Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af oralt administreret beta-glucan på leukocytfunktion hos mennesker (BG)

1. juli 2014 opdateret af: Radboud University Medical Center

Virkninger af oralt administreret beta-glucan på leukocytfunktionen hos mennesker, en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om oralt administreret beta-glucan har systemiske virkninger hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De immunstimulerende egenskaber af svampe har været anerkendt i århundreder, og "medicinske" svampe er stadig meget udbredt i alternativ medicin over hele verden. Selvom en række svampekomponenter er blevet impliceret i disse egenskaber, har beta-glucaner tiltrukket sig den største opmærksomhed. Men selvom beta-glucaner er meget udbredt som et helsekosttilskud, er deres immunmodulerende virkninger efter administration hos mennesker endnu ikke blevet bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 36 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Alder ≥18
  • Sunde hanner

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med allergi eller intolerance over for beta-glucan
  • Brug af enhver medicin
  • Deltagelse i et lægemiddelforsøg eller donation af blod 3 måneder før beta-glucan administration
  • Brug af antibiotika, norit, afføringsmidler (op til 6 måneder før inklusion), kolestyramin, syreforbrændingshæmmere eller immunsuppressive midler (op til 3 måneder før inklusion) og præ- og probiotika (op til 1 måned før inklusion) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
EKSPERIMENTEL: Beta-glucan
Kommercielt tilgængelig Beta-glucan afledt af bagegær (S. Cerevisiae): Glucan #300® produceret af Transferpoint, Columbia, USA. 2 kapsler 500 mg Glucan #300® dagligt i syv dage.
Kosttilskud: Beta-glucan (Glucan #300®)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumornekrosefaktor (TNF)-α-sekretion af ex Vivo Lipopolysaccharide (LPS)-stimulerede perifere blodmononukleære celler (PBMC'er)
Tidsramme: op til 21 dage
Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere de systemiske virkninger af oralt administreret Beta-glucan på medfødte immunresponser af leukocytter. Virkningerne af Beta-glucan vil blive bestemt ved at måle leukocytters ex vivo-reaktionsevne over for forskellige inflammatoriske stimuli som en surrogatmarkør for det antimikrobielle respons.
op til 21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Produktion af andre cytokiner (TNF-α, Interleukin (IL)-6, IL-10, IL-1β, IL-17, IL-22, Interferon (IFN)-γ) af leukocytter ex Vivo stimuleret med forskellige stimuli (inklusive LPS, Pam3Cys, Mycobacterium Tuberculosis, Poly(I:C), Candida, Staph Aureus)
Tidsramme: dag 0, 6, 21
dag 0, 6, 21
• Absorbansen af ​​oralt administreret beta-glucan i blodrummet, målt ved ELISA
Tidsramme: Dage 0, 6, 21
Dage 0, 6, 21
• Transkriptionelle veje (ved brug af mikroarrays) med fokus på inflammatoriske veje.
Tidsramme: Dage 0, 6, 21
Dage 0, 6, 21
• Ændringer i fænotype og genekspression forårsaget af andre mekanismer end ændringer i den underliggende DNA-sekvens (epigenetiske modifikationer)
Tidsramme: Dage 0, 6, 21
Dage 0, 6, 21
• Leukocytkapaciteten til at fagocytere og dræbe svampepatogenet Candida Albicans (antisvampeaktivitet).
Tidsramme: Dage 0, 6, 21
Dage 0, 6, 21
Sammensætningen af ​​fækal mikrobiota
Tidsramme: Dage 0, 6, 21
Dage 0, 6, 21

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mihai Netea, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2012

Først opslået (SKØN)

16. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Betaglucan_immunity

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunologiske mangelsyndromer

Kliniske forsøg med Beta-glucan (Glucan #300®)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner