El estudio austriaco LEAD (Lung Heart SoCial BoD) (LEAD)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las causas más importantes de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y tiene un tremendo impacto en el paciente individual, el sistema de salud y el público en general.
A diferencia de otras enfermedades crónicas, la historia natural de la EPOC, comúnmente descrita con la disminución natural de la función pulmonar, no ha sido suficientemente investigada y la presencia de varios fenotipos aún está bajo investigación intensiva.
El objetivo de los investigadores es estudiar el curso natural de la función pulmonar y el desarrollo de la EPOC en una cohorte longitudinal, observacional y poblacional en Austria.
La población de estudio (hombres y mujeres, de 6 a 80 años de edad) se reclutará aleatoriamente a través del registro nacional de habitantes tanto en Viena (cohorte urbana) como en Baja Austria (cohorte rural).
Los exámenes de salud incluirán pruebas de función pulmonar, exámenes cardiovasculares, composición corporal y pruebas metabólicas, así como asesoramiento socioeconómico. Además, el inicio de un biobanco proporcionará pruebas serológicas sobre biomarcadores y análisis epigenético.
En particular, los investigadores pretenden evaluar a) la disminución natural de la función pulmonar relacionada con la edad en la población general, b) la prevalencia de la EPOC y el desarrollo de los principales síntomas respiratorios de esta enfermedad, c) la prevalencia de la EPOC más importante comorbilidades (disfunciones cardiovasculares, metabólicas y cognitivas) y d) la asociación entre la salud pulmonar y el estatus social, la exposición individual a largo plazo a la contaminación del aire y otros inhalantes tóxicos.
Este examen de salud será la primera investigación en Austria que proporcione información sobre la enfermedad respiratoria más prevalente y sus comorbilidades en un enfoque longitudinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- The LEAD Study Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer,
- Edad 6 - 80 años,
- Invitación por carta de invitación al estudio
Criterio de exclusión:
- Habilidades lingüísticas insuficientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de Referencia
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de la EPOC en una población general de Austria
Periodo de tiempo: 4 años
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El estudio Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) reveló en 2007 una prevalencia sorprendentemente alta de EPOC en Salzburgo (26 %) en comparación con otros países europeos (alrededor del 10 %), especialmente en mujeres jóvenes de 40 a 59 años. Sin embargo, faltan datos fiables sobre la prevalencia de la EPOC en Austria. Por lo tanto, los objetivos son 1. Estimar la prevalencia de EPOC en la población general de Austria, 2. Explorar si la prevalencia de EPOC es diferente en entornos urbanos y rurales y está asociada a factores de riesgo como tabaquismo, nivel socioeconómico (ingresos, educación y ocupación), diagnóstico de asma y presencia de alergia. |
4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio longitudinal de la historia natural del crecimiento y declive de la función pulmonar (NATHIS)
Periodo de tiempo: 12 años
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Crecimientos pulmonares hasta la edad de 15 años en mujeres y mediados de los 20 en hombres y disminuye con el tiempo.
En comparación con las mujeres, la disminución de la función pulmonar en los hombres comienza después de una fase de meseta y la disminución de la función pulmonar es ligeramente mayor en comparación con las mujeres. Sin embargo, hasta ahora no está claro si las mujeres fumadoras son más susceptibles a los efectos nocivos del tabaquismo que los hombres.
Por tanto, los objetivos son: 1. Investigar la historia natural de la función pulmonar en una "población sana" (definida como una población libre de síntomas y/o enfermedades respiratorias, metabólicas, cardiovasculares y/o mentales) y determinar la normalidad pulmonar. función de crecimiento y disminución con el tiempo.
2. Investigar la influencia del tabaquismo, el abandono del tabaquismo, la contaminación del aire (urbano frente a rural), el nivel socioeconómico (ingresos, educación y ocupación), la alergia, la hiperactividad bronquial y la inflamación sistémica en el crecimiento y disminución de la función pulmonar con el tiempo.
3.Identificar los factores de riesgo del deterioro acelerado de la función pulmonar.
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12 años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEAD1
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