Az osztrák LEAD (Lung Heart sociAl BoDy) tanulmány (LEAD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a morbiditás és mortalitás egyik legfontosabb oka világszerte, és óriási hatással van az egyes betegekre, az egészségügyi ellátórendszerre és a lakosságra.
Más krónikus betegségekkel ellentétben a tüdőfunkció természetes hanyatlásával jellemezhető COPD természetes anamnézisét nem vizsgálták kellőképpen, és a különböző fenotípusok jelenlétét még intenzíven vizsgálják.
A kutatók célja, hogy tanulmányozzák a tüdőfunkció természetes lefolyását és a COPD kialakulását longitudinális, megfigyeléses, populáció alapú kohorszban Ausztriában.
A vizsgált populációt (férfi és nő, 6-80 év közöttiek) véletlenszerűen veszik fel az országos lakossági nyilvántartáson keresztül Bécsben (városi kohorsz) és Alsó-Ausztriában (vidéki kohorsz).
Az egészségügyi vizsgálatok közé tartozik a tüdőfunkció vizsgálata, a szív- és érrendszeri vizsgálatok, a testösszetétel és az anyagcsere vizsgálata, valamint a társadalmi-gazdasági tanácsadás. Ezenkívül egy biobank létrehozása szerológiai vizsgálatot tesz lehetővé a biomarkerek és az epigenetikai elemzések terén.
A kutatók elsősorban a) a tüdőfunkció életkorral összefüggő természetes hanyatlását kívánják felmérni az általános populációban, b) a COPD prevalenciáját és a fő légúti tünetek kialakulását ebben a betegségben, c) a legfontosabb COPD prevalenciáját. társbetegségek (szív- és érrendszeri, metabolikus és kognitív diszfunkció) és d) összefüggés a tüdő egészsége és a társadalmi státusz, az egyéni légszennyezésnek és más mérgező anyagoknak való hosszú távú kitettsége között.
Ez az egészségügyi vizsgálat lesz az első olyan vizsgálat Ausztriában, amely longitudinális megközelítésben ad tájékoztatást a legelterjedtebb légúti megbetegedésekről és kísérőbetegségeiről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1140
- The LEAD Study Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő,
- Életkor 6-80 év,
- Meghívás tanulmányi meghívólevéllel
Kizárási kritériumok:
- Nem megfelelő nyelvtudás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Referenciapopuláció
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COPD prevalenciája Ausztria általános lakosságában
Időkeret: 4 év
|
A Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) tanulmány 2007-ben a COPD meglepően magas prevalenciáját tárta fel Salzburgban (26%) más európai országokhoz képest (körülbelül 10%), különösen a 40 és 59 év közötti fiatal nők körében. Hiányoznak azonban megbízható adatok a COPD ausztriai prevalenciájáról. Ezért a célok az 1. A COPD prevalenciájának becslése Ausztria általános lakosságában, 2. Annak feltárása, hogy a COPD prevalenciája eltérő-e a városi és vidéki környezetben, és összefüggésben van-e olyan kockázati tényezőkkel, mint a dohányzás, a társadalmi-gazdasági helyzet (jövedelem, iskolai végzettség és foglalkozás), a betegség diagnózisa. asztma és allergia jelenléte. |
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőfunkció növekedésének és hanyatlásának természetrajzának longitudinális vizsgálata (NATHIS)
Időkeret: 12 év
|
Nőknél 15 éves korig, férfiaknál a 20-as évek közepéig nő a tüdő, és idővel csökken.
A nőkhöz képest a tüdőfunkció csökkenése a férfiaknál a platófázis után kezdődik, és a tüdőfunkció hanyatlása valamivel nagyobb, mint a nőké. Mindeddig azonban nem világos, hogy a dohányos nők érzékenyebbek-e a dohányzás káros hatásaira, mint a férfiak.
Ezért a célok a következők: 1. A tüdőfunkció természetes történetének vizsgálata egy "egészséges populációban" (amelyet a légúti tünetektől és/vagy betegségektől, anyagcsere-, szív- és érrendszeri és/vagy mentális betegségektől mentes populáció határozza meg) és a normális tüdő állapotának meghatározása a funkció növekedése és csökkenése az idő múlásával.
2. A dohányzás, a dohányzás abbahagyása, a levegőszennyezés (városi vs. vidék), a társadalmi-gazdasági állapot (jövedelem, iskolai végzettség és foglalkozás), az allergia, a hörgőhiperaktivitás és a szisztémás gyulladás hatásának vizsgálata a tüdőfunkció növekedésére és hanyatlására az idő múlásával.
3. A felgyorsult tüdőfunkció-csökkenés kockázati tényezőinek azonosítása.
|
12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LEAD1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .