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奥地利 LEAD(肺心脏社会性身体)研究 (LEAD)

奥地利 LEAD 研究是在奥地利发起的第一项调查,旨在调查奥地利参考人群中 COPD 的患病率和自然史。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是全球发病率和死亡率的最重要原因之一,对个体患者、医疗保健系统和公众都有巨大影响。

与其他慢性疾病相反,COPD 的自然病程(通常描述为肺功能的自然衰退)尚未得到充分研究,各种表型的存在仍在深入研究中。

研究人员的目标是在奥地利纵向、观察性、基于人群的队列中研究肺功能的自然过程和 COPD 的发展。

研究人群(男性和女性,年龄 6 - 80 岁)将通过维也纳(城市队列)和下奥地利州(农村队列)的国家居民登记册随机招募。

健康检查将包括肺功能测试、心血管检查、身体成分和代谢测试以及社会经济咨询。 此外,生物库的启动将提供生物标志物的血清学检测和表观遗传分析。

特别是,研究人员打算评估 a) 一般人群中与年龄相关的肺功能自然下降,b) COPD 的患病率和该疾病中主要呼吸道症状的发展,c) 最重要的 COPD 的患病率合并症(心血管、代谢和认知功能障碍)和 d) 肺部健康与社会地位、个人长期暴露于空气污染和其他有毒吸入剂之间的关联。

这项健康检查将是奥地利首次以纵向方法提供有关最流行的呼吸道疾病及其合并症的信息的调查。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vienna、奥地利、1140
        • The LEAD Study Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

基于社区的队列

描述

纳入标准:

  • 男性和女性,
  • 年龄 6 - 80 岁,
  • 学习邀请函邀请

排除标准:

  • 语言能力不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
参考人群
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COPD 在奥地利普通人群中的患病率
大体时间:4年

阻塞性肺病负担 (BOLD) 研究显示,2007 年萨尔茨堡的慢性阻塞性肺病患病率 (26%) 高于其他欧洲国家(约 10%),尤其是 40 至 59 岁的年轻女性。

然而,缺乏关于奥地利 COPD 患病率的可靠数据。 因此,目标是 1。 估计奥地利普通人群中 COPD 的患病率, 2. 探索 COPD 的患病率在城市和农村环境中是否不同,以及是否与吸烟、社会经济状况(收入、教育和职业)、疾病诊断等风险因素相关哮喘和过敏的存在。

4年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能生长和衰退自然史的纵向研究 (NATHIS)
大体时间:12年
女性的肺部生长到 15 岁,男性的肺部生长到 20 多岁,并随着时间的推移而下降。 与女性相比,男性的肺功能下降是在一个平台期之后开始的,肺功能下降幅度略高于女性。但是,直到现在还不清楚女性吸烟者是否比男性更容易受到吸烟的有害影响。 因此,目标是: 1.调查“健康人群”(定义为没有呼吸道症状和/或疾病、代谢、心血管和/或精神疾病的人群)肺功能的自然史,并确定正常肺功能功能随着时间的推移而增长和下降。 2.调查吸烟、戒烟、空气污染(城市与农村)、社会经济状况(收入、教育和职业)、过敏、支气管机能亢进和全身性炎症对肺功能随时间增长和下降的影响。 3.确定肺功能加速下降的危险因素。
12年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:O C Burghuber, Prof.Dr.、Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月15日

首次发布 (估计)

2012年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月16日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LEAD1

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