Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky orálně podávaného beta-glukanu na funkci leukocytů u lidí (BG)

1. července 2014 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Účinky orálně podávaného beta-glukanu na funkci leukocytů u lidí, pilotní studie

Účelem této studie je otestovat, zda orálně podávaný beta-glukan má systémové účinky u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imunostimulační vlastnosti hub jsou uznávány po staletí a „léčivé“ houby jsou stále široce používány v alternativní medicíně po celém světě. Přestože se na těchto vlastnostech podílí řada plísňových složek, největší pozornost přitahovaly beta-glukany. Přestože jsou beta-glukany široce používány jako doplněk zdravé výživy, jejich imunomodulační účinky po podání u lidí nebyly dosud stanoveny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 36 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Věk ≥18
  • Zdraví muži

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s alergií nebo intolerancí na beta-glukan v anamnéze
  • Užívání jakýchkoli léků
  • Účast na lékové studii nebo darování krve 3 měsíce před podáním beta-glukanu
  • Užívání antibiotik, noritu, laxativ (až 6 měsíců před zařazením), cholestyraminu, inhibitorů kyselého pálení nebo imunosupresivních látek (až 3 měsíce před zařazením) a prebiotik a probiotik (až 1 měsíc před zařazením) .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
EXPERIMENTÁLNÍ: Beta-glukan
Komerčně dostupný beta-glukan získaný z pekařských kvasnic (S. Cerevisiae): Glukan #300® vyráběný společností Transferpoint, Columbia, Spojené státy americké. 2 kapsle s 500 mg glukanu #300® denně po dobu sedmi dnů.
Doplněk stravy: Beta-glukan (Glucan #300®)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekrece tumor nekrotizujícího faktoru (TNF)-α ex vivo lipopolysacharidem (LPS) stimulovanými mononukleárními buňkami periferní krve (PBMC)
Časové okno: až 21 dní
Primárním cílem studie je vyhodnotit systémové účinky perorálně podávaného beta-glukanu na přirozené imunitní odpovědi leukocytů. Účinky beta-glukanu budou stanoveny měřením ex vivo citlivosti leukocytů na různé zánětlivé stimuly jako náhradního markeru antimikrobiální odpovědi
až 21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
• Produkce dalších cytokinů (TNF-α, Interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1β, IL-17, IL-22, Interferon (IFN)-γ) leukocyty ex vivo stimulovanými různými stimuly (včetně LPS, Pam3Cys, Mycobacterium Tuberculosis, Poly(I:C), Candida, Staph Aureus)
Časové okno: dny 0, 6, 21
dny 0, 6, 21
• Absorbance perorálně podaného beta-glukanu do krevního kompartmentu, měřená metodou ELISA
Časové okno: Dny 0, 6, 21
Dny 0, 6, 21
• Transkripční dráhy (pomocí mikročipů) se zaměřením na zánětlivé dráhy.
Časové okno: Dny 0, 6, 21
Dny 0, 6, 21
• Změny fenotypu a genové exprese způsobené jinými mechanismy než změnami v základní sekvenci DNA (epigenetické modifikace)
Časové okno: Dny 0, 6, 21
Dny 0, 6, 21
• Schopnost leukocytů fagocytovat a zabíjet houbový patogen Candida Albicans (antifungální aktivita).
Časové okno: Dny 0, 6, 21
Dny 0, 6, 21
složení fekální mikrobioty
Časové okno: Dny 0, 6, 21
Dny 0, 6, 21

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mihai Netea, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

31. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Betaglucan_immunity

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndromy imunologické nedostatečnosti

Klinické studie na Beta-glukan (Glucan #300®)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit