Lo studio austriaco LEAD (Lung hEart sociAl body). (LEAD)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle più importanti cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo e ha un enorme impatto sul singolo paziente, sul sistema sanitario e sul pubblico in generale.
Contrariamente ad altre malattie croniche, la storia naturale della BPCO, comunemente descritta con il naturale declino della funzione polmonare, non è stata studiata a sufficienza e la presenza di vari fenotipi è ancora oggetto di intense indagini.
I ricercatori mirano a studiare il corso naturale della funzione polmonare e lo sviluppo della BPCO in una coorte longitudinale, osservazionale, basata sulla popolazione in Austria.
La popolazione in studio (maschi e femmine, età compresa tra 6 e 80 anni) sarà reclutata in modo casuale tramite il registro nazionale degli abitanti sia a Vienna (coorte urbana) che nella Bassa Austria (coorte rurale).
Gli esami sanitari includeranno test di funzionalità polmonare, esami cardiovascolari, composizione corporea e test metabolici, nonché consulenza socioeconomica. Inoltre, l'avvio di una biobanca fornirà test sierologici su biomarcatori e analisi epigenetiche.
In particolare, i ricercatori intendono valutare a) il declino naturale correlato all'età della funzione polmonare nella popolazione generale, b) la prevalenza della BPCO e lo sviluppo dei principali sintomi respiratori in questa malattia, c) la prevalenza della BPCO più importante comorbilità (disfunzioni cardiovascolari, metaboliche e cognitive) ed) l'associazione tra salute polmonare e stato sociale, esposizione individuale a lungo termine all'inquinamento atmosferico e ad altri inalanti tossici.
Questo esame sanitario sarà la prima indagine in Austria a fornire informazioni sulla malattia respiratoria più diffusa e sulle sue comorbidità in un approccio longitudinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- The LEAD Study Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina,
- Età 6 - 80 anni,
- Invito tramite lettera di invito allo studio
Criteri di esclusione:
- Competenze linguistiche insufficienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione di riferimento
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prevalenza della BPCO in una popolazione generale dell'Austria
Lasso di tempo: 4 anni
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Lo studio BOLD (Burden of Obstructive Lung Disease) ha rivelato nel 2007 una prevalenza sorprendentemente alta di BPCO a Salisburgo (26%) rispetto ad altri paesi europei (circa il 10%), in particolare nelle giovani donne di età compresa tra 40 e 59 anni. Tuttavia, mancano dati affidabili sulla prevalenza della BPCO in Austria. Pertanto gli obiettivi sono 1. Stimare la prevalenza della BPCO nella popolazione generale dell'Austria, 2. Esplorare se la prevalenza della BPCO è diversa negli ambienti urbani e rurali e associata a fattori di rischio come il fumo, lo stato socioeconomico (reddito, istruzione e occupazione), la diagnosi di asma e presenza di allergia. |
4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio longitudinale della storia naturale della crescita e del declino della funzione polmonare (NATHIS)
Lasso di tempo: 12 anni
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Crescita polmonare fino all'età di 15 anni nelle femmine e intorno ai 20 anni nei maschi e diminuisce nel tempo.
Rispetto alle femmine, il declino della funzione polmonare nei maschi inizia dopo una fase di plateau e il declino della funzione polmonare è leggermente più alto rispetto alle femmine. Tuttavia, fino ad ora non è chiaro se le fumatrici siano più suscettibili agli effetti deleteri del fumo di tabacco rispetto ai maschi.
Pertanto, gli obiettivi sono: 1.Indagare la storia naturale della funzione polmonare in una "popolazione sana" (definita da una popolazione priva di sintomi e/o malattie respiratorie, malattie metaboliche, cardiovascolari e/o mentali) e determinare la normale funzionalità polmonare crescita e declino della funzione nel tempo.
2. Studiare l'influenza del fumo, della cessazione del fumo, dell'inquinamento atmosferico (urbano vs. rurale), dello stato socioeconomico (reddito, istruzione e occupazione), dell'allergia, dell'iperattività bronchiale e dell'infiammazione sistemica sulla crescita e sul declino della funzione polmonare nel tempo.
3.Identificare i fattori di rischio per il declino accelerato della funzione polmonare.
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12 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEAD1
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