Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orálisan beadott béta-glükán hatása a leukocita funkcióra az emberben (BG)

2014. július 1. frissítette: Radboud University Medical Center

Az orálisan adott béta-glükán hatásai a leukociták működésére emberekben, egy kísérleti tanulmány

E vizsgálat célja annak tesztelése, hogy az orálisan adott béta-glükán szisztémás hatással van-e az emberre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gombák immunstimuláló tulajdonságait évszázadok óta ismerik, és a "gyógyszeres" gombákat még mindig széles körben használják az alternatív gyógyászatban világszerte. Bár számos gombakomponens szerepet játszik ezekben a tulajdonságokban, a béta-glükánok keltették fel a legtöbb figyelmet. Bár a béta-glükánokat széles körben használják egészségügyi táplálék-kiegészítőként, immunmoduláló hatásukat emberben történő alkalmazás után még nem határozták meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írásos beleegyezés
  • Életkor ≥18
  • Egészséges férfiak

Kizárási kritériumok:

  • Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében béta-glükánnal szembeni allergia vagy intolerancia szerepel
  • Bármilyen gyógyszer használata
  • Részvétel gyógyszervizsgálatban vagy véradás 3 hónappal a béta-glükán beadása előtt
  • Antibiotikumok, norit, hashajtók (legfeljebb 6 hónappal a felvétel előtt), kolesztiramin, savas égésgátlók vagy immunszuppresszív szerek (legfeljebb 3 hónappal a felvétel előtt), pre- és probiotikumok (legfeljebb 1 hónappal a felvétel előtt) .

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
KÍSÉRLETI: Béta-glükán
A kereskedelemben kapható sütőélesztőből származó béta-glükán (S. Cerevisiae): Glucan #300®, gyártó: Transferpoint, Columbia, Egyesült Államok. 2 kapszula 500 mg Glucan #300® naponta, hét napon keresztül.
Étrend-kiegészítő: Béta-glükán (Glucan #300®)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tumor nekrózis faktor (TNF)-α szekréció ex vivo lipopoliszacharid (LPS) által – stimulált perifériás vér mononukleáris sejtjei (PBMC)
Időkeret: legfeljebb 21 napig
A vizsgálat elsődleges célja az orálisan alkalmazott béta-glükán szisztémás hatásának értékelése a leukociták veleszületett immunválaszára. A béta-glükán hatásait a leukociták ex vivo válaszkészségének mérésével határozzák meg különböző gyulladásos ingerekre, mint az antimikrobiális válasz helyettesítő markereire.
legfeljebb 21 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
• Egyéb citokinek (TNF-α, interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1β, IL-17, IL-22, interferon (IFN)-γ) termelése a leukociták által ex vivo különféle ingerekkel stimulálva (beleértve LPS, Pam3Cys, Mycobacterium Tuberculosis, Poly(I:C), Candida, Staph Aureus
Időkeret: 0., 6., 21. nap
0., 6., 21. nap
• az orálisan beadott béta-glükán abszorpciója a vértérben, ELISA-val mérve
Időkeret: 0., 6., 21. nap
0., 6., 21. nap
• Transzkripciós útvonalak (mikrotömbök használatával), a gyulladásos útvonalakra összpontosítva.
Időkeret: 0., 6., 21. nap
0., 6., 21. nap
• A fenotípus és a génexpresszió változásai, amelyeket a mögöttes DNS-szekvencia változásán kívüli mechanizmusok okoznak (epigenetikai módosítások)
Időkeret: 0., 6., 21. nap
0., 6., 21. nap
• a leukociták fagocitózisra és a Candida Albicans gombás kórokozó elpusztítására való képessége (gombaellenes aktivitás).
Időkeret: 0., 6., 21. nap
0., 6., 21. nap
a széklet mikrobiota összetétele
Időkeret: 0., 6., 21. nap
0., 6., 21. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mihai Netea, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 15.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Betaglucan_immunity

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Immunhiányos szindrómák

Klinikai vizsgálatok a Béta-glükán (Glucan #300®)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel