인간의 백혈구 기능에 경구 투여된 베타-글루칸의 효과 (BG)
2014년 7월 1일 업데이트: Radboud University Medical Center
인간의 백혈구 기능에 대한 경구 투여된 베타-글루칸의 효과, 파일럿 연구
이 연구의 목적은 경구 투여된 베타글루칸이 사람에게 전신 효과가 있는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
버섯의 면역 자극 특성은 수세기 동안 인식되어 왔으며 "약용"버섯은 여전히 전 세계적으로 대체 의학에서 널리 사용되고 있습니다.
많은 곰팡이 성분이 이러한 특성에 관련되어 있지만 베타-글루칸이 가장 주목을 받았습니다.
그러나 베타글루칸은 건강기능식품으로 널리 사용되고 있지만, 사람에게 투여 후 면역조절 효과는 아직까지 밝혀지지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 연령 ≥18
- 건강한 남성
제외 기준:
- 베타글루칸에 대한 알레르기 또는 과민증 병력이 있는 피험자
- 모든 약물 사용
- 베타글루칸 투여 3개월 전 약물 시험 참여 또는 헌혈
- 항생제, 노리트, 완하제(투입 전 6개월까지), 콜레스티라민, 산화상 억제제 또는 면역억제제(투입 전 3개월까지), 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스(투입 전 1개월까지) 사용 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 베타글루칸
베이커 효모(S.
Cerevisiae): 미국 컬럼비아 소재 트랜스퍼포인트(Transferpoint)에서 생산된 Glucan #300®. 7일 동안 매일 500mg Glucan #300® 캡슐 2개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 괴사 인자(TNF)-ex Vivo Lipopolysaccharide(LPS)-자극된 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)에 의한 α 분비
기간: 최대 21일
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연구의 주요 목적은 백혈구의 선천적 면역 반응에 대한 경구 투여 베타-글루칸의 전신 효과를 평가하는 것입니다.
베타글루칸의 효과는 항균 반응의 대용 마커로서 다양한 염증 자극에 대한 백혈구의 생체외 반응성을 측정함으로써 결정될 것입니다.
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최대 21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 다양한 자극(예: LPS, Pam3Cys, Mycobacterium Tuberculosis, Poly(I:C), Candida, Staph Aureus)
기간: 0, 6, 21일
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0, 6, 21일
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• 경구 투여된 베타글루칸의 혈액 구획으로의 흡광도, ELISA로 측정
기간: 0, 6, 21일
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0, 6, 21일
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• 염증 경로에 초점을 둔 전사 경로(마이크로어레이 사용).
기간: 0, 6, 21일
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0, 6, 21일
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• 기저 DNA 염기서열의 변화 이외의 메커니즘으로 인한 표현형 및 유전자 발현의 변화(후생유전학적 변형)
기간: 0, 6, 21일
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0, 6, 21일
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• 백혈구가 식균 작용을 하고 곰팡이 병원체 칸디다 알비칸스를 죽입니다(항진균 활성).
기간: 0, 6, 21일
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0, 6, 21일
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분변 미생물총의 구성
기간: 0, 6, 21일
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0, 6, 21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mihai Netea, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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