Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den østrigske LEAD (Lung heart sociAl body) undersøgelse (LEAD)

21. november 2024 opdateret af: Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
Den østrigske LEAD-undersøgelse er den første undersøgelse, der er indledt i Østrig, og som har til formål at undersøge prævalensen og den naturlige historie af KOL i en referencepopulation i Østrig.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en af ​​de vigtigste årsager til sygelighed og dødelighed på verdensplan og har en enorm indvirkning på den enkelte patient, sundhedsvæsenet og den brede offentlighed.

I modsætning til andre kroniske sygdomme er den naturlige historie af KOL, der almindeligvis beskrives med det naturlige fald i lungefunktionen, ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt, og tilstedeværelsen af ​​forskellige fænotyper er stadig under intensiv undersøgelse.

Efterforskerne sigter mod at studere det naturlige forløb af lungefunktion og udviklingen af ​​KOL i en langsgående, observationel, befolkningsbaseret kohorte i Østrig.

Undersøgelsespopulationen (mænd og kvinder i alderen 6 - 80 år) vil blive tilfældigt rekrutteret via det nationale indbyggerregister i både Wien (by-kohorte) og Nedre Østrig (land-kohorte).

Helbredsundersøgelser vil omfatte lungefunktionsundersøgelser, kardiovaskulære undersøgelser, kropssammensætning og stofskifteundersøgelser samt socioøkonomisk rådgivning. Endvidere vil initieringen af ​​en biobank give serologisk test på biomarkør og epigenetisk analyse.

Især har efterforskerne til hensigt at vurdere a) det aldersrelaterede naturlige fald i lungefunktionen i den almindelige befolkning, b) forekomsten af ​​KOL og udviklingen af ​​alvorlige luftvejssymptomer ved denne sygdom, c) forekomsten af ​​den vigtigste KOL. komorbiditeter (kardiovaskulær, metabolisk og kognitiv dysfunktion) og d) sammenhængen mellem lungesundhed og social status, individuel langtidseksponering for luftforurening og andre giftige inhalationsmidler.

Denne helbredsundersøgelse vil være den første undersøgelse i Østrig, der giver information om den mest udbredte luftvejssygdom og dens følgesygdomme i en longitudinel tilgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14966

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • The LEAD Study Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabsbaseret kohorte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hankøn og hunkøn,
  • Alder 6-80 år,
  • Invitation ved studieinvitationsbrev

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige sprogkundskaber

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Referencebefolkning
Ingen indgriben
Andet: Da LEAD-studiet er et observationelt kohortestudie, er der ingen intervention at rapportere.
Da LEAD-studiet er et observationelt kohortestudie, er der ingen intervention at rapportere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unormal lungefunktion i den almindelige befolkning
Tidsramme: 4 år
Præbronkodilation (præ-BD) og post-BD forceret spirometrimålinger blev bestemt i henhold til internationale anbefalinger (ERS Global Lung Function Initiative). Abnromal lungefunktion bestemt som forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) < Lower Limit of Normal (LLN) eller forceret vitalkapacitet (FVC) < LLN eller FEV1/FVC < LLN.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Longitudinel undersøgelse af den naturlige historie af lungefunktionsvækst og -fald (NATHIS)
Tidsramme: 12 år
Lungevækst indtil 15-års alderen hos kvinder og i midten af ​​20'erne hos mænd og aftager over tid. Sammenlignet med kvinder starter lungefunktionsfald hos mænd efter en plateaufase, og lungefunktionsfald er lidt højere sammenlignet med kvinder. Det er dog indtil nu uklart, om kvindelige rygere er mere modtagelige for de skadelige virkninger af tobaksrygning end mænd. Derfor er målene: 1. At undersøge den naturlige historie af lungefunktion i en "sund befolkning" (defineret af en befolkning fri for luftvejssymptomer og/eller sygdom, metaboliske, kardiovaskulære og/eller mentale sygdomme) og at bestemme normale lunger funktionsvækst og -fald over tid. 2. At undersøge indflydelsen af ​​rygning, rygestop, luftforurening (by vs. landdistrikt), socioøkonomisk status (indkomst, uddannelse og erhverv), allergi, bronkial hyperaktivitet og systemisk inflammation på lungefunktionsvækst og -fald over tid. 3. At identificere risikofaktorerne for accelereret fald i lungefunktionen.
12 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
  • Studieleder: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (Anslået)

16. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEAD1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner