Langsiktig kardiovaskulær risiko etter vellykket nyretransplantasjon
14. august 2014 oppdatert av: Helse Stavanger HF
Utbredelsen av kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon.
Mineralmetabolismeforstyrrelser oppstår tidlig i løpet av kronisk nyresykdom og rammer etter hvert de fleste pasienter.
Hvor lenge slike forstyrrelser vedvarer etter en vellykket nyretransplantasjon er hovedsakelig ukjent.
Denne studien vil undersøke prevalensen av slike forstyrrelser hos pasienter mer enn 10 år etter en vellykket nyretransplantasjon.
Pasientene skal rekrutteres fra et eksisterende register i Norge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stavanger, Norge, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter registrert i Norsk nyreregister med transplan for mer enn 10 år siden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert i Norsk nyreregister
- Dokumentert forhøyet iPTH ved Tx og 10 uker etter tx
- Velfungerende transplantasjon 10 år etter tx
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å overholde protokollen
- Nektet skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
eGFR >=60ml/min/1,73m2
Pasienter med en estimert glomerulær filtrasjonshastighet på >=60 ml/min/1,73m2.
|
|
eGFR 45-60ml/min/1,73m2
Pasienter med estimert glomerulær filtrasjonshastighet >=45 ml/min/1,73m2
og <60ml/min/1,73m2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fibroblastvekstfaktor 23 (FGF23)
Tidsramme: Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
For å evaluere den langsiktige effekten av en vellykket nyretransplantasjon på denne biomarkøren.
|
Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intakt paratyreoideahormon (iPTH)
Tidsramme: Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
For å evaluere den langsiktige effekten av en vellykket nyretransplantasjon på denne biomarkøren.
|
Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
|
Klotho
Tidsramme: Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
For å evaluere den langsiktige effekten av en vellykket nyretransplantasjon på denne biomarkøren.
|
Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
|
Nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL)
Tidsramme: Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
For å evaluere den langsiktige effekten av en vellykket nyretransplantasjon på denne biomarkøren.
|
Mer enn 10 år etter vellykket nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REK2010/2926
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .