L'étude autrichienne LEAD (Lung heart sociAl boDy) (LEAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des causes les plus importantes de morbidité et de mortalité dans le monde et a un impact considérable sur le patient, le système de santé et le grand public.
Contrairement à d'autres maladies chroniques, l'histoire naturelle de la BPCO, communément décrite avec le déclin naturel de la fonction pulmonaire, n'a pas été suffisamment étudiée et la présence de divers phénotypes fait encore l'objet d'investigations intensives.
Les chercheurs ont pour objectif d'étudier l'évolution naturelle de la fonction pulmonaire et le développement de la MPOC dans une cohorte longitudinale, observationnelle et basée sur la population en Autriche.
La population étudiée (hommes et femmes, âgés de 6 à 80 ans) sera recrutée au hasard via le registre national des habitants à la fois à Vienne (cohorte urbaine) et en Basse-Autriche (cohorte rurale).
Les examens de santé comprendront des tests de la fonction pulmonaire, des examens cardiovasculaires, des tests de composition corporelle et métabolique ainsi que des conseils socio-économiques. De plus, la mise en place d'une biobanque permettra des tests sérologiques sur les biomarqueurs et des analyses épigénétiques.
En particulier, les chercheurs ont l'intention d'évaluer a) le déclin naturel lié à l'âge de la fonction pulmonaire dans la population générale, b) la prévalence de la BPCO et le développement de symptômes respiratoires majeurs dans cette maladie, c) la prévalence de la BPCO la plus importante comorbidités (dysfonctionnement cardiovasculaire, métabolique et cognitif) et d) l'association entre la santé pulmonaire et le statut social, l'exposition individuelle à long terme à la pollution de l'air et à d'autres inhalants toxiques.
Cet examen de santé sera la première enquête en Autriche fournissant des informations sur la maladie respiratoire la plus répandue et ses comorbidités dans une approche longitudinale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Vienna, L'Autriche, 1140
- The LEAD Study Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mâle et femelle,
- Âge 6 - 80 ans,
- Invitation par lettre d'invitation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Compétences linguistiques insuffisantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Population de référence
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La prévalence de la MPOC dans une population générale d'Autriche
Délai: 4 années
|
L'étude Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) a révélé en 2007 une prévalence étonnamment élevée de MPOC à Salzbourg (26 %) par rapport à d'autres pays européens (environ 10 %), en particulier chez les jeunes femmes âgées de 40 à 59 ans. Cependant, des données fiables sur la prévalence de la MPOC en Autriche font défaut. Les objectifs sont donc 1. Pour estimer la prévalence de la BPCO dans la population générale de l'Autriche, 2. Explorer si la prévalence de la BPCO est différente dans les environnements urbains et ruraux et associée à des facteurs de risque tels que le tabagisme, le statut socio-économique (revenu, éducation et profession), le diagnostic de asthme et présence d'allergie. |
4 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étude longitudinale de l'histoire naturelle de la croissance et du déclin de la fonction pulmonaire (NATHIS)
Délai: 12 ans
|
Les poumons se développent jusqu'à l'âge de 15 ans chez les femmes et au milieu de la vingtaine chez les hommes et diminuent avec le temps.
Par rapport aux femmes, le déclin de la fonction pulmonaire chez les hommes commence après une phase de plateau et le déclin de la fonction pulmonaire est légèrement supérieur à celui des femmes.
Par conséquent, les objectifs sont : 1. Étudier l'histoire naturelle de la fonction pulmonaire dans une « population en bonne santé » (définie par une population exempte de symptômes et/ou de maladies respiratoires, de maladies métaboliques, cardiovasculaires et/ou mentales) et déterminer les poumons normaux. la croissance et le déclin de la fonction au fil du temps.
2. Étudier l'influence du tabagisme, de l'arrêt du tabac, de la pollution atmosphérique (urbaine ou rurale), du statut socioéconomique (revenu, éducation et profession), des allergies, de l'hyperactivité bronchique et de l'inflammation systémique sur la croissance et le déclin de la fonction pulmonaire au fil du temps.
3.Identifier les facteurs de risque de déclin accéléré de la fonction pulmonaire.
|
12 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LEAD1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .