Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Австрийское исследование LEAD (общественный орган, работающий с легким сердцем) (LEAD)

16 января 2016 г. обновлено: LudwLudwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology

Австрийское исследование LEAD является первым исследованием, начатым в Австрии, целью которого является изучение распространенности и естественного течения ХОБЛ в контрольной популяции Австрии.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из наиболее важных причин заболеваемости и смертности во всем мире и оказывает огромное влияние на отдельных пациентов, систему здравоохранения и население в целом.

В отличие от других хронических заболеваний, естественное течение ХОБЛ, обычно описываемое естественным снижением функции легких, изучено недостаточно, и наличие различных фенотипов все еще находится в стадии интенсивного изучения.

Исследователи стремятся изучить естественное течение функции легких и развитие ХОБЛ в лонгитюдной, наблюдательной, популяционной когорте в Австрии.

Исследуемая популяция (мужчины и женщины в возрасте от 6 до 80 лет) будет случайным образом набрана через национальный регистр жителей как в Вене (городская когорта), так и в Нижней Австрии (сельская когорта).

Медицинские осмотры будут включать проверку функции легких, обследование сердечно-сосудистой системы, определение состава тела и метаболических тестов, а также социально-экономическое консультирование. Кроме того, создание биобанка обеспечит серологическое тестирование биомаркеров и эпигенетический анализ.

В частности, исследователи намерены оценить а) возрастное естественное снижение функции легких в общей популяции, б) распространенность ХОБЛ и развитие основных респираторных симптомов при этом заболевании, в) распространенность наиболее важных ХОБЛ сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые, метаболические и когнитивные дисфункции) и г) связь между здоровьем легких и социальным статусом, индивидуальным длительным воздействием загрязнения воздуха и других токсичных ингалянтов.

Это медицинское обследование станет первым исследованием в Австрии, предоставляющим информацию о наиболее распространенных респираторных заболеваниях и сопутствующих заболеваниях в лонгитюдном подходе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Vienna, Австрия, 1140
    - The LEAD Study Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта сообщества

Описание

Критерии включения:

Мужской и женский,
Возраст 6 - 80 лет,
Приглашение письмом-приглашением на учебу

Критерий исключения:

Недостаточное знание языка

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольное население Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность ХОБЛ среди населения Австрии в целом Временное ограничение: 4 года	Исследование «Бремя обструктивных заболеваний легких» (BOLD) выявило в 2007 г. удивительно высокую распространенность ХОБЛ в Зальцбурге (26%) по сравнению с другими европейскими странами (около 10%), особенно среди молодых женщин в возрасте от 40 до 59 лет. Однако надежные данные о распространенности ХОБЛ в Австрии отсутствуют. Поэтому цели 1. Оценить распространенность ХОБЛ среди населения Австрии в целом. 2. Выяснить, различается ли распространенность ХОБЛ в городской и сельской местности и связана ли она с такими факторами риска, как курение, социально-экономический статус (доход, образование и род занятий), диагностика астма, наличие аллергии.	4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Продольное исследование естественного течения роста и снижения функции легких (NATHIS) Временное ограничение: 12 лет	Легкие растут до 15 лет у женщин и до 20 лет у мужчин и со временем уменьшаются. По сравнению с женщинами снижение функции легких у мужчин начинается после фазы плато, и снижение функции легких несколько выше, чем у женщин. Однако до сих пор неясно, более ли курящие женщины подвержены пагубным последствиям курения табака, чем мужчины. Таким образом, цели заключаются в следующем: 1. Исследовать естественное течение функции легких у «здоровой популяции» (определяемой как популяция без респираторных симптомов и/или заболеваний, метаболических, сердечно-сосудистых и/или психических заболеваний) и определить нормальное состояние легких. рост функции и снижение с течением времени. 2. Исследовать влияние курения, отказа от курения, загрязнения воздуха (в городе или в сельской местности), социально-экономического статуса (доход, образование и род занятий), аллергии, гиперактивности бронхов и системного воспаления на рост и снижение функции легких с течением времени. 3. Выявить факторы риска ускоренного снижения функции легких.	12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LudwLudwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology

Следователи

Главный следователь: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Homepage of the Austrian LEAD Study for participants, in German only

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

LEAD1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .