Suun kautta annetun beeta-glukaanin vaikutukset leukosyyttien toimintaan ihmisillä (BG)
tiistai 1. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Suun kautta annetun beetaglukaanin vaikutukset leukosyyttien toimintaan ihmisillä, pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, onko suun kautta annetulla beeta-glukaanilla systeemisiä vaikutuksia ihmisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sienten immunostimuloivat ominaisuudet on tunnustettu vuosisatojen ajan, ja "lääketieteellisiä" sieniä käytetään edelleen laajalti vaihtoehtoisessa lääketieteessä kaikkialla maailmassa.
Vaikka monet sienikomponentit ovat osallisia näihin ominaisuuksiin, beeta-glukaanit ovat herättäneet eniten huomiota.
Vaikka beeta-glukaaneja käytetään laajalti terveysravintolisänä, niiden immunomoduloivia vaikutuksia ihmisille antamisen jälkeen ei ole vielä määritetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 36 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ≥18
- Terveet miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa tai intoleranssia beetaglukaanille
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö
- Osallistuminen lääketutkimukseen tai verenluovutus 3 kuukautta ennen beetaglukaanin antoa
- Antibioottien, noritin, laksatiivien (enintään 6 kuukautta ennen sisällyttämistä), kolestyramiinin, happamuuden estäjien tai immuunivastetta heikentävien aineiden (enintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä) sekä pre- ja probioottien (enintään 1 kuukausi ennen sisällyttämistä) käyttö .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
|
|
|
KOKEELLISTA: Beeta-glukaani
Kaupallisesti saatavilla leipomohiivasta johdettu beetaglukaani (S.
Cerevisiae): Glucan #300®, valmistaja Transferpoint, Columbia, Yhdysvallat. 2 kapselia 500 mg Glucan #300® päivittäin seitsemän päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuumorinekroositekijän (TNF)-α:n eritys ex Vivo -lipopolysakkaridi (LPS) -stimuloitujen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) toimesta
Aikaikkuna: jopa 21 päivää
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suun kautta annetun beeta-glukaanin systeemisiä vaikutuksia leukosyyttien synnynnäisiin immuunivasteisiin.
Beeta-glukaanin vaikutukset määritetään mittaamalla leukosyyttien ex vivo -herkkyys erilaisiin tulehdusärsykkeisiin antimikrobisen vasteen korvikemarkkerina.
|
jopa 21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Muiden sytokiinien (TNF-α, interleukiini (IL)-6, IL-10, IL-1β, IL-17, IL-22, interferoni (IFN)-γ) tuotanto leukosyyttien toimesta ex vivo stimuloituna erilaisilla ärsykkeillä (mukaan lukien LPS, Pam3Cys, Mycobacterium Tuberculosis, Poly(I:C), Candida, Staph Aureus
Aikaikkuna: päivät 0, 6, 21
|
päivät 0, 6, 21
|
|
• suun kautta annetun beeta-glukaanin imeytyminen veriosastoon ELISA:lla mitattuna
Aikaikkuna: Päivät 0, 6, 21
|
Päivät 0, 6, 21
|
|
• Transkriptioreitit (mikrosirujen avulla) keskittyen tulehdusreitteihin.
Aikaikkuna: Päivät 0, 6, 21
|
Päivät 0, 6, 21
|
|
• Muutokset fenotyypin ja geenien ilmentymisessä, jotka johtuvat muista mekanismeista kuin taustalla olevan DNA-sekvenssin muutoksista (epigeneettiset modifikaatiot)
Aikaikkuna: Päivät 0, 6, 21
|
Päivät 0, 6, 21
|
|
• Leukosyyttien kyky fagosytoosia ja tappaa sienitautogeeni Candida Albicans (sientenvastainen toiminta).
Aikaikkuna: Päivät 0, 6, 21
|
Päivät 0, 6, 21
|
|
ulosteen mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: Päivät 0, 6, 21
|
Päivät 0, 6, 21
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mihai Netea, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 16. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Betaglucan_immunity
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .