口服 β-葡聚糖对人体白细胞功能的影响 (BG)
2014年7月1日 更新者：Radboud University Medical Center
口服 β-葡聚糖对人体白细胞功能的影响，初步研究
本研究的目的是测试口服 β-葡聚糖是否对人体有全身作用。
研究概览
详细说明
几个世纪以来，蘑菇的免疫刺激特性已得到认可，“药用”蘑菇仍广泛用于世界各地的替代医学。
尽管许多真菌成分与这些特性有关，但 β-葡聚糖引起了最多的关注。
然而，尽管β-葡聚糖被广泛用作保健食品补充剂，但其在人体给药后的免疫调节作用尚未确定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nijmegen、荷兰、6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄≥18
- 健康男性
排除标准：
- 对β-葡聚糖有过敏史或不耐受史的受试者
- 使用任何药物
- 在 β-葡聚糖给药前 3 个月参加药物试验或献血
- 使用抗生素、诺芮特、泻药（直至纳入前 6 个月）、考来烯胺、酸灼伤抑制剂或免疫抑制剂（直至纳入前 3 个月）以及益生菌和益生菌（直至纳入前 1 个月） .
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制组
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实验性的：Β-葡聚糖
从面包酵母（S.
Cerevisiae)：Glucan #300® 由美国哥伦比亚的 Transferpoint 生产。每天 2 粒 500 毫克葡聚糖 #300®，持续 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体外脂多糖 (LPS) 刺激的外周血单核细胞 (PBMC) 分泌的肿瘤坏死因子 (TNF)-α
大体时间：最多 21 天
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该研究的主要目的是评估口服 β-葡聚糖对白细胞先天免疫反应的全身影响。
β-葡聚糖的作用将通过测量白细胞对各种炎症刺激的离体反应来确定，作为抗菌反应的替代标志物
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最多 21 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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• 体外用各种刺激物（包括LPS、Pam3Cys、结核分枝杆菌、Poly(I:C)、念珠菌、金黄色葡萄球菌）
大体时间：第 0、6、21 天
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第 0、6、21 天
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• 通过 ELISA 测量口服给药的 β-葡聚糖进入血室的吸光度
大体时间：第 0、6、21 天
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第 0、6、21 天
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• 以炎症通路为重点的转录通路（通过使用微阵列）。
大体时间：第 0、6、21 天
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第 0、6、21 天
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• 表型和基因表达的变化由基础 DNA 序列变化（表观遗传修饰）以外的机制引起
大体时间：第 0、6、21 天
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第 0、6、21 天
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• 白细胞吞噬和杀死真菌病原体白色念珠菌的能力（抗真菌活性）。
大体时间：第 0、6、21 天
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第 0、6、21 天
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粪便微生物群的组成
大体时间：第 0、6、21 天
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第 0、6、21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mihai Netea, MD, PhD、Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月15日
首次发布 (估计)
2012年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月1日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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