腎移植成功後の長期心血管リスク
2014年8月14日 更新者：Helse Stavanger HF
腎移植成功後10年以上経過した患者における心血管危険因子の有病率。
ミネラル代謝障害は慢性腎臓病の初期に発生し、最終的にはほとんどの患者に影響を及ぼします。
腎移植が成功した後、そのような障害がどのくらいの期間続くのかはほとんどわかっていません。
この研究では、腎移植成功後 10 年以上経過した患者におけるそのような障害の有病率を調査します。
患者はノルウェーの既存の登録簿から募集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stavanger、ノルウェー、NO-4011
- Stavanger University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は10年以上前にトランスプランを使用してノルウェー腎登録に登録されました。
説明
包含基準:
- ノルウェー腎臓登録に登録されています
- 送信時および送信後 10 週間で iPTH が上昇したことを記録
- TXから10年後の移植はうまく機能している
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- プロトコルに準拠する能力の欠如
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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eGFR >=60ml/分/1.73m2
-推定糸球体濾過量が60ml/分/1.73m2以上の患者。
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eGFR 45-60ml/分/1.73m2
推定糸球体濾過量 >=45 ml/min/1.73m2 の患者
かつ<60ml/分/1.73m2。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維芽細胞成長因子 23 (FGF23)
時間枠：腎移植成功から10年以上
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腎移植の成功がこのバイオマーカーに及ぼす長期的な影響を評価する。
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腎移植成功から10年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インタクトな副甲状腺ホルモン (iPTH)
時間枠：腎移植成功から10年以上
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腎移植の成功がこのバイオマーカーに及ぼす長期的な影響を評価する。
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腎移植成功から10年以上
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クロトー
時間枠：腎移植成功から10年以上
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腎移植の成功がこのバイオマーカーに及ぼす長期的な影響を評価する。
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腎移植成功から10年以上
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好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL)
時間枠：腎移植成功から10年以上
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腎移植の成功がこのバイオマーカーに及ぼす長期的な影響を評価する。
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腎移植成功から10年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Inger Hjørdis Bleskestad, MD、Helse Stavanger HF
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月14日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。