El estudio austriaco LEAD (Lung Heart SoCial BoD) (LEAD)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las causas más importantes de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y tiene un tremendo impacto en el paciente individual, el sistema de salud y el público en general.
A diferencia de otras enfermedades crónicas, la historia natural de la EPOC, comúnmente descrita con la disminución natural de la función pulmonar, no ha sido suficientemente investigada y la presencia de varios fenotipos aún está bajo investigación intensiva.
El objetivo de los investigadores es estudiar el curso natural de la función pulmonar y el desarrollo de la EPOC en una cohorte longitudinal, observacional y poblacional en Austria.
La población de estudio (hombres y mujeres, de 6 a 80 años de edad) se reclutará aleatoriamente a través del registro nacional de habitantes tanto en Viena (cohorte urbana) como en Baja Austria (cohorte rural).
Los exámenes de salud incluirán pruebas de función pulmonar, exámenes cardiovasculares, composición corporal y pruebas metabólicas, así como asesoramiento socioeconómico. Además, el inicio de un biobanco proporcionará pruebas serológicas sobre biomarcadores y análisis epigenético.
En particular, los investigadores pretenden evaluar a) la disminución natural de la función pulmonar relacionada con la edad en la población general, b) la prevalencia de la EPOC y el desarrollo de los principales síntomas respiratorios de esta enfermedad, c) la prevalencia de la EPOC más importante comorbilidades (disfunciones cardiovasculares, metabólicas y cognitivas) y d) la asociación entre la salud pulmonar y el estatus social, la exposición individual a largo plazo a la contaminación del aire y otros inhalantes tóxicos.
Este examen de salud será la primera investigación en Austria que proporcione información sobre la enfermedad respiratoria más prevalente y sus comorbilidades en un enfoque longitudinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- The LEAD Study Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre y mujer,
- Edad 6 - 80 años,
- Invitación por carta de invitación al estudio
Criterio de exclusión:
- Habilidades lingüísticas insuficientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población de Referencia
Sin intervención
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Como el estudio LEAD es un estudio de cohorte observacional, no hay ninguna intervención que informar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar anormal en la población general
Periodo de tiempo: 4 años
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Las mediciones de espirometría forzada prebroncodilatación (pre-BD) y post-BD se determinaron de acuerdo con las recomendaciones internacionales (ERS Global Lung Function Initiative).
Función pulmonar anormal determinada como volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) <límite inferior normal (LIN) o capacidad vital forzada (FVC) <LIN o FEV1/FVC <LIN.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudio longitudinal de la historia natural del crecimiento y declive de la función pulmonar (NATHIS)
Periodo de tiempo: 12 años
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Crecimientos pulmonares hasta la edad de 15 años en mujeres y mediados de los 20 en hombres y disminuye con el tiempo.
En comparación con las mujeres, la disminución de la función pulmonar en los hombres comienza después de una fase de meseta y la disminución de la función pulmonar es ligeramente mayor en comparación con las mujeres. Sin embargo, hasta ahora no está claro si las mujeres fumadoras son más susceptibles a los efectos nocivos del tabaquismo que los hombres.
Por tanto, los objetivos son: 1. Investigar la historia natural de la función pulmonar en una "población sana" (definida como una población libre de síntomas y/o enfermedades respiratorias, metabólicas, cardiovasculares y/o mentales) y determinar la normalidad pulmonar. función de crecimiento y disminución con el tiempo.
2. Investigar la influencia del tabaquismo, el abandono del tabaquismo, la contaminación del aire (urbano frente a rural), el nivel socioeconómico (ingresos, educación y ocupación), la alergia, la hiperactividad bronquial y la inflamación sistémica en el crecimiento y disminución de la función pulmonar con el tiempo.
3.Identificar los factores de riesgo del deterioro acelerado de la función pulmonar.
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12 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
- Director de estudio: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
- Geissler K, Azizzadeh M, Gross C, Benetka G, Prinz-Wohlgenannt M, Breyer-Kohansal R, Hartl S, Breyer MK. Prevalence and potential associations of the 2022 newly introduced monocyte value for diagnosis of chronic myelomonocytic leukemia in a general Austrian population. Wien Med Wochenschr. 2026 Jul 13. doi: 10.1007/s10354-026-01172-5. Online ahead of print.
- Azizzadeh M, Karimi A, Danninger K, Breyer MK, Breyer-Kohansal R, Konig A, Kaufmann CC, Boutouyrie P, Bruno RM, Mayer CC, Jager B, Hartl S, Burghuber OC, Weber T. Prevalence and determinants of vascular aging in Austria - a holistic view: the LEAD study. J Hypertens. 2026 Mar 1;44(3):489-497. doi: 10.1097/HJH.0000000000004227. Epub 2026 Jan 12.
- Ofenheimer A, Wouters EFM, Gross C, Helk O, Mraz T, Azizzadeh M, Hartl S, Breyer-Kohansal R, Breyer MK. Relationship of body composition and lung function in adult and elderly males and females. Respir Med. 2026 Feb;252:108610. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108610. Epub 2025 Dec 26.
- Dal Grande A, Van Herck M, Breyer-Kohansal R, Mraz T, Karimi A, Azizzadeh M, Hartl S, Burghuber OC, Wouters EFM, Kautzky-Willer A, Schiffers C, Breyer MK. Incidence of Prediabetes and Diabetes in a European Longitudinal General Population Cohort and Its Associated Factors-Results From the Austrian LEAD Study. J Diabetes Res. 2025 Apr 22;2025:5540276. doi: 10.1155/jdr/5540276. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LEAD1
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