経口投与されたβ-グルカンがヒトの白血球機能に及ぼす影響 (BG)
2014年7月1日 更新者：Radboud University Medical Center
経口投与されたβ-グルカンがヒトの白血球機能に及ぼす影響、パイロット研究
この研究の目的は、経口投与されたベータグルカンがヒトに全身作用を及ぼすかどうかをテストすることです.
調査の概要
詳細な説明
キノコの免疫刺激特性は何世紀にもわたって認識されており、「薬用」キノコは依然として世界中の代替医療で広く使用されています.
多くの真菌成分がこれらの特性に関与していますが、ベータグルカンが最も注目されています.
ただし、ベータグルカンは健康食品のサプリメントとして広く使用されていますが、ヒトへの投与後の免疫調節効果はまだ決定されていません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～36年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 18歳以上
- 健康な男性
除外基準:
- -ベータグルカンに対するアレルギーまたは不耐症の病歴のある被験者
- 薬の使用
- β-グルカン投与の3ヶ月前に治験への参加または献血
- -抗生物質、ノリット、下剤（含める前に最大6か月）、コレスチラミン、酸やけど阻害剤または免疫抑制剤（含める前に最大3か月）、およびプレバイオティクスとプロバイオティクス（含める前に最大1か月）の使用.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：対照群
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実験的：Β-グルカン
パン酵母由来の市販のベータグルカン（S.
Ｃｅｒｅｖｉｓｉａｅ）：Ｇｌｕｃａｎ ＃３００（登録商標）は、米国コロンビアのＴｒａｎｓｆｅｒｐｏｉｎｔによって製造された。グルカン #300® 500mg のカプセルを毎日 2 カプセル、7 日間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Ex vivoリポ多糖類（LPS）刺激による末梢血単核細胞（PBMC）による腫瘍壊死因子（TNF）-α分泌
時間枠：21日まで
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この研究の主な目的は、白血球の自然免疫応答に対する経口投与されたベータグルカンの全身効果を評価することです。
β-グルカンの効果は、抗菌反応の代理マーカーとして、さまざまな炎症刺激に対する白血球のex vivo反応性を測定することによって決定されます。
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21日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• さまざまな刺激 (以下を含む) で ex vivo で刺激された白血球による他のサイトカイン (TNF-α、インターロイキン (IL)-6、IL-10、IL-1β、IL-17、IL-22、インターフェロン (IFN)-γ) の産生LPS、Pam3Cys、結核菌、ポリ(I:C)、カンジダ、黄色ブドウ球菌)
時間枠：0、6、21日
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0、6、21日
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• 経口投与されたベータグルカンの血液コンパートメントへの吸光度を ELISA で測定
時間枠：0、6、21日目
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0、6、21日目
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• 炎症経路に焦点を当てた転写経路 (マイクロアレイの使用による)。
時間枠：0、6、21日目
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0、6、21日目
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• 基礎となる DNA 配列の変化以外のメカニズムによって引き起こされる表現型と遺伝子発現の変化 (エピジェネティックな修飾)
時間枠：0、6、21日目
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0、6、21日目
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・白血球が真菌性病原体であるカンジダ・アルビカンスを貪食して殺す能力（抗真菌活性）。
時間枠：0、6、21日目
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0、6、21日目
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糞便微生物叢の構成
時間枠：0、6、21日目
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0、6、21日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mihai Netea, MD, PhD、Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月1日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。