Rakouská studie LEAD (Lung HHeart SociAl body) Studie (LEAD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je jednou z nejdůležitějších příčin nemocnosti a úmrtnosti na celém světě a má obrovský dopad na jednotlivého pacienta, systém zdravotní péče a širokou veřejnost.
Na rozdíl od jiných chronických onemocnění není přirozená historie CHOPN, běžně popisovaná s přirozeným poklesem plicních funkcí, dostatečně prozkoumána a přítomnost různých fenotypů je stále intenzivně zkoumána.
Cílem výzkumných pracovníků je studovat přirozený průběh plicních funkcí a vývoj CHOPN v longitudinální, observační, populační kohortě v Rakousku.
Studijní populace (muži a ženy, věk 6 - 80 let) bude náhodně vybrána prostřednictvím národního registru obyvatel jak ve Vídni (městská kohorta), tak v Dolním Rakousku (venkovská kohorta).
Zdravotní vyšetření budou zahrnovat vyšetření funkce plic, kardiovaskulární vyšetření, tělesné složení a metabolické vyšetření a také socioekonomické poradenství. Spuštění biobanky navíc zajistí sérologické testování biomarkerů a epigenetické analýzy.
Vyšetřovatelé hodlají zejména posoudit a) přirozený pokles plicních funkcí související s věkem v běžné populaci, b) prevalenci CHOPN a rozvoj hlavních respiračních symptomů u tohoto onemocnění, c) prevalenci nejvýznamnější CHOPN komorbidity (kardiovaskulární, metabolická a kognitivní dysfunkce) a d) souvislost mezi zdravím plic a sociálním stavem, individuální dlouhodobou expozicí znečištěnému ovzduší a jiným toxickým inhalantům.
Toto zdravotní vyšetření bude prvním vyšetřením v Rakousku, které poskytne informace o nejčastějším respiračním onemocnění a jeho komorbiditách v longitudinálním přístupu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1140
- The LEAD Study Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy,
- Věk 6-80 let,
- Pozvánka ke studiu zvacím dopisem
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná jazyková vybavenost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Referenční populace
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence CHOPN v běžné populaci Rakouska
Časové okno: 4 roky
|
Studie Burden of Obstructive Lung Disease (BOLD) odhalila v roce 2007 překvapivě vysokou prevalenci CHOPN v Salcburku (26 %) ve srovnání s jinými evropskými zeměmi (asi 10 %), zejména u mladých žen ve věku 40 až 59 let. Spolehlivé údaje o prevalenci CHOPN v Rakousku však chybí. Proto jsou cíle 1. Odhadnout prevalenci CHOPN v běžné populaci Rakouska, 2. Zjistit, zda je prevalence CHOPN odlišná v městském a venkovském prostředí a spojená s rizikovými faktory, jako je kouření, socioekonomický status (příjem, vzdělání a povolání), diagnóza astma a přítomnost alergie. |
4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Longitudinální studie přirozené historie růstu a poklesu funkce plic (NATHIS)
Časové okno: 12 let
|
Plicní růst do věku 15 let u žen a v polovině 20. let u mužů a časem klesá.
Ve srovnání se ženami začíná pokles plicních funkcí u mužů po fázi plató a pokles plicních funkcí je o něco vyšší ve srovnání s ženami. Dosud však není jasné, zda jsou kuřačky ženy náchylnější ke škodlivým účinkům kouření tabáku než muži.
Proto jsou cíle: 1. Zkoumat přirozený průběh funkce plic u „zdravé populace“ (definované populací bez respiračních symptomů a/nebo onemocnění, metabolických, kardiovaskulárních a/nebo duševních chorob) a určit normální plicní růst a pokles funkce v čase.
2. Zkoumat vliv kouření, odvykání kouření, znečištění ovzduší (město vs. venkov), socioekonomického postavení (příjem, vzdělání a zaměstnání), alergie, bronchiální hyperaktivity a systémového zánětu na růst a pokles plicních funkcí v čase.
3. Identifikovat rizikové faktory zrychleného poklesu plicních funkcí.
|
12 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: O C Burghuber, Prof.Dr., Ludwig Boltzmann Institute for COPD and Respiratory Epidemiology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LEAD1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy dýchání
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno