanwezigheid van verschillende fenotypes nog steeds intensief onderzocht.

De onderzoekers willen het natuurlijke beloop van de longfunctie en de ontwikkeling van COPD bestuderen in een longitudinaal, observationeel, populatiegebaseerd cohort in Oostenrijk.

De onderzoekspopulatie (mannen en vrouwen, leeftijd 6 - 80 jaar) zal willekeurig worden gerekruteerd via het nationale inwonersregister in zowel Wenen (stedelijk cohort) als Neder-Oostenrijk (landelijk cohort).

Gezondheidsonderzoeken omvatten longfunctietesten, cardiovasculaire onderzoeken, lichaamssamenstelling en metabole testen, evenals sociaaleconomische counseling. Bovendien zal de oprichting van een biobank serologische testen op biomarker en epigenetische analyse opleveren.

De onderzoekers zijn met name van plan om a) de leeftijdsgerelateerde natuurlijke achteruitgang van de longfunctie in de algemene bevolking te beoordelen, b) de prevalentie van COPD en de ontwikkeling van ernstige luchtwegsymptomen bij deze ziekte, c) de prevalentie van de belangrijkste COPD comorbiditeiten (cardiovasculaire, metabole en cognitieve stoornissen) en d) het verband tussen longgezondheid en sociale status, individuele langdurige blootstelling aan luchtverontreiniging en andere toxische inhalatiemiddelen.

Dit gezondheidsonderzoek zal het eerste onderzoek in Oostenrijk zijn dat informatie verschaft over de meest voorkomende luchtwegaandoening en zijn comorbiditeiten in een longitudinale benadering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14966

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • The LEAD Study Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Op de gemeenschap gebaseerd cohort

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk en vrouwelijk,
  • Leeftijd 6 - 80 jaar,
  • Uitnodiging per studieuitnodigingsbrief

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende taalvaardigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Referentiepopulatie
Geen tussenkomst
Omdat de LEAD-studie een observationeel cohortonderzoek is, valt er geen interventie te rapporteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abnormale longfunctie in de algemene bevolking
Tijdsspanne: 4 jaar
Pre-bronchodilatatie (pre-BD) en post-BD geforceerde spirometriemetingen werden bepaald volgens internationale aanbevelingen (ERS Global Lung Function Initiative). Abromale longfunctie bepaald als geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde (FEV1) < Lower Limit of Normal (LLN) of geforceerde vitale capaciteit (FVC) < LLN of FEV1/FVC < LLN.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longitudinale studie van de natuurlijke geschiedenis van groei en achteruitgang van de longfunctie (NATHIS)
Tijdsspanne: 12 jaar
Longgroei tot de leeftijd van 15 jaar bij vrouwen en halverwege de jaren twintig bij mannen en neemt na verloop van tijd af. Vergeleken met vrouwen begint de achteruitgang van de longfunctie bij mannen na een plateaufase en de achteruitgang van de longfunctie is iets hoger dan bij vrouwen. Tot nu toe is het echter onduidelijk of vrouwelijke rokers vatbaarder zijn voor de schadelijke effecten van het roken van tabak dan mannen. Daarom zijn de doelstellingen: 1.Het natuurlijke beloop van de longfunctie onderzoeken in een "gezonde populatie" (gedefinieerd door een populatie die vrij is van respiratoire symptomen en/of ziekte, metabole, cardiovasculaire en/of psychische aandoeningen) en om normale longaandoeningen vast te stellen. functie groei en achteruitgang in de tijd. 2.Onderzoeken van de invloed van roken, stoppen met roken, luchtverontreiniging (stad versus platteland), sociaaleconomische status (inkomen, opleiding en beroep), allergie, bronchiale hyperactiviteit en systemische ontsteking op de groei en achteruitgang van de longfunctie in de loop van de tijd. 3. Om de risicofactoren voor versnelde achteruitgang van de longfunctie te identificeren.
12 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
  • Studie directeur: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren