Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Австрийское исследование LEAD (общественный орган, работающий с легким сердцем) (LEAD)

24 августа 2026 г. обновлено: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Австрийское исследование LEAD является первым исследованием, начатым в Австрии, целью которого является изучение распространенности и естественного течения ХОБЛ в контрольной популяции Австрии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) является одной из наиболее важных причин заболеваемости и смертности во всем мире и оказывает огромное влияние на отдельных пациентов, систему здравоохранения и население в целом.

В отличие от других хронических заболеваний, естественное течение ХОБЛ, обычно описываемое естественным снижением функции легких, изучено недостаточно, и наличие различных фенотипов все еще находится в стадии интенсивного изучения.

Исследователи стремятся изучить естественное течение функции легких и развитие ХОБЛ в лонгитюдной, наблюдательной, популяционной когорте в Австрии.

Исследуемая популяция (мужчины и женщины в возрасте от 6 до 80 лет) будет случайным образом набрана через национальный регистр жителей как в Вене (городская когорта), так и в Нижней Австрии (сельская когорта).

Медицинские осмотры будут включать проверку функции легких, обследование сердечно-сосудистой системы, определение состава тела и метаболических тестов, а также социально-экономическое консультирование. Кроме того, создание биобанка обеспечит серологическое тестирование биомаркеров и эпигенетический анализ.

В частности, исследователи намерены оценить а) возрастное естественное снижение функции легких в общей популяции, б) распространенность ХОБЛ и развитие основных респираторных симптомов при этом заболевании, в) распространенность наиболее важных ХОБЛ сопутствующие заболевания (сердечно-сосудистые, метаболические и когнитивные дисфункции) и г) связь между здоровьем легких и социальным статусом, индивидуальным длительным воздействием загрязнения воздуха и других токсичных ингалянтов.

Это медицинское обследование станет первым исследованием в Австрии, предоставляющим информацию о наиболее распространенных респираторных заболеваниях и сопутствующих заболеваниях в лонгитюдном подходе.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14966

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когорта сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Мужской и женский,
  • Возраст 6 - 80 лет,
  • Приглашение письмом-приглашением на учебу

Критерий исключения:

  • Недостаточное знание языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольное население
Без вмешательства
Другой: Поскольку исследование LEAD является обсервационным когортным исследованием, о каких-либо вмешательствах, о которых можно было бы сообщить, речь не идет.
Поскольку исследование LEAD является обсервационным когортным исследованием, о каких-либо вмешательствах, о которых можно было бы сообщить, речь не идет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нарушение функции легких у населения в целом
Временное ограничение: 4 года
Принудительная спирометрия до бронходилатации (до BD) и после BD определялась в соответствии с международными рекомендациями (ERS Global Lung Function Initiative). Нарушение функции легких определяется как объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) < нижней границы нормы (НГЛ) или форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) < НГЛ или ОФВ1/ФЖЕЛ < НГЛ.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продольное исследование естественного течения роста и снижения функции легких (NATHIS)
Временное ограничение: 12 лет
Легкие растут до 15 лет у женщин и до 20 лет у мужчин и со временем уменьшаются. По сравнению с женщинами снижение функции легких у мужчин начинается после фазы плато, и снижение функции легких несколько выше, чем у женщин. Однако до сих пор неясно, более ли курящие женщины подвержены пагубным последствиям курения табака, чем мужчины. Таким образом, цели заключаются в следующем: 1. Исследовать естественное течение функции легких у «здоровой популяции» (определяемой как популяция без респираторных симптомов и/или заболеваний, метаболических, сердечно-сосудистых и/или психических заболеваний) и определить нормальное состояние легких. рост функции и снижение с течением времени. 2. Исследовать влияние курения, отказа от курения, загрязнения воздуха (в городе или в сельской местности), социально-экономического статуса (доход, образование и род занятий), аллергии, гиперактивности бронхов и системного воспаления на рост и снижение функции легких с течением времени. 3. Выявить факторы риска ускоренного снижения функции легких.
12 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Следователи

  • Главный следователь: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
  • Директор по исследованиям: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LEAD1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться