O Estudo Austríaco LEAD (Lung Heart SociAl BoDy) (LEAD)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma das causas mais importantes de morbidade e mortalidade em todo o mundo e tem um tremendo impacto no paciente individual, no sistema de saúde e no público em geral.
Ao contrário de outras doenças crônicas, a história natural da DPOC, comumente descrita com o declínio natural da função pulmonar, não foi suficientemente investigada e a presença de vários fenótipos ainda está sob intensa investigação.
Os investigadores pretendem estudar o curso natural da função pulmonar e o desenvolvimento da DPOC em uma coorte populacional observacional longitudinal na Áustria.
A população do estudo (masculino e feminino, com idades entre 6 e 80 anos) será recrutada aleatoriamente por meio do registro nacional de habitantes em Viena (coorte urbana) e na Baixa Áustria (coorte rural).
Os exames de saúde incluirão testes de função pulmonar, exames cardiovasculares, composição corporal e testes metabólicos, bem como aconselhamento socioeconômico. Além disso, o início de um biobanco fornecerá testes sorológicos de biomarcadores e análises epigenéticas.
Em particular, os investigadores pretendem avaliar a) o declínio natural da função pulmonar relacionado com a idade na população em geral, b) a prevalência da DPOC e o desenvolvimento de sintomas respiratórios importantes nesta doença, c) a prevalência da DPOC mais importante comorbidades (disfunção cardiovascular, metabólica e cognitiva) ed) a associação entre saúde pulmonar e status social, exposição individual prolongada à poluição do ar e outros inalantes tóxicos.
Este exame de saúde será a primeira investigação na Áustria a fornecer informações sobre a doença respiratória mais prevalente e suas comorbidades em uma abordagem longitudinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- The LEAD Study Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino e feminino,
- Idade 6 - 80 anos,
- Convite por carta convite de estudo
Critério de exclusão:
- Competências linguísticas insuficientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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População de referência
Sem intervenção
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Como o estudo LEAD é um estudo de coorte observacional, não há intervenção a relatar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar anormal na população em geral
Prazo: 4 anos
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As medidas de espirometria forçada pré-broncodilatação (pré-BD) e pós-BD foram determinadas de acordo com recomendações internacionais (ERS Global Lung Function Initiative).
Função pulmonar anormal determinada como volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) <Limite inferior do normal (LIN) ou capacidade vital forçada (CVF) <LIN ou VEF1/CVF <LIN.
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4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo longitudinal da história natural do crescimento e declínio da função pulmonar (NATHIS)
Prazo: 12 anos
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Crescimento pulmonar até os 15 anos de idade nas mulheres e em meados dos 20 anos nos homens e diminui com o tempo.
Em comparação com as mulheres, o declínio da função pulmonar no sexo masculino começa após uma fase de platô e o declínio da função pulmonar é ligeiramente maior em comparação com o sexo feminino. No entanto, até agora não está claro se as mulheres fumantes são mais suscetíveis aos efeitos deletérios do tabagismo do que os homens.
Portanto, os objetivos são: 1. Investigar a história natural da função pulmonar em uma "população saudável" (definida por uma população livre de sintomas respiratórios e/ou doenças metabólicas, cardiovasculares e/ou mentais) e determinar a normalidade pulmonar função de crescimento e declínio ao longo do tempo.
2. Investigar a influência do tabagismo, cessação do tabagismo, poluição do ar (urbano versus rural), nível socioeconômico (renda, educação e ocupação), alergia, hiperatividade brônquica e inflamação sistêmica no crescimento e declínio da função pulmonar ao longo do tempo.
3. Identificar os fatores de risco para o declínio acelerado da função pulmonar.
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12 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
- Diretor de estudo: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
- Geissler K, Azizzadeh M, Gross C, Benetka G, Prinz-Wohlgenannt M, Breyer-Kohansal R, Hartl S, Breyer MK. Prevalence and potential associations of the 2022 newly introduced monocyte value for diagnosis of chronic myelomonocytic leukemia in a general Austrian population. Wien Med Wochenschr. 2026 Jul 13. doi: 10.1007/s10354-026-01172-5. Online ahead of print.
- Azizzadeh M, Karimi A, Danninger K, Breyer MK, Breyer-Kohansal R, Konig A, Kaufmann CC, Boutouyrie P, Bruno RM, Mayer CC, Jager B, Hartl S, Burghuber OC, Weber T. Prevalence and determinants of vascular aging in Austria - a holistic view: the LEAD study. J Hypertens. 2026 Mar 1;44(3):489-497. doi: 10.1097/HJH.0000000000004227. Epub 2026 Jan 12.
- Ofenheimer A, Wouters EFM, Gross C, Helk O, Mraz T, Azizzadeh M, Hartl S, Breyer-Kohansal R, Breyer MK. Relationship of body composition and lung function in adult and elderly males and females. Respir Med. 2026 Feb;252:108610. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108610. Epub 2025 Dec 26.
- Dal Grande A, Van Herck M, Breyer-Kohansal R, Mraz T, Karimi A, Azizzadeh M, Hartl S, Burghuber OC, Wouters EFM, Kautzky-Willer A, Schiffers C, Breyer MK. Incidence of Prediabetes and Diabetes in a European Longitudinal General Population Cohort and Its Associated Factors-Results From the Austrian LEAD Study. J Diabetes Res. 2025 Apr 22;2025:5540276. doi: 10.1155/jdr/5540276. eCollection 2025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LEAD1
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