Effets du bêta-glucane administré par voie orale sur la fonction des leucocytes chez l'homme (BG)
1 juillet 2014 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Effets du bêta-glucane administré par voie orale sur la fonction des leucocytes chez l'homme, une étude pilote
Le but de cette étude est de tester si le bêta-glucane administré par voie orale a des effets systémiques chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les propriétés immunostimulantes des champignons sont reconnues depuis des siècles, et les champignons « médicinaux » sont encore largement utilisés en médecine alternative partout dans le monde.
Bien qu'un certain nombre de composants fongiques aient été impliqués dans ces propriétés, les bêta-glucanes ont attiré le plus d'attention.
Cependant, bien que les bêta-glucanes soient largement utilisés comme complément alimentaire de santé, leurs effets immunomodulateurs après administration chez l'homme n'ont pas encore été déterminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 36 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Âge ≥18
- Hommes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant des antécédents d'allergie ou d'intolérance au bêta-glucane
- Utilisation de tout médicament
- Participation à un essai médicamenteux ou don de sang 3 mois avant l'administration de bêta-glucane
- Utilisation d'antibiotiques, de norit, de laxatifs (jusqu'à 6 mois avant l'inclusion), de cholestyramine, d'inhibiteurs des brûlures d'acide ou d'agents immunosuppresseurs (jusqu'à 3 mois avant l'inclusion) et de pré- et probiotiques (jusqu'à 1 mois avant l'inclusion) .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
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EXPÉRIMENTAL: Bêta-glucane
Bêta-glucane disponible dans le commerce dérivé de la levure de boulanger (S.
Cerevisiae) : Glucan #300® produit par Transferpoint, Columbia, États-Unis. 2 gélules de 500 mg de Glucan #300®, par jour, pendant sept jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteur de nécrose tumorale (TNF)-α sécrétion par des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) stimulées ex vivo par les lipopolysaccharides (LPS)
Délai: jusqu'à 21 jours
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L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les effets systémiques du bêta-glucane administré par voie orale sur les réponses immunitaires innées des leucocytes.
Les effets du bêta-glucane seront déterminés en mesurant la réactivité ex vivo des leucocytes à divers stimuli inflammatoires en tant que marqueur de substitution de la réponse antimicrobienne
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jusqu'à 21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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• Production d'autres cytokines (TNF-α, interleukine (IL)-6, IL-10, IL-1β, IL-17, IL-22, interféron (IFN)-γ) par des leucocytes ex vivo stimulés par divers stimuli (y compris LPS, Pam3Cys, Mycobacterium Tuberculosis, Poly(I:C), Candida, Staph Aureus)
Délai: jours 0, 6, 21
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jours 0, 6, 21
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• l'absorbance du bêta-glucane administré par voie orale dans le compartiment sanguin, mesurée par ELISA
Délai: Jours 0, 6, 21
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Jours 0, 6, 21
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• Voies transcriptionnelles (par l'utilisation de puces à ADN) avec un accent sur les voies inflammatoires.
Délai: Jours 0, 6, 21
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Jours 0, 6, 21
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• Modifications du phénotype et de l'expression génique causées par des mécanismes autres que les modifications de la séquence d'ADN sous-jacente (modifications épigénétiques)
Délai: Jours 0, 6, 21
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Jours 0, 6, 21
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• la capacité des leucocytes à phagocyter et à tuer le pathogène fongique Candida Albicans (activité antifongique).
Délai: Jours 0, 6, 21
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Jours 0, 6, 21
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la composition du microbiote fécal
Délai: Jours 0, 6, 21
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Jours 0, 6, 21
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mihai Netea, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Betaglucan_immunity
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .