Långsiktig kardiovaskulär risk efter framgångsrik njurtransplantation
14 augusti 2014 uppdaterad av: Helse Stavanger HF
Förekomsten av kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation.
Störningar i mineralmetabolismen inträffar tidigt under förloppet av kronisk njursjukdom och drabbar så småningom de flesta patienter.
Hur länge sådana störningar kvarstår efter en framgångsrik njurtransplantation är huvudsakligen okänt.
Denna studie kommer att undersöka förekomsten av sådana störningar hos patienter mer än 10 år efter en framgångsrik njurtransplantation.
Patienterna kommer att rekryteras från ett befintligt register i Norge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stavanger, Norge, NO-4011
- Stavanger University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter registrerade i det norska njurregistret med transplan för mer än 10 år sedan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad i det norska njurregistret
- Dokumenterad förhöjd iPTH vid Tx och 10 veckor efter tx
- Väl fungerande transplantation 10 år efter tx
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Bristande förmåga att följa protokollet
- Vägrade skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
eGFR >=60ml/min/1,73m2
Patienter med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet på >=60 ml/min/1,73m2.
|
|
eGFR 45-60ml/min/1,73m2
Patienter med uppskattad glomerulär filtrationshastighet >=45 ml/min/1,73m2
och <60ml/min/1,73m2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF23)
Tidsram: Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
För att utvärdera den långsiktiga effekten av en framgångsrik njurtransplantation på denna biomarkör.
|
Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intakt bisköldkörtelhormon (iPTH)
Tidsram: Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
För att utvärdera den långsiktiga effekten av en framgångsrik njurtransplantation på denna biomarkör.
|
Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
|
Klotho
Tidsram: Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
För att utvärdera den långsiktiga effekten av en framgångsrik njurtransplantation på denna biomarkör.
|
Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
|
Neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL)
Tidsram: Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
För att utvärdera den långsiktiga effekten av en framgångsrik njurtransplantation på denna biomarkör.
|
Mer än 10 år efter framgångsrik njurtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Inger Hjørdis Bleskestad, MD, Helse Stavanger HF
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2012
Första postat (Uppskatta)
16 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REK2010/2926
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .