Itävallan LEAD (Lung Heart sociAl BoDy) -tutkimus (LEAD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yksi tärkeimmistä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä maailmanlaajuisesti, ja sillä on valtava vaikutus yksittäiseen potilaaseen, terveydenhuoltojärjestelmään ja suureen yleisöön.
Toisin kuin muut krooniset sairaudet, keuhkoahtaumatautia, jota yleensä kuvataan keuhkojen toiminnan luonnollisena heikkenemisenä, ei ole tutkittu riittävästi ja erilaisten fenotyyppien esiintymistä tutkitaan edelleen intensiivisesti.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan keuhkojen toiminnan luonnollista etenemistä ja keuhkoahtaumataudin kehittymistä pitkittäis-, havainnointi-, väestöpohjaisessa kohortissa Itävallassa.
Tutkimusväestö (miehet ja naiset, ikä 6–80 vuotta) rekrytoidaan satunnaisesti kansallisen asukasrekisterin kautta sekä Wienissä (kaupunkikohortti) että Ala-Itävallassa (maaseutukohortti).
Terveystarkastukset sisältävät keuhkojen toimintatutkimuksen, sydän- ja verisuonitutkimukset, kehonkoostumus- ja aineenvaihduntatutkimukset sekä sosioekonomisen neuvonnan. Lisäksi biopankin perustaminen tarjoaa serologisia testejä biomarkkeri- ja epigeneettiselle analyysille.
Erityisesti tutkijat aikovat arvioida a) ikääntymiseen liittyvää luonnollista keuhkojen toiminnan heikkenemistä väestössä, b) keuhkoahtaumataudin esiintyvyyttä ja vakavien hengitystieoireiden kehittymistä tässä taudissa, c) tärkeimmän keuhkoahtaumatautien esiintyvyyttä. liitännäissairaudet (sydän- ja verisuonihäiriöt, aineenvaihduntahäiriöt ja kognitiiviset toimintahäiriöt) ja d) keuhkojen terveyden ja sosiaalisen aseman välinen yhteys, yksilöllinen pitkäaikainen altistuminen ilmansaasteille ja muille myrkyllisille inhalanteille.
Tämä terveystarkastus on ensimmäinen tutkimus Itävallassa, joka antaa tietoa yleisimmästä hengitystiesairauksista ja sen liitännäissairauksista pitkittäislähestymistapalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1140
- The LEAD Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies ja nainen,
- Ikä 6-80 vuotta,
- Kutsu opiskelukutsukirjeellä
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kielitaito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Viitepopulaatio
Ei väliintuloa
|
Koska LEAD-tutkimus on havainnollinen kohorttitutkimus, ei ole raportoitavaa interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaali keuhkojen toiminta yleisessä väestössä
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Prebronchodilation (pre-BD) ja post-BD pakotettu spirometria mitattiin kansainvälisten suositusten mukaisesti (ERS Global Lung Function Initiative).
Epänormaali keuhkojen toiminta määritetty pakotetun uloshengityksen tilavuutena 1 sekunnissa (FEV1) < normaalin alaraja (LLN) tai pakotettu elinkapasiteetti (FVC) < LLN tai FEV1/FVC < LLN.
|
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäinen tutkimus keuhkojen toiminnan kasvun ja heikkenemisen luonnollisesta historiasta (NATHIS)
Aikaikkuna: 12 vuotta
|
Keuhkot kasvavat naisilla 15-vuotiaaksi asti ja miehillä 20-luvun puolivälissä ja vähenevät ajan myötä.
Naisiin verrattuna miesten keuhkojen toiminnan heikkeneminen alkaa tasannevaiheen jälkeen ja keuhkojen toiminnan heikkeneminen on hieman suurempi kuin naisilla. Toistaiseksi on kuitenkin epäselvää, ovatko naispuoliset tupakoitsijat alttiimpia tupakoinnin haitallisille vaikutuksille kuin miehet.
Siksi tavoitteet ovat: 1. Tutkia keuhkojen toiminnan luonnollista historiaa "terveessä populaatiossa" (joka määritellään populaatiolla, joka on vapaa hengitystieoireista ja/tai -sairauksista, aineenvaihdunta-, sydän- ja/tai mielenterveyssairauksista) ja määrittää normaalit keuhkot toimintojen kasvu ja heikkeneminen ajan myötä.
2. Tutkia tupakoinnin, tupakoinnin lopettamisen, ilmansaasteiden (kaupunki vs. maaseutu), sosioekonomisen aseman (tulot, koulutus ja ammatti), allergian, keuhkoputkien hyperaktiivisuuden ja systeemisen tulehduksen vaikutusta keuhkojen toiminnan kasvuun ja heikkenemiseen ajan myötä.
3. Tunnistaa keuhkojen toiminnan nopeutuneen heikkenemisen riskitekijät.
|
12 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robab Breyer-Kohansal, Prof. Dr., Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
- Opintojohtaja: Marie-Kathrin Breyer, Prof. Dr, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health, Vienna, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kolli F, Breyer MK, Hartl S, Burghuber O, Wouters EFM, Sigsgaard T, Pohl W, Kohlbock G, Breyer-Kohansal R. Aero-Allergen Sensitization in the General Population: Longitudinal Analyses of the LEAD (Lung Heart Social Body) Study. J Asthma Allergy. 2022 Apr 11;15:461-473. doi: 10.2147/JAA.S349614. eCollection 2022.
- Breyer-Kohansal R, Hartl S, Burghuber OC, Urban M, Schrott A, Agusti A, Sigsgaard T, Vogelmeier C, Wouters E, Studnicka M, Breyer MK. The LEAD (Lung, Heart, Social, Body) Study: Objectives, Methodology, and External Validity of the Population-Based Cohort Study. J Epidemiol. 2019 Aug 5;29(8):315-324. doi: 10.2188/jea.JE20180039. Epub 2018 Oct 20.
- Geissler K, Azizzadeh M, Gross C, Benetka G, Prinz-Wohlgenannt M, Breyer-Kohansal R, Hartl S, Breyer MK. Prevalence and potential associations of the 2022 newly introduced monocyte value for diagnosis of chronic myelomonocytic leukemia in a general Austrian population. Wien Med Wochenschr. 2026 Jul 13. doi: 10.1007/s10354-026-01172-5. Online ahead of print.
- Azizzadeh M, Karimi A, Danninger K, Breyer MK, Breyer-Kohansal R, Konig A, Kaufmann CC, Boutouyrie P, Bruno RM, Mayer CC, Jager B, Hartl S, Burghuber OC, Weber T. Prevalence and determinants of vascular aging in Austria - a holistic view: the LEAD study. J Hypertens. 2026 Mar 1;44(3):489-497. doi: 10.1097/HJH.0000000000004227. Epub 2026 Jan 12.
- Ofenheimer A, Wouters EFM, Gross C, Helk O, Mraz T, Azizzadeh M, Hartl S, Breyer-Kohansal R, Breyer MK. Relationship of body composition and lung function in adult and elderly males and females. Respir Med. 2026 Feb;252:108610. doi: 10.1016/j.rmed.2025.108610. Epub 2025 Dec 26.
- Dal Grande A, Van Herck M, Breyer-Kohansal R, Mraz T, Karimi A, Azizzadeh M, Hartl S, Burghuber OC, Wouters EFM, Kautzky-Willer A, Schiffers C, Breyer MK. Incidence of Prediabetes and Diabetes in a European Longitudinal General Population Cohort and Its Associated Factors-Results From the Austrian LEAD Study. J Diabetes Res. 2025 Apr 22;2025:5540276. doi: 10.1155/jdr/5540276. eCollection 2025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LEAD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .