Efeitos do beta-glucano administrado por via oral na função leucocitária em humanos (BG)
1 de julho de 2014 atualizado por: Radboud University Medical Center
Efeitos do beta-glucano administrado por via oral na função leucocitária em humanos, um estudo piloto
O objetivo deste estudo é testar se o beta-glucano administrado por via oral tem efeitos sistêmicos em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As propriedades imunoestimulantes dos cogumelos são reconhecidas há séculos, e os cogumelos "medicinais" ainda são amplamente utilizados na medicina alternativa em todo o mundo.
Embora vários componentes fúngicos tenham sido implicados nessas propriedades, os beta-glucanos atraíram mais atenção.
No entanto, embora os Beta-glucanos sejam amplamente utilizados como suplemento alimentar saudável, seus efeitos imunomoduladores após a administração em humanos ainda não foram determinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 36 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade ≥18
- machos saudáveis
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de alergia ou intolerância ao Beta-glucano
- Uso de qualquer medicamento
- Participação em um ensaio clínico ou doação de sangue 3 meses antes da administração de Beta-glucana
- Uso de antibióticos, norit, laxantes (até 6 meses antes da inclusão), colestiramina, inibidores de queimadura ácida ou agentes imunossupressores (até 3 meses antes da inclusão) e pré e probióticos (até 1 mês antes da inclusão) .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
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EXPERIMENTAL: Beta-glucana
Beta-glucano disponível comercialmente derivado de fermento de padeiro (S.
Cerevisiae): Glucan #300® produzido por Transferpoint, Columbia, Estados Unidos. 2 cápsulas de 500mg Glucan #300®, diariamente, por sete dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Secreção do Fator de Necrose Tumoral (TNF)-α por Células Mononucleares do Sangue Periférico (PBMCs) Estimuladas por Lipopolissacarídeo (LPS) ex Vivo
Prazo: até 21 dias
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O objetivo primário do estudo é avaliar os efeitos sistêmicos do Beta-glucano administrado por via oral nas respostas imunes inatas dos leucócitos.
Os efeitos do Beta-glucano serão determinados medindo a responsividade ex vivo de leucócitos a vários estímulos inflamatórios como um marcador substituto da resposta antimicrobiana
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até 21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• Produção de outras citocinas (TNF-α, interleucina (IL)-6, IL-10, IL-1β, IL-17, IL-22, interferon (IFN)-γ) por leucócitos ex vivo estimulados com vários estímulos (incluindo LPS, Pam3Cys, Mycobacterium Tuberculosis, Poly(I:C), Candida, Staph Aureus)
Prazo: dias 0, 6, 21
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dias 0, 6, 21
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• Absorvância de beta-glucano administrado por via oral no compartimento sanguíneo, medida por ELISA
Prazo: Dias 0, 6, 21
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Dias 0, 6, 21
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• Vias de transcrição (pelo uso de microarrays) com foco nas vias inflamatórias.
Prazo: Dias 0, 6, 21
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Dias 0, 6, 21
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• Alterações no fenótipo e na expressão gênica causadas por mecanismos que não sejam alterações na sequência de DNA subjacente (modificações epigenéticas)
Prazo: Dias 0, 6, 21
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Dias 0, 6, 21
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• a capacidade dos leucócitos para fagocitar e matar o patógeno fúngico Candida albicans (atividade antifúngica).
Prazo: Dias 0, 6, 21
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Dias 0, 6, 21
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a composição da microbiota fecal
Prazo: Dias 0, 6, 21
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Dias 0, 6, 21
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mihai Netea, MD, PhD, Radboud University Nijmegen Medical Centre, The Netherlands
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Betaglucan_immunity
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