- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01727518
De Oostenrijkse LEAD-studie (Lung hEart sociAl boDy). (LEAD)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit en heeft een enorme impact op de individuele patiënt, het gezondheidszorgsysteem en het grote publiek.
In tegenstelling tot andere chronische ziekten, is het natuurlijke beloop van COPD, dat gewoonlijk wordt beschreven met de natuurlijke achteruitgang van de longfunctie, onvoldoende onderzocht en wordt de aanwezigheid van verschillende fenotypes nog steeds intensief onderzocht.
De onderzoekers willen het natuurlijke beloop van de longfunctie en de ontwikkeling van COPD bestuderen in een longitudinaal, observationeel, populatiegebaseerd cohort in Oostenrijk.
De onderzoekspopulatie (mannen en vrouwen, leeftijd 6 - 80 jaar) zal willekeurig worden gerekruteerd via het nationale inwonersregister in zowel Wenen (stedelijk cohort) als Neder-Oostenrijk (landelijk cohort).
Gezondheidsonderzoeken omvatten longfunctietesten, cardiovasculaire onderzoeken, lichaamssamenstelling en metabole testen, evenals sociaaleconomische counseling. Bovendien zal de oprichting van een biobank serologische testen op biomarker en epigenetische analyse opleveren.
De onderzoekers zijn met name van plan om a) de leeftijdsgerelateerde natuurlijke achteruitgang van de longfunctie in de algemene bevolking te beoordelen, b) de prevalentie van COPD en de ontwikkeling van ernstige luchtwegsymptomen bij deze ziekte, c) de prevalentie van de belangrijkste COPD comorbiditeiten (cardiovasculaire, metabole en cognitieve stoornissen) en d) het verband tussen longgezondheid en sociale status, individuele langdurige blootstelling aan luchtverontreiniging en andere toxische inhalatiemiddelen.
Dit gezondheidsonderzoek zal het eerste onderzoek in Oostenrijk zijn dat informatie verschaft over de meest voorkomende luchtwegaandoening en zijn comorbiditeiten in een longitudinale benadering.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- The LEAD Study Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk en vrouwelijk,
- Leeftijd 6 - 80 jaar,
- Uitnodiging per studieuitnodigingsbrief
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende taalvaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Referentiepopulatie
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De prevalentie van COPD in een algemene bevolking van Oostenrijk
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD)-studie onthulde in 2007 een verrassend hoge prevalentie van COPD in Salzburg (26%) in vergelijking met andere Europese landen (ongeveer 10%), vooral bij jonge vrouwen van 40 tot 59 jaar. Betrouwbare gegevens over de prevalentie van COPD in Oostenrijk ontbreken echter. De doelen zijn dus 1. Om de prevalentie van COPD in de algemene bevolking van Oostenrijk te schatten, 2. Om te onderzoeken of de prevalentie van COPD verschilt in stedelijke en landelijke omgevingen en verband houdt met risicofactoren zoals roken, sociaaleconomische status (inkomen, opleiding en beroep), diagnose van astma en aanwezigheid van allergie. |
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Longitudinale studie van de natuurlijke geschiedenis van groei en achteruitgang van de longfunctie (NATHIS)
Tijdsspanne: 12 jaar
|
Longgroei tot de leeftijd van 15 jaar bij vrouwen en halverwege de jaren twintig bij mannen en neemt na verloop van tijd af.
Vergeleken met vrouwen begint de achteruitgang van de longfunctie bij mannen na een plateaufase en de achteruitgang van de longfunctie is iets hoger dan bij vrouwen. Tot nu toe is het echter onduidelijk of vrouwelijke rokers vatbaarder zijn voor de schadelijke effecten van het roken van tabak dan mannen.
Daarom zijn de doelstellingen: 1.Het natuurlijke beloop van de longfunctie onderzoeken in een "gezonde populatie" (gedefinieerd door een populatie die vrij is van respiratoire symptomen en/of ziekte, metabole, cardiovasculaire en/of psychische aandoeningen) en om normale longaandoeningen vast te stellen. functie groei en achteruitgang in de tijd.
2.Onderzoeken van de invloed van roken, stoppen met roken, luchtverontreiniging (stad versus platteland), sociaaleconomische status (inkomen, opleiding en beroep), allergie, bronchiale hyperactiviteit en systemische ontsteking op de groei en achteruitgang van de longfunctie in de loop van de tijd.
3. Om de risicofactoren voor versnelde achteruitgang van de longfunctie te identificeren.
|
12 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LEAD1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingsstoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden